Разработка состава и технологии таблеток на основе сухого экстракта астрагала перепончатого

Введение. Работоспособность человека зависит от внешних и внутренних факторов. Из ряда внешних факторов экологический аспект является одним из ведущих. Внутренние факторы взаимосвязаны с внешними. К числу внутренних факторов относятся общее состояние организма человека, нормальное функционирование отдельных систем и органов. Говоря о внутренних факторах, можно отметить рациональность приема препаратов растительного происхождения с целью профилактики развития патологий. Целый ряд растений содержит вещества, способные повышать работоспособность за счет укрепления сердечно-сосудистой системы, нормализации работы печени, налаживания суточных ритмов, снижения стресса. В связи с этим разработка состава и технологии получения лекарственных средств на основе субстанций растительного происхождения не теряет актуальности.

Цель. Разработка состава твердой лекарственной формы на основе сухого экстракта астрагала перепончатого, содержащего сапонины.

Материалы и методы. В качестве объекта исследований использовали субстанцию – сухой экстракт астрагала перепончатого, стандартизованный в соответствии с требованиями Государствнной фармакопеи (ГФ) РФ XIV изд. В качестве вспомогательных веществ в технологии таблеток использовали лактозы моногидрат, кальция стеарат, метилцеллюлозу, крахмал кукурузный, тальк. В лабораторных условиях гранулирование осуществляли методом продавливания влажных масс. В качестве увлажнителя использовали раствор метилцеллюлозы 3 %. Показатели качества готовой лекарственной формы, таблеток, определяли по методикам, описанным в ГФ РФ XIV.

Результаты и обсуждение. В результате проведенных исследований предложен состав твердой лекарственной формы на основе сухого экстракта астрагала перепончатого. Определены основные показатели качества полученной лекарственной формы, и разработан проект спецификации качества на лекарственное средство.

Заключение. В настоящем исследовании была предложена технология получения сухого экстракта астрагала перепончатого травы. Определены показатели качества полученной растительной субстанции. Были разработаны состав и технология производства таблеток на основе сухого экстракта астрагала перепончатого травы. Определены основные показатели качества таблеток на основе сухого экстракта травы астрагала перепончатого. Разработан проект спецификации качества полученной лекарственной формы.

1. Повыдыш М. Н., Лужанин В. Г., Ивкин Д. Ю., Белоусов М. В., Яковлев Г. П. Перспективы использования фитотерапевтических средств при нарушениях жирового и углеводного обменов. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(3):130–135.

2. Esmaealzadeh N., Iranpanah A., Sarris J., Rahimi R. A literature review of the studies concerning selected plant-derived adaptogens and their general function in body with a focus on animal studies. Phytomedicine. 2022;105:154354. DOI: 10.1016/j.phymed.2022.154354.

3. Todorova V., Ivanov K., Delattre C., Nalbantova V., Karcheva-Bahchevanska D., Ivanova S. Plant Adaptogens—History and Future Perspectives. Nutrients. 2021;13(8):2861. DOI: 10.3390/nu13082861.

4. Panossian A. G., Efferth T., Shikov A. N., Pozharitskaya O. N., Kuchta K., Mukherjee P. K., Banerjee S., Heinrich M., Wu W., Guo D., Wagner H. Evolution of the adaptogenic concept from traditional use to medical systems: Pharmacology of stress- and aging-related diseases. Medicinal research. 2021;41(1):630–703. DOI: 10.1002/med.21743.

5. Гуляев Д. К., Белоногова В. Д., Мащенко П. С. Сезонная изменчивость компонентного состава эфирного масла древесной зелени ели обыкновенной Piceae abietis (Pinaceae). Фундаментальные исследования. 2015;7:14–19.

6. Sciukaite A., Loziene K., Labokas J., Jurkoniene S. Contents of some bioactive compounds in Norway spruce needles as affected by short-term storage at different conditions and implications for their industrial use. Industrial Crops and Products. 2022;182:114919. DOI: 10.1016/j.indcrop.2022.114919.

7. Sirgedaitė-Šėžien V., Lučinskaitė I., Mildažienė V., Ivankov A., Koga K., Shiratan M., Laužikė K., Baliuckas V. Changes in Content of Bioactive Compounds and Antioxidant Activity Induced in Needles of Different Half-Sib Families of Norway Spruce (Picea abies (L.) H. Karst) by Seed Treatment with Cold Plasma. Antioxidants. 2022;11(8):1558. DOI: 10.3390/antiox11081558.

8. Auyeung K. K., Woo P. K., Law P. C, Ko J. K. Astragalus saponins modulate cell invasiveness and angiogenesis in human gastric adenocarcinoma cells. Journal Ethnopharmacol. 2012;141(2):635–641. DOI: 10.1016/j.jep.2011.08.010.

9. Cheng M., Hu J., Zhao Y., Jiang J., Qi R., Chen S., Li Y., Zheng H., Liu R., Guo Q., Zhang X., Qin Y., Hua B. Efficacy and Safety of Astragalus-Containing Traditional Chinese Medicine Combined With Platinum-Based Chemotherapy in Advanced Gastric Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Frontiers in Oncology. 2021;11. DOI: 10.3389/fonc.2021.632168.

10. Chen X., Deng L., Jiang X., Wu T. Chinese herbal medicine for oesophageal cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2016;1. DOI: 10.1002/14651858.

11. Chang X., Chen X., Guo Y., Gong P., Pei Sh., Wang D., Wang P., Wang M., Chen F. Advances in Chemical Composition, Extraction Techniques, Analytical Methods, and Biological Activity of Astragali Radix. Molecules. 2022;27(3):1058. DOI: 10.3390/molecules27031058.

12. Zhang W., Cui Y., Liu Z., Wang Sh., Yang A., Li X., Zhang J. Astragalus membranaceus ultrafine powder alleviates hyperuricemia by regulating the gut microbiome and reversing bile acid and adrenal hormone biosynthesis dysregulation. Arabian Journal of Chemistry. 2022;15(9):103970. DOI: 10.1016/j.arabjc.2022.103970.

13. Arshad M. S., Zafar S., Yousef B., Alyassin Y., Ali R., AlAsiri A., Chang M.-W., Ahmad Z., Elkordy A. A., Faheem A., Pitt K. A review of emerging technologies enabling improved solid oral dosage form manufacturing and processing. Advanced Drug Delivery Reviews. 2021;178:113840. DOI: 10.1016/j.addr.2021.113840.

14. Каухова И. Е., Новикова Е. К., Чачин Д. А. Разработка условий экстрагирования череды трехраздельной травы, золотарника канадского травы, репешка обыкновенного травы. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(3):64–67.

15. Лохматова Д. Э., Ароян М. В. Исследование экстрагирования cапонинов из астрагала перепончатого. Сборник материалов конференции «Молодая фармация – потенциал будущего». 14 марта – 18 апреля 2022. Санкт-Петербург, Российская Федерация. СПб.: Изд-во СПХФУ; 2022. 1362 с.

16. Tsakalozou E., Alam K., Babiskin A., Zhao L. Physiologically-Based Pharmacokinetic Modeling to Support Determination of Bioequivalence for Dermatological Drug Products: Scientific and Regulatory Considerations. Clinical Pharmacology & Therapeutics. 2022;11(5):1036–1049. DOI: 10.1002/cpt.2356.

17. Chryssafidis P., Athanasios A. Revising Pharmacokinetics of Oral Drug Absorption: II Bioavailability-Bioequivalence Considerations. Pharmaceutical Research. 2021;(38):1345–1356. DOI: 10.1007/s11095-021-03078.