Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 3 (2020) Метрологические требования к измерительному оборудованию (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Шинева, М. В. Гаврилин, Ю. А. Старчак, С. В. Макаров
"... regarding metrological requirements to measuring equipment. Elaboration of the local guidance harmonizing ..."
 
№ 3 (2016) РОЛЬ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ В ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев, Ю. В. Подпружников, Н. В. Воловик
"... for the analysis of herbal drugs and herbal drug preparations are analyzed. Some metrological aspects of the proper ..."
 
№ 3 (2016) ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... The regulatory requirements are constantly increasing in the medicines manufacturing sphere, which ..."
 
№ 1 (2016) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: ОБЗОР ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ РАЗРАБОТКИ И НАРАБОТКИ ОПЫТНЫХ ПАРТИЙ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Б. Демина
"... ). Was presented an overview of technological equipment for laboratory development and pilot batches production ..."
 
№ 3 (2017) ТАБЛЕТКИ. НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ XIII ИЗДАНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Исаева, А. И. Тулайкин, Е. В. Шешегова
"... Comparative analysis of pharmacopoeial requirements for dosage forms tablets has been made due ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Оснащение лабораторий от А до Я Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
№ 2 (2016) АНАЛИЗ МЕЖДУНАРОДНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К КОМПЛЕКСНОМУ ПРОЕКТИРОВАНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Н. А. Табакаев, И. Д. Пименов, Д. С. Тюфилин
"... During the analysis of international requirements for designing of clinical trials we found ..."
 
№ 2 (2016) ОЦЕНКА ПОТРЕБНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ АНАЛЬГЕТИКАХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Соснов, С. С. Голубев, Б. С. Пункевич, С. В. Садовников, Ф. М. Семченко, В. Н. Тохмахчи, А. А. Соснова
 
№ 1 (2017) ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛАХ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (ПРИКАЗ ОТ 01 АПРЕЛЯ 2016 Г. № 199н, ВВЕДЕННЫЙ ВЗАМЕН ПРИКАЗА МИНЗДРАВА ОТ 23 АВГУСТА 2010 Г. № 708н) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Журавлева, М. В. Лебедева
"... This article provides an overview of the changes in requirements, processes, organization, planning ..."
 
№ 1 (2018) ФОРМИРОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К СПЕЦИАЛИСТУ-ИССЛЕДОВАТЕЛЮ ПО РАЗРАБОТКЕ РЕЦЕПТУРЫ НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, Е. С. Жаворонок, А. М. Твердохлебова
"... The article is devoted to main approaches to the requirements formation to specialist-researcher ..."
 
№ 3 (2017) СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПЛОДЫ ТМИНА, ФЕНХЕЛЯ И АНИСА ОБЫКНОВЕННОГО Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Самылина, В. М. Баева, Р. М. Кузнецов
"... Improvement of the quality requirements for the herbal pharmaceutical substances is the basis ..."
 
№ 4 (2017) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СОЗДАНИЯ ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ: ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕОЛОГИЧЕСКИХ ОПТИМУМОВ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ГЕЛЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Анурова, Е. О. Бахрушина, И. В. Лапик, С. П. Кречетов
"... The article describes the main requirements for ophthalmic gels and presents the study ..."
 
№ 1 (2018) РАЗРАБОТКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. О. Шаталов, С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, И. В. Стерин
"... in the preparation and operation of equipment for the production of nanostructured pharmaceuticals». Formulations ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ НА ЭТАПЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, А. Н. Ляпунов, И. А. Зинченко, Е. Ю. Брылёва, А. А. Лысокобылка
"... Introduction. When developing drugs it is necessary to use laboratory equipment that simulates ..."
 
№ 2 (2018) СПОСОБ ИЗМЕРЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА ПНЕВМОТРАНСПОРТИРУЕМОГО СЫПУЧЕГО МАТЕРИАЛА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ, ОСНОВАННЫЙ НА ЭФФЕКТЕ ПОККЕЛЬСА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Гуляев, И. В. Гуляев
"... There are presented a method for measuring the amount of pneumatic transported bulk material ..."
 
