Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 1 (2016) РИСК-АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ GMP-ИНСПЕКЦИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... A review of GMP-inspections results and the main found deficiencies was carried out ..."
 
№ 2 (2018) ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЗА 2017 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... The matter presents the analysis of results for GMP inspections of foreign manufacturing sites ..."
 
№ 2 (2017) ПРОБЛЕМЫ СООТВЕТСТВИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. СООБЩЕНИЕ I. АКТУАЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Осмоловская, О. В. Зарочинская, М. О. Емельянов, Д. В. Сомов
"... systems for compliance with Good Manufacturing Practice (GMP). It's in the center of focus of attention ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... to the classification of deficiencies found by inspections of medicines manufacturers, which is undoubtedly relevant ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков
"... is not always sufficient for the use in GMP inspection practice, as well as in quality management systems ..."
 
№ 2 (2016) АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... The main requirements for a quality system of GMP-inspectorate in terms of inspectors’ appropriate ..."
 
№ 3 (2016) ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... is reflected in the good manufacturing practice rules. The changes in the GMP regulations relating to personnel ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев
"... of the MAHs in relation to the GMP rules, which are scattered throughout the various chapters of the GMP ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИЗ КЛЮЧЕВЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА 2016 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... The matter presents a statistical evaluation of results obtained from GMP inspections of foreign ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... manufacturing practice (GMP) at drug production enterprises is stated. Taking into account the experience ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... отечественных авторов по вопросам фармацевтических систем качества и надлежащих производственных практик ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк
"... Введение. Тенденции современной фармацевтической отрасли демонстрируют необходимость надлежащего ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ПРОГРАММА АДАПТАЦИИ И ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ ПЕРСОНАЛА В РАМКАХ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Золотарева, С. В. Стрелков, В. А. Стрелкова
"... зрения действующих требований Надлежащей аптечной практики (НАП) и Системы менеджмента качества (СМК ..."
 
Том 8, № 1 (2019) РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова
"... with the requirements of GMP, as well as improving the consumer properties of the drug. The last group of changes ..."
 
№ 1 (2018) СЕРТИФИКАЦИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ИСО 9001 КАК ПЕРВЫЙ ЭТАП ВНЕДРЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ В ЦЕНТРЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, А. В. Москвин, Л. В. Шигарова, Д. Ю. Ивкин, А. С. Ивкина
"... доклинических исследований на соответствие требованиям надлежащей лабораторной пракики (GLP). ..."
 
№ 1 (2017) ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛАХ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (ПРИКАЗ ОТ 01 АПРЕЛЯ 2016 Г. № 199н, ВВЕДЕННЫЙ ВЗАМЕН ПРИКАЗА МИНЗДРАВА ОТ 23 АВГУСТА 2010 Г. № 708н) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Журавлева, М. В. Лебедева
 
№ 2 (2017) АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин
 
№ 4 (2016) ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова, А. О. Монаенков
"... Наличие сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей ..."
 
Том 9, № 4 (2020): Приложение 1 III Международная научно-практическая конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке», состоявшаяся 25 ноября 2020 г. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Статья Редакционная
"... на всех этапах фармацевтической разработки. В свою очередь, соблюдение требований надлежащих практик ..."
 
№ 1 (2016) ПРОЦЕДУРА ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ВЫБОРА ПОСТАВЩИКОВ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Зайцев, А. В. Басевич, А. О. Хрусталева
"... проведения аудита их производственных площадок, минимизировать затраты стоимостных, временных и трудовых ..."
 
Том 8, № 1 (2019) СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ООО «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АНАЛИТИКИ» ПО ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова
"... of the «Russian Register», which includes: certification, consisting of two stages, inspection checks during ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоится в Москве 25 июня Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация ..."
 
Том 8, № 2 (2019) Оценка содержания глицирризиновой кислоты в корнях солодки и продуктах их переработки методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. В. Бровченко, В. А. Ермакова, Д. О. Боков, И. А. Самылина, Н. Б. Лазарева
"... -пакеты. Новые формы переработки корней солодки обеспечивают надлежащие технологические свойства сырья для ..."
 
№ 3 (2017) КИЗЕЛЬГУР ПРИ ОСАЖДЕНИИ ПРИМЕСНЫХ БЕЛКОВ В ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ ГИБРИДНОГО ПРЕДШЕСТВЕННИКА ИНСУЛИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Полудин, Д. А. Гусаров, Д. А. Буровик
"... осаждения балластных белков в производственной технологии получения рекомбинантного гибридного белка ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 2. Документы системы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, В. Д. Метелева
"... двухкомпонентных суппозиториев сформированы знания о процессе создания продукта надлежащего качества. С учетом ..."
 
№ 4 (2017) РАЗРАБОТКА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА ПРЕДПРИЯТИЯ (СОП) СПЕЦИФИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ИММУНОГЛОБУЛИНА АНТИРАБИЧЕСКОГО ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Г. Абрамова, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, А. В. Комиссаров, Л. В. Савицкая, С. В. Генералов, М. В. Галкина, Ю. К. Гаврилова, А. В. Кочкин, А. К. Никифоров
"... -производственных подразделениях и в отделе биологического и технологического контроля, и используется при ..."
 
№ 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ПАТЕНТНОЙ ПРАКТИКИ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Громакова, Е. В. Король, О. А. Семкина
"... проведения исследований в области патентоведения, внедрения в производственный процесс новейших и ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Применение нового автосамплера для ввода равновесной газовой фазы TriPlus 500 (Thermo Scientific) для анализа остаточных растворителей в соответствии с методом USP <467> Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... тестируются на остаточное содержание растворителей, используемых в производственных процессах, насколько они ..."
 
№ 2 (2017) ПРОИЗВОДСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: КРИЗИС НА РУБЕЖЕ ХХ И ХХI ВЕКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Денисова
"... кризиса, выразившегося в резком сокращении объемов производства, производственных мощностей и уровня их ..."
 
№ 4 (2018) УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ДЛЯ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТОВ САЛЬБУТАМОЛА В ФОРМЕ ДОЗИРОВАННЫХ АЭРОЗОЛЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, В. А. Бовтенко, Ю. М. Столпер, В. Н. Баумер, Е. Ю. Брылёва
"... энантиомеров. Обсуждены риски, связанные с производственным процессом, материалами первичной упаковки и ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Методы и перспективы определения микотоксинов в лекарственном растительном сырье (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева
"... Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2018 г. № 15 утверждены Правила надлежащей практики ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Обзор пострегистрационных изменений в процессе жизненного цикла вакцины холерной бивалентной химической (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Шульгина, О. А. Лобовикова, О. А. Волох, О. В. Громова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова, В. И. Павлова
"... является необходимым условием для осуществления производственной деятельности в рамках правового поля. ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Сравнительный анализ методов определения подлинности субстанции-порошок «Даларгин» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Г. Шульженко, И. А. Василенко, Б. И. Уграк, И. Е. Шохин, Ю. В. Медведев, Е. А. Малашенко
"... вещества и примесей. Это делает актуальным внедрение в производственную практику современных физико ..."
 
1 - 33 из 33 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)