Реологическое изучение инъекционных жидких имплантатов

Введение. Гиалуроновая кислота (ГК) – это полисахарид, относящийся к гликозаминогликанам. Благодаря высокой биосовместимости и способности удерживать влагу ГК широко применяется в косметологии и медицине. Популярность гелей на основе ГК растет, особенно в инъекционной косметологии для коррекции возрастных изменений, составляя значительную часть эстетических процедур. В результате ухода иностранных производителей с рынка России появилась необходимость разработки отечественных аналогов. Исследование реологических свойств гелей помогает оптимизировать составы для медицинского применения, обеспечивая эффективность и безопасность новых продуктов.

Цель. Изучить, как концентрация ГК и вспомогательные компоненты влияют на реологические свойства гелей. Также исследование направлено на выявление связи этих свойств с клинической эффективностью.

Материалы и методы. Объекты исследования: филлеры линеек Stylage® – Stylage® HydroMax, Stylage® L, Stylage® L lidocaine, Stylage® XL, Stylage® XL lidocaine, Repаrt® Ġ – Repart G Normal, Repart G Deep. Образцы исследовали методом ротационной вискозиметрии.

Результаты и обсуждение. Была установлена взаимосвязь между клиническими характеристиками жидких имплантов и их реологическими свойствами. В ходе проведенных исследований определены следующие оптимальные диапазоны: мукоадгезия – от 100 до 200 Па, пластическая вязкость – от 0,2 до 1,0 Па ∙ с при скорости сдвига 0–100 с^–1 и при температуре 25 ± 1 °С, предел текучести – от 50 до 150 Па при скорости сдвига 0–100 с^–1 и при температуре 25 ± 1 °С, тиксотропность – полная.

Заключение. В результате исследование показало, что вязкость важна для инъекционного введения и распределения препарата в тканях. Высокая мукоадгезия в гинекологии и урологии определяет фиксацию имплантата в тканях. Однако чрезмерная мукоадгезивность может вызывать образование подкожных агломератов, что ограничивает использование таких средств на лице. Связь предела текучести с качественными характеристиками имплантов не была установлена.

1. Marinho A., Nunes C., Reis S. Hyaluronic Acid: A Key Ingredient in the Therapy of Inflammation. Biomolecules. 2021;11(10):1518. DOI: 10.3390/biom11101518.

2. Juncan A. M., Moisă D. G., Santini A., Morgovan C., Rus L.-L., Vonica-Țincu A. L., Loghin F. Advantages of Hyaluronic Acid and Its Combination with Other Bioactive Ingredients in Cosmeceuticals. Molecules. 2021;26(15):4429. DOI: 10.3390/molecules26154429.

3. Fraser J. R. E., Laurent T. C., Laurent U. B. G. Hyaluronan: its nature, distribution, functions and turnover. Journal of Internal Medicine. 1997;242(1):27–33. DOI: 10.1046/j.1365-2796.1997.00170.x.

4. Fundarò S. P., Salti G., Hernandez Malgapo D. M., Innocenti S. The Rheology and Physicochemical Characteristics of Hyaluronic Acid Fillers: Their Clinical Implications. International Journal of Molecular Sciences. 2022;23(18):10518. DOI: 10.3390/ijms231810518.

5. Загорулько Ю. Ю., Загорулько Е. Ю. Особенности растворов гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения и современные тенденции в их разработке (обзор). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(2):45–54. DOI: 10.33380/2305-2066-2020-9-2-45-54.

6. Iaconisi G. N., Lunetti P., Gallo N., Cappello A. R., Fiermonte G., Dolce V., Capobianco L. Hyaluronic Acid: A Powerful Biomolecule with Wide-Ranging Applications—A Comprehensive Review. International Journal of Molecular Sciences. 2023;24(12):10296. DOI: 10.3390/ijms241210296.

7. Иконникова Е. В., Мантурова Н. Е., Круглова Л. С. Виды филлеров и их характеристика (часть 1). