Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

На­уч­но-про­из­водс­твен­ный ре­цен­зи­ру­емый жур­нал «Раз­ра­бот­ка и ре­гис­тра­ция ле­карс­твен­ных средств» - ак­ту­аль­ное бес­плат­ное прик­ладное из­да­ние и ин­форма­ци­он­ный пор­тал для спе­ци­алис­тов, за­дей­ство­ван­ных в сфе­ре об­ра­щения ле­карс­твен­ных средств. Жур­нал пред­назна­чен для фар­ма­цев­ти­чес­ких пред­при­ятий-про­из­во­дите­лей и их сот­рудни­ков из от­де­лов раз­ра­бот­ки, кон­тро­ля ка­чес­тва, ре­гис­тра­ции, про­из­водс­тва и раз­ви­тия; сот­рудни­ков ла­бора­тор­ных цен­тров, кон­трактно-ис­сле­дова­тель­ских ор­га­низа­ций, на­уч­ных и об­ра­зова­тель­ных уч­режде­ний. Включен в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук с 2015 года.

Включен в Перечень научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные результаты исследований в рамках диссертаций по фармацевтическим наукам, представляемых к защите в диссертационных советах РУДН (от 01.10.2018 г.)

Ос­новные пять те­мати­чес­ких разделов жур­на­ла «Раз­ра­бот­ка и ре­гис­тра­ция ле­карс­твен­ных средств» вклю­ча­ют цикл раз­ви­тия ле­карс­твен­но­го средс­тва от его соз­да­ния до по­луче­ния ре­гис­тра­ци­он­но­го удос­то­вере­ния. Пер­вый раздел посвящен поиску и разработке новых лекарственных средств, второй - фар­ма­цев­ти­чес­кой тех­но­логии и рас­смат­ри­ва­ет на­уч­ные и прак­ти­чес­кие нап­равле­ния от раз­ра­бот­ки и про­из­водс­тва ис­ходных фар­ма­цев­ти­чес­ких ин­гре­ди­ен­тов, тех­но­логий и обо­рудо­вания – до соз­да­ния стан­дар­тных и те­рапев­ти­чес­ки эф­фектив­ных ле­карс­твен­ных пре­пара­тов. Третий раздел описывает ана­лити­чес­кие ме­тоди­ки кон­тро­ля ка­чес­тва; чет­вертый раздел пос­вя­щен под­хо­дам к оцен­ке эф­фектив­ности и бе­зопас­ности ле­карс­твен­ных средс­тв, проведению долклинических и клинических исследований; в пя­том разделе рас­смат­ри­ва­ют­ся воп­ро­сы ва­лида­ции ме­тодик, под­го­тов­ки ре­гис­тра­ци­он­но­го досье, жиз­ненный цикл ле­карс­твен­но­го пре­пара­та в GxP ок­ру­жении.

Текущий выпуск

Том 9, № 4 (2020): Приложение 1
Скачать выпуск PDF

МАТЕРИАЛЫ КОНФЕРЕНЦИЙ

 
16-161 449
Аннотация
Настоящий материал представляет собой сборник основных и наиболее интересных докладов, прозвучавших на НПК «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке» Российского университета дружбы народов.
Фармацевтическая индустрия в условиях глобализации мировой экономики постоянно изменяется под влиянием бурных геополитических процессов. Это особенно заметно в нынешних условиях пандемии. Масштаб рынков сбыта продукции отрасли постоянно увеличивается, что закономерно приводит к востребованности в быстрых и чётких решениях на всех этапах фармацевтической разработки.
В свою очередь, соблюдение требований надлежащих практик обеспечивает безопасность готовой продукции отрасли, что крайне важно для человечества. Отдельно это касается этапа доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов, т. к. их проведение сопряжено с обеспечением ряда жестких этических норм.
В связи с постоянным и заслуженным ростом популярности лекарственных объектов растительного происхождения, вопросы фитохимии и метаболомики растений применительно к процессу фармацевтической разработки также представляются чрезвычайно важными.
В предлагаемых вниманию читателя докладах рассмотрен весь спектр перечисленных выше вопросов. Авторы предлагают свое видение существующих предметных проблем. Обсуждение предложенных вопросов безусловно вызовет интерес достаточно широкой целевой аудитории.

Новости отрасли

2021-01-18

«Р-Фарм» зарегистрировал комплексное решение в области секвенирования нового поколения

 

Регистрация реагентов Illumina позволяет предоставлять готовое решение для клинической генетической диагностики многих жизнеугрожающих заболеваний.

Ещё новости


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.