Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 2 (2017) АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин
"... . The article presents an overview of modern normative documents regulating the quality of preclinical studies ..."
 
№ 2 (2016) АНАЛИЗ МЕЖДУНАРОДНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К КОМПЛЕКСНОМУ ПРОЕКТИРОВАНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Н. А. Табакаев, И. Д. Пименов, Д. С. Тюфилин
"... that principal documents are provided by ICH. The main standard in Russian Federation is the National State ..."
 
№ 4 (2017) ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ: ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Радькова, И. Н. Петрова, К. А. Леус, И. А. Добромыслов
"... Clinical study report is one of the main documents during the drug development. The preparation ..."
 
№ 1 (2018) ОЦЕНКА ТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КАБАЗИТАКСЕЛ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Авдеева, Е. В. Шекунова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
 
№ 4 (2018) РОЛЬ ОБЗОРА НАУЧНЫХ РАБОТ В РЕГИСТРАЦИИ ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЗОНЕ ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Мильчаков
"... Document, that is the new format of the registration dossier in the Russian Federation and Eurasian ..."
 
№ 4 (2018) РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНОГО ДОКЛИНИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИБУПРОФЕНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Ситникова, С. Г. Марданлы, Е. П. Рогожникова
"... The article contains materials, methods and results of preclinical experimental test of acute ..."
 
№ 1 (2018) МЕТОДЫ МОДЕЛИРОВАНИЯ ОСТРЫХ НАРУШЕНИЙ МОЗГОВОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЦЕРЕБРОПРОТЕКТОРОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Н. Тюренков, Д. В. Куркин, А. А. Литвинов, Е. А. Логвинова, Е. И. Морковин, Д. А. Бакулин, Е. В. Волотова
"... The success of developing new drugs largely depends on the methodology of preclinical research ..."
 
№ 1 (2017) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЕМОСОВМЕСТИМОСТИ ИМПЛАНТИРУЕМЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ РАЗРАБОТОК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Д. Боярский, Ю. В. Тарасов, Ю. И. Филиппов, Н. П. Сачивкина, Я. М. Станишевкий
"... flow to the preclinical testing of experimental samples of materials and devices intended ..."
 
№ 1 (2017) ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛАХ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (ПРИКАЗ ОТ 01 АПРЕЛЯ 2016 Г. № 199н, ВВЕДЕННЫЙ ВЗАМЕН ПРИКАЗА МИНЗДРАВА ОТ 23 АВГУСТА 2010 Г. № 708н) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Журавлева, М. В. Лебедева
"... , conducting and quality control of preclinical studies medicines, as well as making their results ..."
 
Том 8, № 1 (2019) РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова
"... in the documents of the registration dossier for the drug. During the life cycle of a drug, post-registration ..."
 
№ 1 (2016) СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ КОНТРОЛИРУЕМЫХ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТОВ АНАЛЬГЕТИКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Соснов, С. С. Голубев, Б. С. Пункевич, С. В. Садовников, Е. М. Загребин, И. С. Родина, Ф. М. Семченко, А. А. Соснова
"... ) in Russia. Authors present an algorithm for solving this task. According to regulatory documents providing ..."
 
№ 3 (2017) ТАБЛЕТКИ. НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ XIII ИЗДАНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Исаева, А. И. Тулайкин, Е. В. Шешегова
"... необходим при пересмотре (переиздании) фармакопейных статей и нормативной документации для лекарственных ..."
 
№ 1 (2016) СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ПРОВЕДЕНИЮ СРАВНИТЕЛЬНОГО ТЕСТА КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Ю. Гребёнкин, Я. М. Станишевский, И. Е. Шохин
"... Modern approaches of dissolution profile test were reviewed in terms of documents, research design ..."
 
№ 4 (2016) РЕГУЛЯТОРНАЯ СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Яценко, В. С. Березина
"... . There are analyzed the main projects of foreign documents regulating the amount of the registration program ..."
 
№ 1 (2016) РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ НА ОСНОВЕ НУКЛЕОЗИДНЫХ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ (НИОТ) - ФОСФАЗИДА И ЛАМИВУДИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ф. Хохлов, Б. В. Бровченко, А. А. Смирнов
"... the issues of pharmaceutical development combined drug and preparation of preclinical and clinical units ..."
 
№ 3 (2018) ПЕРСПЕКТИВЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФИТОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ЖИРОВОГО И УГЛЕВОДНОГО ОБМЕНОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Повыдыш, В. Г. Лужанин, Д. Ю. Ивкин, М. В. Белоусов, Г. П. Яковлев
"... disease, confirmed in preclinical and/or clinical trials. ..."
 
№ 3 (2016) РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО АРХИВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Шедько, Я. А. Гущин, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова
"... При проведении доклинических исследований в России необходимым условием является соблюдение норм ..."
 
№ 2 (2018) ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ АКТИВНОСТИ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КАРИЕСА ДЕНТИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Голованенко, И. П. Рудакова, И. В. Алексеева, Е. С. Березина, В. В. Новикова
"... that provide intensive mineralization of dentin. Previously conducted preclinical studies have studied ..."
 
№ 2 (2016) СТАНДАРТИЗАЦИЯ КОМПЛЕКСА ВКЛЮЧЕНИЯ ДИСУЛЬФИРАМА С ГИДРОКСИПРОПИЛ-β-ЦИКЛОДЕКСТРИНОМ ДЛЯ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Кедик, А. В. Панов, В. С. Тюкова
"... listed parametrs that should be included in the regulatory documents, given the characteristics ..."
 
1 - 20 из 50 результатов 1 2 3 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)