Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Разработка способа анализа офлоксацина в комплексном препарате «Офлоксазоль»

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-3-70-75

Полный текст:

Аннотация

Введение. Создание новых эффективных антибактериальных препаратов для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний является актуальной задачей современной фармации. Активное применение в терапии гнойной инфекции находят химиотерапевтические средства из класса фторхинолонов, к которым относится офлоксацин.

Цель. Разработка способа количественного определения офлоксацина в комплексном препарате «Офлоксазоль».

Материалы и методы. Для проведения анализа использовали субстанцию офлоксацина, титансодержащий гель «Тизоль», растворы офлоксацина на 95%-м этаноле, кислоты хлористоводородной 0,01 моль/л, мазь под условным наименованием «Офлоксазоль», содержащую 0,5 % препарата в геле «Тизоль». Исследование проводили методом спектрофотометрии в ближней УФ-области.

Результаты и обсуждение. При изучении спектров поглощения установлено, что для количественного спектрофотометрического анализа офлоксацина рационально использовать область длин волн 275-320 нм (λmax = 294 нм). Статистическая обработка результатов анализа показала, что относительная погрешность количественного определения не превышает ±1,66 %. Чувствительность определения офлоксацина равна 0,245 мкг/мл при А(min) = 0,02. Разработанная методика валидирована. Подтверждена ее специфичность, линейность, правильность и прецизионность. По градуировочному графику определено содержание офлоксацина в мягкой лекарственной форме, оно находится в пределах 0,0483-0,0562 г, что соответствует допустимым отклонениям.

Заключение. Проведенные исследования позволили разработать и предложить способ количественного определения офлоксацина в мази «Офлоксазоль», полученной на титансодержащей основе. Способ позволяет проводить оценку качества изготовления лекарственной формы, в том числе устанавливать содержание препарата с ошибкой, не превышающей нормативные отклонения.

Об авторах

Т. А. Кобелева
Тюменский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации (Тюменский ГМУ Минздрава России)
Россия

Кобелева Татьяна Алексеевна.

625023, Тюмень, ул. Одесская, д. 54.



А. И. Сичко
Тюменский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации (Тюменский ГМУ Минздрава России)
Россия

625023, Тюмень, ул. Одесская, д. 54.



А. И. Замараева
Тюменский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации (Тюменский ГМУ Минздрава России)
Россия

625023, Тюмень, ул. Одесская, д. 54.



Н. С. Бессонова
Тюменский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации (Тюменский ГМУ Минздрава России)
Россия

625023, Тюмень, ул. Одесская, д. 54.



Список литературы

1. Донцова Л. П., Эвич Н. И., Рюмина Т. Е., Одегова Т. Ф., Донцова Н. А. Мазь офлоксацина в лечении инфицированных ран. Вестник РУДН. Серия: Медицина. 2008;7:145-149.

2. Сидоренко С. В. Фторхинолоны: свойства и клиническое применение. Трудный пациент. 2011;9(5):21-27.

3. Махотина М. В., Петров А. Ю. Сравнительный анализ технологий экстемпорального изготовления мазей на основе Тизоля. Материалы XIV-й международной научно-практической конференции «Фундаментальная наука и технологии - перспективные разработки». North Charleston, USA. 2018;2:96-98.

4. Кобелева Т. А., Сичко А. И., Замараева А. И., Бессонова Н. С. Исследования в области спектрофотометрического анализа нового лекарственного препарата «Метроклотримазоль», приготовленного на титансодержащей основе. Курский научно-практический вестник «Человек и его здоровье». 2020;1:89-95.

5. Замараева А. И., Бессонова Н. С., Кобелева Т. А., Сичко А. И. Количественный анализ и стабильность новой лекарственной формы «Метронидазоль». Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2020;19(2):155-162.

6. Федеральный закон Российской Федерации № 751н от от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Доступно по: https://minzdrav.gov.ru/documents/9500-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rf-ot-26-oktyabrya-2015-g-751n-ob-utverzhdenii-pravil-izgotovleniya-i-otpuska-lekarstvennyh-preparatov-dlya-meditsinskogo-primeneniya-aptechnymi-organizatsiyami-individualnymi-predprinimatelyami-imeyuschimi-litsenziyu-na-farmatsevticheskuyu-deyatelnost. Ссылка активна на 19.03.2021.


Дополнительные файлы

1. Графический абстракт
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (749KB)    
Метаданные

Для цитирования:


Кобелева Т.А., Сичко А.И., Замараева А.И., Бессонова Н.С. Разработка способа анализа офлоксацина в комплексном препарате «Офлоксазоль». Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(3):70-75. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-3-70-75

For citation:


Kobeleva T.A., Sichko A.I., Zamaraeva A.I., Bessonova N.S. Development of a Method of Analysis of Ofloxacin in the Complex Preparation "Ofloxazol". Drug development & registration. 2021;10(3):70-75. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-3-70-75

Просмотров: 680


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)