Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 3 (2016) ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... is reflected in the good manufacturing practice rules. The changes in the GMP regulations relating to personnel ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев
"... and responsibilities between Marketing Authorisation Holders (MAHs) and manufacturing authorisation holder ..."
 
№ 2 (2016) АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... The main requirements for a quality system of GMP-inspectorate in terms of inspectors’ appropriate ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... manufacturing, the proposed gradation of non-conformances distinguishes from the one that is currently used ..."
 
№ 1 (2016) РИСК-АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ GMP-ИНСПЕКЦИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... A review of GMP-inspections results and the main found deficiencies was carried out ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков
"... with the requirements of good manufacturing practice (GMP) is a systematic methodology for classifying revealed ..."
 
№ 2 (2017) ПРОБЛЕМЫ СООТВЕТСТВИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. СООБЩЕНИЕ I. АКТУАЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Осмоловская, О. В. Зарочинская, М. О. Емельянов, Д. В. Сомов
"... systems for compliance with Good Manufacturing Practice (GMP). It's in the center of focus of attention ..."
 
№ 2 (2018) ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЗА 2017 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... The matter presents the analysis of results for GMP inspections of foreign manufacturing sites ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... authors on pharmaceutical quality systems and good manufacturing practices, risk management ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... manufacturing practice (GMP) at drug production enterprises is stated. Taking into account the experience ..."
 
№ 3 (2016) КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Одабашян, А. С. Морозова
"... In article we analyse key practical aspects of contract manufacturing agreements with respect ..."
 
№ 2 (2016) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ СУППОЗИТОРИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Б. Демина
 
Том 8, № 1 (2019) НАНОАНТИТЕЛА: СТРОЕНИЕ, ПОЛУЧЕНИЕ, ПРИМЕНЕНИЕ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Шаталова, А. С. Якубова, В. В. Палимпсестов, И. Б. Есмагамбетов
 
№ 2 (2017) АНАЛИЗ КЛЮЧЕВЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА 2016 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... The matter presents a statistical evaluation of results obtained from GMP inspections of foreign ..."
 
№ 4 (2016) РЕГУЛЯТОРНАЯ СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Яценко, В. С. Березина
 
Том 10, № 1 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк
 
№ 2 (2017) ПРОИЗВОДСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: КРИЗИС НА РУБЕЖЕ ХХ И ХХI ВЕКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Денисова
 
№ 2 (2017) ФАРМАКОПЕИ XIX - НАЧАЛА XX ВЕКОВ. РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. И. Зеликсон
 
№ 1 (2018) РАЗРАБОТКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. О. Шаталов, С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, И. В. Стерин
 
Том 8, № 1 (2019) РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова
"... of production and quality control of medicines. A necessary condition for the Rules of good manufacturing ..."
 
№ 4 (2017) ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ: ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Радькова, И. Н. Петрова, К. А. Леус, И. А. Добромыслов
"... лекарственного препарата. Подготовка отчета требует от специалистов знания российских и зарубежных регуляторных ..."
 
№ 3 (2016) РОЛЬ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ В ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев, Ю. В. Подпружников, Н. В. Воловик
 
Том 8, № 4 (2019) Анализ возможности применения принципа QbD к процессу разработки лекарственных средств на отечественных фармацевтических предприятиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина
"... регуляторные требования со стороны государств к организации и проведению процедур ФР. Определен ряд системных и ..."
 
№ 2 (2017) ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ОЦЕНКА МЕТОДОВ КОНЦЕНТРИРОВАНИЯ БИОМАССЫ FRANCISELLA TULARENSIS 15 НИИЭГ С ЦЕЛЬЮ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЖИВОЙ ТУЛЯРЕМИЙНОЙ ВАКЦИНЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Н. Бибиков, О. А. Волох, А. В. Комиссаров, Ю. И. Самохвалова, Н. Г. Авдеева, А. К. Никифоров
 
№ 2 (2017) ЖЕВАТЕЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕЗИНКА КАК ПЕРСПЕКТИВНАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Л. Соловьёва, М. С. Сокуренко
 
№ 1 (2017) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ЭКСТЕМПОРАЛЬНОМ ИЗГОТОВЛЕНИИ ПОРОШКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Беляцкая, И. И. Краснюк, И. И. (мл.) Краснюк, О. И. Степанова, Л. А. Король, О. В. Растопчина
"... The article highlights the importance of the pharmaceutical drugs manufacturing. There are analysis ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Применение нового автосамплера для ввода равновесной газовой фазы TriPlus 500 (Thermo Scientific) для анализа остаточных растворителей в соответствии с методом USP <467> Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... be completely removed during the manufacturing process. To ensure safety, the end products are tested ..."
 