Том 8, № 1 (2019) СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ООО «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АНАЛИТИКИ» ПО ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова
"... the certification of quality management system for compliance with the requirements of ISO 9001: 2015 and GOST R ISO ..."
 
№ 3 (2018) НЕЗАМЕНИМЫЕ ПОМОЩНИКИ И ПАРТНЁРЫ РОССИЙСКИХ ЕСТЕСТВОИСПЫТАТЕЛЕЙ НА РУБЕЖЕ XIX-XX вв Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
 
№ 2 (2016) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ СУППОЗИТОРИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Б. Демина
"... . There were also reviewed the typical equipment for production of mentioned dosage form (DF), pharmacopoeial ..."
 
№ 2 (2017) ПРОБЛЕМЫ СООТВЕТСТВИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. СООБЩЕНИЕ I. АКТУАЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Осмоловская, О. В. Зарочинская, М. О. Емельянов, Д. В. Сомов
"... Integrity of records or data integrity is the most «hot» requirement when assessing documentation ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ПРОВЕРКА ПРИГОДНОСТИ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ: ВЛИЯНИЕ ПОПРАВОЧНЫХ КОЭФФИЦИЕНТОВ И ПОЗДНО ВЫХОДЯЩИХ ПИКОВ ПРИМЕСЕЙ НА ТРЕБОВАНИЕ К ОТНОШЕНИЮ СИГНАЛ/ШУМ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... connected both with establishment and with check of implementation of the requirement to necessary ..."
 
№ 4 (2016) ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова, А. О. Монаенков
 
Том 8, № 1 (2019) РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова
"... practice and guaranteed production of quality products is compliance with the requirements set out ..."
 
№ 4 (2017) МЕТОДЫ ОБНАРУЖЕНИЯ ТОКСИКАНТОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЮМИНЕСЦЕНТНЫХ РЕАГЕНТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Соснов, М. И. Власов, С. В. Садовников, К. А. Руфанов, Ф. М. Семченко, А. А. Соснова, А. С. Радилов, Е. И. Савельева
"... requirements concentration levels and at appropriate analysis duration from a few seconds to 10 minutes. High ..."
 
№ 3 (2018) ТЕХНОЛОГИИ ТРЁХМЕРНОЙ ПЕЧАТИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Блынская, С. В. Тишков, К. В. Алексеев
"... to the patient's requirements. A special impetus to the development of this technology was the recognition ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Обзор пострегистрационных изменений в процессе жизненного цикла вакцины холерной бивалентной химической (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Шульгина, О. А. Лобовикова, О. А. Волох, О. В. Громова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова, В. И. Павлова
"... of equipment, suppliers of raw, consumables and packaging materials, improvement of form release or composition ..."
 
№ 1 (2016) ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ АВТОМАТИЗАЦИИ НА ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» НА ПРИМЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «БЕТАСЕРК, ТАБЛЕТКИ 16 МГ» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Дубовик, И. Е. Шохин, Л. А. Павлова
"... the equipment with manual sampling and automatic sampling. The results were compared using F-test and Student ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Определение скорости растворения активных фармацевтических субстанций методом лазерной дифракции света Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Успенская, И. В. Казымова, Т. В. Плетенева, Т. Е. Елизарова, А. В. Сыроешкин
"... with the requirements of regulatory documentation methods and critical quality indicators that determine its ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Способ экспрессного измерения влажности пневмотранспортируемого сыпучего материала в фармацевтическом производстве, основанный на эффекте Поккельса (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Гуляев, И. В. Гуляев
"... for measuring the moisture content of bulk material during its pneumatic transport in pharmaceutical production ..."
 
№ 3 (2017) ИССЛЕДОВАНИЕ СТРУКТУРНО-МЕХАНИЧЕСКИХ СВОЙСТВ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вайнштейн
"... restoration, is described. The proposed method consists in measuring the mechanical stress that occurs when ..."
 
