Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 10, № 1 (2021) Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... . Personnel engagement was assessed based on the engagement index; the benchmarking method was used when ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... Introduction. The publication discusses the state and problems of personnel retraining ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ПРОГРАММА АДАПТАЦИИ И ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ ПЕРСОНАЛА В РАМКАХ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Золотарева, С. В. Стрелков, В. А. Стрелкова
"... Introduction. This article describes the procedure for personnel management in a pharmacy ..."
 
№ 3 (2016) ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... is reflected in the good manufacturing practice rules. The changes in the GMP regulations relating to personnel ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев
"... interested parties. The MAH ought to communicate to manufacturing personnel, normally through QPs, production ..."
 
№ 2 (2018) ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЗА 2017 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... В статье дан анализ результатов инспектирования иностранных производственных площадок на ..."
 
№ 2 (2016) АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
 
№ 1 (2016) РИСК-АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ GMP-ИНСПЕКЦИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
 
Том 10, № 1 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк
 
№ 2 (2017) ПРОБЛЕМЫ СООТВЕТСТВИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. СООБЩЕНИЕ I. АКТУАЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Осмоловская, О. В. Зарочинская, М. О. Емельянов, Д. В. Сомов
"... документации на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Именно на неё нацелен ..."
 
№ 1 (2016) ПРОЦЕДУРА ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ВЫБОРА ПОСТАВЩИКОВ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Зайцев, А. В. Басевич, А. О. Хрусталева
"... проведения аудита их производственных площадок, минимизировать затраты стоимостных, временных и трудовых ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... производственной практики, приведена его подробная характеристика. В основе рассматриваемого подхода лежит ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков
"... лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) является систематизированная ..."
 
№ 1 (2017) РОЛЬ МАЛЫХ ИННОВАЦИОННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ В РАЗРАБОТКЕ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫВОДЕ ИХ НА РЫНОК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Семин, И. А. Наркевич
"... producers, the necessity for increase of real employment, the reduction of qualified personnel’s leak ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Методы и перспективы определения микотоксинов в лекарственном растительном сырье (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева
"... highly qualified personnel. None of them can also be attributed to express methods. The complexity ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЦЕНТРОВ ПО РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОЗДАВАЕМЫХ НА БАЗЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Семин, И. А. Наркевич
"... in the preparation of highly qualified personnel for the pharmaceutical industry, as well as to develop ..."
 
№ 3 (2017) КИЗЕЛЬГУР ПРИ ОСАЖДЕНИИ ПРИМЕСНЫХ БЕЛКОВ В ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ ГИБРИДНОГО ПРЕДШЕСТВЕННИКА ИНСУЛИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Полудин, Д. А. Гусаров, Д. А. Буровик
"... осаждения балластных белков в производственной технологии получения рекомбинантного гибридного белка ..."
 
№ 4 (2017) РАЗРАБОТКА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА ПРЕДПРИЯТИЯ (СОП) СПЕЦИФИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ИММУНОГЛОБУЛИНА АНТИРАБИЧЕСКОГО ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Г. Абрамова, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, А. В. Комиссаров, Л. В. Савицкая, С. В. Генералов, М. В. Галкина, Ю. К. Гаврилова, А. В. Кочкин, А. К. Никифоров
"... -производственных подразделениях и в отделе биологического и технологического контроля, и используется при ..."
 
№ 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ПАТЕНТНОЙ ПРАКТИКИ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Громакова, Е. В. Король, О. А. Семкина
"... проведения исследований в области патентоведения, внедрения в производственный процесс новейших и ..."
 
№ 2 (2017) ПРОИЗВОДСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: КРИЗИС НА РУБЕЖЕ ХХ И ХХI ВЕКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Денисова
"... кризиса, выразившегося в резком сокращении объемов производства, производственных мощностей и уровня их ..."
 
№ 4 (2018) УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ДЛЯ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТОВ САЛЬБУТАМОЛА В ФОРМЕ ДОЗИРОВАННЫХ АЭРОЗОЛЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, В. А. Бовтенко, Ю. М. Столпер, В. Н. Баумер, Е. Ю. Брылёва
"... энантиомеров. Обсуждены риски, связанные с производственным процессом, материалами первичной упаковки и ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Современные концепции фармацевтической разработки в условиях перехода к единому регулированию сферы обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Феофилова, А. В. Фотеева, Н. Б. Ростова
"... дорогостоящих методов, знаний и навыков персонала, вложения инвестиций и временных затрат, однако она ..."
 
№ 3 (2018) КРИТЕРИИ ВЫБОРА СОЕДИНЕНИЙ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ АНАЛЬГЕТИКОВ И ДРУГИХ ЛЕКАРСТВ ЦЕНТРАЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Соснов, Ф. М. Семченко, В. Н. Тохмахчи, А. А. Соснова, М. И. Власов, А. С. Радилов, Д. В. Криворотов
"... management structure combining the tasks of provision of civilian population and personnel of national ..."
 
Том 8, № 1 (2019) РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова
"... производственной практики и гарантированного выпуска качественной продукции является соблюдение требований ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Обзор пострегистрационных изменений в процессе жизненного цикла вакцины холерной бивалентной химической (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Шульгина, О. А. Лобовикова, О. А. Волох, О. В. Громова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова, В. И. Павлова
"... является необходимым условием для осуществления производственной деятельности в рамках правового поля. ..."
 
Том 8, № 1 (2019) СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ООО «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АНАЛИТИКИ» ПО ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова
"... менеджмента, в том числе: производственных, управленческих и вспомогательных процессов; политики; целей ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Сравнительный анализ методов определения подлинности субстанции-порошок «Даларгин» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Г. Шульженко, И. А. Василенко, Б. И. Уграк, И. Е. Шохин, Ю. В. Медведев, Е. А. Малашенко
"... вещества и примесей. Это делает актуальным внедрение в производственную практику современных физико ..."
 
1 - 27 из 27 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)