Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Новости отрасли

2020-04-07

Компания «Такеда Россия» объявила о начале производства инновационного препарата Нинларо® в г. Ярославль.

 

Компания «Такеда Россия» объявила о получении регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения РФ, подтверждающего право компании на производство инновационного препарата Нинларо® (иксазомиб) для лечения пациентов с множественной миеломой на заводе компании в г. Ярославль.

2020-04-07

В Клиническом центре Сеченовского Университа будет развернуто 2000 коек для пациентов с коронавирусной инфекцией

6 апреля 2020 г. мэр Москвы Сергей Собянин и Министр здравоохранения России Михаил Мурашко открыли коронавирусный стационар, развернутый на базе университетских клиник Первого Московского государственного медицинского университета им. И. М.

 Сеченова на Погодинской улице. 

2020-04-06

Компания «Сервье» представила досье лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое наименование Онкаспар) на регистрацию по децентрализованной процедуре ЕАЭС

 

Москва, 27 марта 2020 г. ─ фармацевтическая компания «Сервье» сообщила о представлении досье оригинального лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое наименование Онкаспар) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Министерство здравоохранения референтной страны – России. Регистрация и одобрение медицинского применения будут произведены по децентрализованной процедуре ЕАЭС. В течение следующих трех недель регистрационное досье будет представлено в уполномоченные органы государств признания.

2020-04-06

Данные нового субанализа основного исследования DAPA-HF III фазы продемонстрировали, что дапаглифлозин снижает частоту прогрессирования сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний независимо от базовой терапии

 

Согласно этим новым данным у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса эффект от лечения препаратом дапаглифлозин сохраняется независимо от базовой терапии.

2020-04-02

7-ая практическая международная конференция «Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС» пройдет в Москве 23-24 сентября

 

Приближается осень, скоро вступят в силу новые стандарты и правила регистрации лекарственных средств, а значит время новой конференции. Благодаря новейшим технологиям появилась возможность участия в конференциях, проведения презентаций, прохождения обучения он-лайн, не выходя из офиса. Но, никакие технологии не заменят живого общения и обмена информацией. 

 

2020-04-02

Компания «Сервье Япония» получила одобрение на производство и реализацию на территории Японии лекарственного препарата иринотекана пегилированного липосомального для внутривенного введения

 

Токио (Япония), 25 марта 2020 года – компания «Сервье Япония» (Nihon Servier Co., Ltd., Токио, Япония), филиал Группы «Сервье» в Японии, и компания Якульт Хонша (Yakult Honsha Co., Ltd., Токио, Япония) объявили, что компания «Сервье Япония» получила одобрение на производство и реализацию на территории Японии лекарственного препарата иринотекана липосомального (непатентованное наименование одобренное правительством Японии: иринотекана гидрохлорида гидрат; торговое наименование ONIVYDE®) для внутривенного введения, 43 мг, по показанию «неоперабельный рак поджелудочной железы при прогрессировании заболевания после проведенной химиотерапии». 

2020-04-02

Дистанционное обучение по программе «Фармацевтическая технология» стартует 13 апреля

 

 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает специалистов, занимающихся обеспечением, контролем качества и производством лекарственных средств; специалистов, претендующих на аттестацию в качестве Уполномоченного лица на дистанционное обучение по программе «Фармацевтическая технология». В рамках обучения будут рассмотрены вопросы подготовки специалистов фармацевтических предприятий в части фармацевтической технологии для выполнения функций в области производства, обеспечения и контроля качества лекарственных средств, обязанностей Уполномоченного лица

 

 

2020-04-01

«Джонсон & Джонсон» анонсировала наиболее перспективную вакцину-кандидата против COVID-19

 

«Джонсон & Джонсон» совместно с Управлением по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) при Департаменте здравоохранения США выделят более $1 миллиарда на исследования и разработку новой вакцины против коронавируса. Компания рассчитывает запустить  фазу I клинических исследований экспериментальной вакцины с участием людей не позднее сентября 2020 года

2020-03-31

Сотрудничество во имя будущего индустрии здравоохранения

 

Недавно созданная межотраслевая и международная инициатива «Лаборатория Компетенций Здравоохранения Будущего» (The Healthcare Capabilities ofthe Future Lab, HCFL) призвана доказать, что сотрудничество является ключом к формированию индустрии здравоохранения.