№ 1 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К КОНТРОЛЮ АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ ХОЛЕРНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Гаева, О. В. Громова, О. С. Дуракова, С. В. Генералов, О. А. Волох
"... The paper considers the requirements to the production of pharmaceutical substances and the current ..."
 
№ 2 (2016) ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОКСИФЛОКСАЦИНАДЛЯ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. А. Меньшикова, А. А. Львова, И. Е. Шохин, Ю. Е. Болдина, Т. Н. Комаров, Ю. В. Медведев
"... requirements. ..."
 
№ 1 (2016) ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ДЛЯ ТЕСТА КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Львова, И. Е. Шохин, Л. А. Меньшикова, Т. Н. Комаров, Ю. Е. Болдина, Ю. В. Медведев
"... requirements. ..."
 
№ 1 (2018) СЕРТИФИКАЦИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ИСО 9001 КАК ПЕРВЫЙ ЭТАП ВНЕДРЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ В ЦЕНТРЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, А. В. Москвин, Л. В. Шигарова, Д. Ю. Ивкин, А. С. Ивкина
"... to confirm the compliance of activities of one of the structural units with GLP requirements. The authors ..."
 
№ 1 (2018) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭТОРИКОКСИБА В ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ МЕТОДОМ ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Л. Баталова, О. А. Остапюк, К. Р. Савельева, Т. Ю. Андреевичева, Л. В. Персанова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков
"... main validation characteristics meet the requirements. Using the HPLC method the dispersion was 0 ..."
 
№ 3 (2018) ВАЛИДАЦИЯ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДИК: ИССЛЕДОВАНИЕ РОБАСТНОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МАТЕМАТИЧЕСКОГО ПЛАНИРОВАНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... for the justification of the requirements to the suitability of a chromatographic system. Also, we suggest ..."
 
№ 2 (2016) БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ ПАРАЦЕТАМОЛА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Орлова, Т. А. Панкрушева, Н. Д. Огнещикова, А. В. Нестерова
"... and their compliance with pharmacopoeial requirements has been established. Dissolution profile test of paracetamol ..."
 
№ 2 (2016) ПРЕДСТАВИТЕЛИ РОДА ПОДСНЕЖНИК (GALANTHUS L.): ИСТОРИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЕГО ОСНОВЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. О. Боков, И. А. Самылина
"... the requirements for homeopathic crude herbal drugs and homoeopathic mother tinctures. In the article the history ..."
 
№ 1 (2016) ТЕХНОЛОГИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ТАБЛЕТОК КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Симонян, А. А. Саламатов, М. А. Симонян, А. Н. Кожанова, Н. О. Марайкина, Ю. А. Попова
"... and 0,1 g of cycvalon that meet the requirements of the State Pharmacopeia XII and State Pharmacopeia ..."
 
№ 1 (2016) УСТАНОВЛЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ОПИСАНИЯ ОБЪЕКТА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЗАКУПКИ «ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ» КАК НЕОБХОДИМОЕ УСЛОВИЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ПРЕФЕРЕНЦИЙ ЛОКАЛЬНЫМ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, З. М. Голант, Н. С. Карташова
"... of the implementation of the regulatory requirements for the organization of government procurements. The necessity ..."
 
№ 4 (2016) АПТЕЧНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В РОССИИ XVIII-XIX ВЕКОВ: ПЕРВЫЕ РУССКИЕ ФАРМАКОПЕИ, АПТЕКАРСКИЕ УСТАВЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. И. Зеликсон
"... Apothecary Statues that reflecting the requirements of the time to the qualification, morals, responsibility ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Применение нового автосамплера для ввода равновесной газовой фазы TriPlus 500 (Thermo Scientific) для анализа остаточных растворителей в соответствии с методом USP <467> Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... , meeting or exceeding USP <467> method requirements. ..."
 
Том 10, № 2 (2021) В фокусе – безопасность пациентов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... requirements for drugs and their delivery vehicles. It is obvious that the growing demands on cleanliness can ..."
 
№ 1 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ВОПРОСЫ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА РАДИОФАРМПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ⁶⁸GA Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Мельникова, Д. Н. Муратов, А. Ф. Ситников, Е. В. Шориков, Д. Ю. Кобесова
"... in the article, as well as equipment for ⁶⁸Ga-citrate synthesis with all the technological processes. Obtained ..."
 
№ 2 (2016) ОСОБЕННОСТИ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА И ПЕРСПЕКТИВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЖИРНЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ МАСЕЛ И МАСЛЯНЫХ ЭКСТРАКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева
"... . For a long time (from 1968 to 2015) in our country, fatty oils regulated quality control requirements sheathe ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Образование посторонних примесей в полимерных частицах, содержащих доцетаксел, в процессе хранения и под действием гамма-облучения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. И. Полтавец, С. В. Алешин, В. В. Заварзина, А. И. Муравьева, А. А. Соболева, И. А. Тубашева, С. Л. Кузнецов
"... polymer-based Docetaxel formulations is applicability of current quality requirements. The technology ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин
"... to specialists. A careful and reasonable application of the rules, guidelines and implementation of requirements ..."
 
№ 3 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО, СОБРАННОГО В ЦЕНТРАЛЬНОМ ЧЕРНОЗЕМЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Дьякова
"... raw materials. All samples meet requirements of the existing standard documentation on the maintenance ..."
 
№ 2 (2016) АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... The main requirements for a quality system of GMP-inspectorate in terms of inspectors’ appropriate ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Трансфер методик определения примесей: сравнительное испытание, валидация, критерии приемлемости (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... are considered. Potential acceptance criteria – requirements to the permissible difference between results ..."
 
Том 8, № 4 (2019) Анализ возможности применения принципа QbD к процессу разработки лекарственных средств на отечественных фармацевтических предприятиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина
"... framework for the development of documentation regulating the requirements for the development ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ПРОГРАММА АДАПТАЦИИ И ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ ПЕРСОНАЛА В РАМКАХ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Золотарева, С. В. Стрелков, В. А. Стрелкова
"... organization in terms of the current requirements of Good Pharmacy Practice (GAP) and Quality Management System ..."
 
№ 2 (2018) СОЗДАНИЕ ЛИОФИЛИЗАТА ГК-2 ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ ПОЛИОЛОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Блынская, С. В. Тишков, К. В. Алексеев, С. В. Минаев
"... the requirements of SF XIII and has the most acceptable technological characteristics and optimal technological ..."
 
№ 1 (2017) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЕМОСОВМЕСТИМОСТИ ИМПЛАНТИРУЕМЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ РАЗРАБОТОК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Д. Боярский, Ю. В. Тарасов, Ю. И. Филиппов, Н. П. Сачивкина, Я. М. Станишевкий
"... the testing requirements of such products [1], various methods of modelling and assessment of potential ..."
 
№ 1 (2017) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИММУНОГЕННОСТИ ПРЕПАРАТА ИНТЕРФЕРОНА АЛЬФА-2A Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Митюшова, Н. М. Фаустова, О. Н. Пожарицкая, В. Г. Макаров, А. Н. Шиков
"... not exceed 15% at all concentration levels, that satisfies all validation requirements. ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Валидация методики ВЭЖХ-УФ количественного определения стероидного сапогенина диосгенина из семян пажитника сенного, Trigonella foenum-graecum L. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Суханов, А. Н. Ставрианиди, Е. Д. Кубасова, А. С. Панасюк, О. В. Буюклинская
"... : specificity, linearity, correctness, precision in accordance with the requirements of SP XIV. One series ..."
 
Том 8, № 1 (2019) КОНТРОЛЬ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ НА ПРИМЕРЕ КОРНЕЙ ЛОПУХА ОБЫКНОВЕННОГО Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Дьякова, А. И. Сливкин, С. П. Гапонов
"... . Results and discussion. All the samples met the requirements of the pharmacoeial article of the artificial ..."
 
Том 8, № 2 (2019) Оценка содержания глицирризиновой кислоты в корнях солодки и продуктах их переработки методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. В. Бровченко, В. А. Ермакова, Д. О. Боков, И. А. Самылина, Н. Б. Лазарева
"... Federation of a subsequent edition, which will allow harmonizing the quality requirements of domestic ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИК КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУБСТАНЦИИ 4,4'-ДИМЕТИЛ-7,7'-ЭТИЛЕНДИОКСИ-2Н-1-ДИБЕНЗОПИРАН-2,2'-ДИОНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Б. Нгуен, А. З. Абышев
"... on parameters: specificity, linearity, accuracy and precision in accordance with the requirements of FP XIV ..."
 
Том 9, № 4 (2020): Приложение 1 III Международная научно-практическая конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке», состоявшаяся 25 ноября 2020 г. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Статья Редакционная
"... . In turn, adherence to the requirements of good practices ensures the safety of the finished products ..."
 
Том 10, № 2 (2021) История создания VII Государственной фармакопеи СССР (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... of the Pharmacopoeia, taking into account modern international requirements for scientific and practical activities ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Разработка и валидация методики количественного определения димерного макроциклического таннина в лекарственной форме Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Игнатьева, И. В. Ярцева, З. С. Шпрах, И. Р. Просалкова, С. А. Сасов, О. Л. Орлова
"... ensures their compliance with high requirements. The present study describes the development ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Оценка микробиологической чистоты назального спрея, содержащего налтрексона гидрохлорид Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. М. Домнина, В. В. Суслов, Н. Э. Грамматикова, С. А. Кедик
"... of the study, it was found that the samples of the drug meet the requirements for a microbiological indicator ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Разработка и валидация методики количественного определения сибутрамина в составе лекарственных препаратов методом КЭ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Суханова, И. Б. Перова, К. И. Эллер, Г. М. Родионова, С. В. Чернова, В. Н. Кузина
"... developed and validated. This method meets all the requirements of General Pharmacopoeia Monograph 1 ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Изучение высвобождения галоперидола из поликомплексных наночастиц на основе сополимеров Eudragit® Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Порфирьева, В. В. Хуторянский, Р. И. Мустафин
"... of these nanoparticles were determined using dynamic light scattering on Zetasizer Nano-ZS equipment (Malvern Instruments ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Количественное определение бензалкония хлорида в составе назального спрея налтрексона гидрохлорида Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. М. Домнина, В. В. Суслов, С. А. Кедик, Е. В. Ворфоломеева, А. В. Мелешко
"... it possible to use the equipment as efficiently as possible in the analysis of the finished drug. The method ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПТИМАЛЬНЫХ УСЛОВИЙ ЭКСТРАКЦИИ СБОРА ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ И ЛОПУХА БОЛЬШОГО ЛИСТА МЕТОДАМИ МАТЕМАТИЧЕСКОГО ПЛАНИРОВАНИЯ МНОГОФАКТОРНОГО ЭКСПЕРИМЕНТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. И. Чистова
"... , and the equipment used. Aim. To determine the optimal conditions for extracting a specie of dandelion herb ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Исследование высвобождения лерканидипина из двухкомпонентного лекарственного препарата в комбинации с рамиприлом in vitro и in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Шадрин, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова, Г. А. Плиско, А. А. Карпов, Е. Д. Семивеличенко
"... the requirements of the latest clinical guidelines. ..."
 