№ 1 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К КОНТРОЛЮ АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ ХОЛЕРНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Гаева, О. В. Громова, О. С. Дуракова, С. В. Генералов, О. А. Волох
"... vaccine manufacturing. ..."
 
№ 3 (2016) АНАЛИЗ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И ПАРАМЕТРОВ ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА СИРОПА АМБРОКСОЛА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СТАТИСТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Н. Егорова, М. Р. Мцариашвили, В. А. Севодин, С. Ю. Гармонов
"... and stability of the manufacturing process of the drug product were evaluated with respect to a set ..."
 
№ 3 (2016) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ: ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ОСНОВЫ И СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, О. Д. Немятых, И. И. Басакина, Д. Д. Сиукаева
"... безопасных лекарственных форм для детей невозможно без учета медицинских, фармацевтических и регуляторных ..."
 
№ 2 (2016) СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОПИЙ РАНЕЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ЧАСТЬ 3. ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Яценко, Е. А. Кузнецов, А. В. Аркадьева, В. С. Березина
"... документах и указаниях регуляторных органов по проведению клинических исследований биоэквивалентности и на ..."
 
№ 1 (2018) РАЗРАБОТКА СПОСОБА ПОЛУЧЕНИЯ НАЛТРЕКСОНА ОСНОВАНИЯ, ИНКАПСУЛИРОВАННОГО В ПОЛИМЕРНЫЕ МИКРОЧАСТИЦЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Кедик, О. А. Омельченко, В. В. Суслов, Е. А. Шняк
"... The study is devoted to novel manufacturing method of preparation of polymeric microparticles ..."
 
№ 1 (2017) ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДИКТИВНОГО ТЕСТА РАСТВОРЕНИЯ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Мустафин, А. В. Ситенкова (Буховец), Н. Фотаки
"... Dissolution test plays an important role at different levels of the development and manufacturing ..."
 
№ 4 (2016) АПТЕЧНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В РОССИИ XVIII-XIX ВЕКОВ: ПЕРВЫЕ РУССКИЕ ФАРМАКОПЕИ, АПТЕКАРСКИЕ УСТАВЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. И. Зеликсон
"... of the pharmacist to the manufacturing and dispensing drugs. ..."
 
№ 4 (2017) МНОГОВЕКТОРНЫЙ МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО РЫНКА ФИТОПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Акамова, О. Д. Немятых, И. А. Наркевич
"... by the European manufacturing enterprises. Germany (6.86%) is leading among them. The presentation of botanical ..."
 
№ 4 (2018) РОЛЬ ОБЗОРА НАУЧНЫХ РАБОТ В РЕГИСТРАЦИИ ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЗОНЕ ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Мильчаков
"... актов и регуляторного опыта НМА Литобзор. Заключение. Обзор научных работ в современном типе ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Современные концепции фармацевтической разработки в условиях перехода к единому регулированию сферы обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Феофилова, А. В. Фотеева, Н. Б. Ростова
"... лекарственных препаратов, документы регистрационного досье, отчеты регуляторных органов по экспертизе ..."
 
Том 8, № 4 (2019) Разработка состава и технологии капсул с ресвератролом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Сокуренко, С. П. Кречетов, С. А. Олифер, И. И. Краснюк, Н. Л. Соловьёва, М. А. Макаренко, Н. Б. Демина
"... . As a result of research, a group of twins was selected and the technology of manufacturing capsules containing ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Современные подходы к технологии таблетированных лекарственных форм тиоктовой кислоты (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Н. Егорова, И. В. Булыгина, Н. В. Воробьева, Д. П. Чувашова, Н. Р. Мустафина
"... nature and a high content of glidants (up to 6 %). The identified manufacturing features should be taken ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Влияние растворителей и температуры сушки на физико-химические свойства субстанций дарунавира и дарунавира этанолата Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Золотов, И. А. Даин, Н. Б. Демина, А. С. Золотова, Е. С. Пономарев
"... manufacturing can lead to a change in the properties of a pharmaceutical substance. Darunavir (D) amorphous ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Новый подход к доставке лекарственных средств в офтальмологической практике: разработка композитного офтальмологического раствора для лекарственной нагрузки мягких контактных линз Аннотация  похожие документы
Д. К. Наплеков, Е. Т. Жилякова, А. Ю. Малютина, А. В. Бондарев, Н. Б. Демина, О. О. Новиков, Р. А. Абрамович
"... the composition of the ophthalmic transport system for the treatment of glaucoma. Also, the proposed manufacturing ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Определение скорости растворения активных фармацевтических субстанций методом лазерной дифракции света Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Успенская, И. В. Казымова, Т. В. Плетенева, Т. Е. Елизарова, А. В. Сыроешкин
"... and its manufacturing process [4]. The proposed technique for laser determination of the dissolution rate ..."
 
1 - 42 из 42 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)