2020-03-31

В Красноярск поставлена первая партия экспресс-тестов для диагностики коронавируса

ПАО «Полюс» (Лондонская и Московская биржи: PLZL) («Полюс») совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) и компанией EMG (Эвотэк-Мирай Геномикс) оперативно доставили в Красноярск с производственной площадки в Сколково (Москва) около 1000 новейших российско-японских экспресс-тестов производства компании EMG для диагностики коронавируса. 

2020-03-31

Российские мобильные тесты выходят на борьбу с коронавирусом

В России запущено производство одних из самых быстрых, мобильных и точных тестов на коронавирус. Об этом в интервью газете Коммерсантъ рассказал Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), выступившего инвестором в данный проект.

2020-03-31

«Янссен» поддержит программу бесплатной диагностики спинальной мышечной атрофии

 

Москва, 31 марта 2020 года – «Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о запуске программы бесплатной диагностики спинальной мышечной атрофии (СМА) в партнерстве с Медико-генетическим научным центром имени академика Н.П. Бочкова.

2020-03-31

Приглашение на вебинар c участием экспертов из Китая «Вызовы пандемии коронавируса: ключевые выводы и инновации для устойчивого будущего»

 

В рамках мероприятия Вы узнаете о лучших международных практиках организации эффективной работы в условиях пандемии, новых возможностях медико-биологических и биотехнологических компаний в эпоху пост-коронавируса. 

2020-03-26

17 июня 2020 года в Москве состоится Конференция «Фармацевтический рынок России: из 2020 в 2030» в отеле Шератон Палас (1-я Тверская - Ямская, 19)

 

На конференции, организованной Конференционным агентством Событие, представители органов власти и бизнеса обсудят ключевые цели, стоящие перед отраслью, возможности выхода на экспорт, меры господдержки, а также современные тренды в диджитал маркетинге и привлечения высококвалифицированных кадров.

2020-03-26

ГЕРОФАРМ не планирует останавливать производство жизненно важных препаратов в связи с распространением коронавируса

 

Заводы ГЕРОФАРМ в Пушкине и Оболенске на следующей неделе продолжат работу в соответствии с производственным планом. Сотрудники, непосредственно не связанные с производством, отправятся на каникулы в соответствии с указанием Президента Российской Федерации Владимира Владимировича Путина.

2020-03-26

Волонтеры Сеченовского Университета поддержат пожилых людей в период пандемии

Волонтерский центр Сеченовского Университета присоединился к всероссийской акции #МыВместе, направленной на взаимопомощь во время пандемии коронавируса. Ее организаторами выступают Ассоциация волонтерских центров совместно с ВОД «Волонтеры-медики» и Общероссийским народным фронтом.

2020-03-26

Компания «АстраЗенека» пожертвует 9 млн медицинских масок, чтобы помочь работникам здравоохранения всего мира бороться с распространением COVID-19

 Компания «АстраЗенека» безвозмездно предоставит 9 миллионов медицинских масок, чтобы помочь работникам здравоохранения всего мира бороться с пандемией нового коронавируса COVID-19.

 

2020-03-24

V ежегодная конференция Право.ru «ФАРМА-2020: ценообразование, маркировка, интеллектуальная собственность и юридические риски в повседневной деятельности компании»

 

Фармацевтика динамично развивается: аптеки становятся цифровыми, новые вирусы стимулируют новые разработки, фармкомпании задумываются над внедрением технологии Больших данных. Меняющиеся тренды Big Pharma порождают всё больше юридических вопросов. 

2020-03-23

100 дней до коллапса

 

Маркировка лекарственных средств — один из самых масштабных и обсуждаемых вопросов фармацевтической отрасли. Её введение поддерживает вся фарминдустрия, но в ходе эксперимента участники сталкиваются с множеством проблем, которые ставят в тупик не только исполнителей, но и организаторов проекта.