Том 8, № 4 (2019) Разработка состава и технологии капсул с ресвератролом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Сокуренко, С. П. Кречетов, С. А. Олифер, И. И. Краснюк, Н. Л. Соловьёва, М. А. Макаренко, Н. Б. Демина
"... of the obtained capsules were studied in accordance with the requirements of the State pharmacopoeia XIV ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Разработка методики определения количественного содержания новой субстанции, производной хиназолин-4(3н)-она, методом УФ-спектрофотометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Мищенко, А. Д. Лазарян, Т. Т. Лихота
"... absorption index was calculated. All information are statistically processed and meet the requirements ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... with the requirements of Good Manufacturing Practice, proposed by the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme PIC ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Сравнительный анализ методов определения подлинности субстанции-порошок «Даларгин» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Г. Шульженко, И. А. Василенко, Б. И. Уграк, И. Е. Шохин, Ю. В. Медведев, Е. А. Малашенко
"... in connection with a continuous increase in the requirements for the quality of medicines. When assessing ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Поликомплексный носитель для трансбуккальной мукоадгезивной доставки метронидазола Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Мустафин, В. В. Будников, С. Г. Абдуллина, Ш. Ф. Насибуллин, Р. А. Салеев
"... Introduction. One of the well-known requirements for buccal drug delivery systems ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк
"... the requirements established at the enterprise where the industrial production of this drug is planned. Aim ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Клинические исследования безопасности и переносимости живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ю. Медкова, А. А. Лиджиева, Е. Г. Сёмин, Л. Н. Синяшина, Р. А. Сюндюкова, И. Н. Дьяков, Л. В. Колобухина, И. С. Кружкова, Л. Н. Меркулова, М. Г. Русанова, Н. А. Антипят, С. В. Сметанина, Г. И. Каратаев
"... and requirements for participants, including the criteria for their inclusion/exclusion from the study. After ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Сравнительное исследование фармакокинетики субстанции 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацила и твердых дисперсных систем на ее основе на кроликах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Д. В. Демченко, Е. А. Джайн (Корсакова), В. Г. Макаров, В. Ю. Балабаньян
"... in accordance with modern requirements and satisfies them for all indicators. Assay was applicated to analysis ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев
"... , the Eurasian Economic Union GMP requirements ought to be updated. In respect of specific responsibilities ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Современные концепции фармацевтической разработки в условиях перехода к единому регулированию сферы обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Феофилова, А. В. Фотеева, Н. Б. Ростова
"... of pharmaceutical products regulation at the Eurasian Economic Union (EAEU) framework, harmonization of requirements ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ИЗУЧЕНИЕ КИСЛОТНО-ОСНОВНЫХ СВОЙСТВ, РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОРИГИНАЛЬНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. М. Алексеева, В. Ф. Апраксин, Ю. Э. Генералова
"... according to the requirements of the XIV edition State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Кинетика экстрагирования диосцина из растительного сырья в виброкавитационном гомогенизаторе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Флисюк, С. С. Белокуров, И. А. Наркевич, А. Н. Шиков, О. М. Флисюк, Д. Ю. Ивкин
"... used for research. Commodity analysis showed that raw materials comply with the requirements ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков
"... with the requirements of good manufacturing practice (GMP) is a systematic methodology for classifying revealed ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Целенаправленный синтез и анализ биологически активных азометиновых производных 2-амино-4,5,6,7-тетрагидро-1-бензотиофен-3-карбоксамида Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Чиряпкин, И. П. Кодониди, М. В. Ларский
"... leading compounds will allow us to further develop laboratory requirements for the synthesis of an active ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Разработка теоретических подходов к определению основных групп биологически активных веществ лекарственного растительного сырья методом ТСХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева
"... manufacturer, that meets the requirements of regulatory documents, as well as sea buckthorn fruits collected ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Методы и перспективы определения микотоксинов в лекарственном растительном сырье (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева
"... of pharmacopoeial methods for the analysis of MPM, constantly tightening quality requirements, can lead ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Анализ процесса измельчения в виброкавитационном гомогенизаторе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Флисюк, С. С. Белокуров, И. А. Наркевич, О. М. Флисюк, Д. Ю. Ивкин
"... for research. Commodity analysis showed the compliance of raw materials with the requirements of the GF XIV ..."
 
1 - 84 из 84 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)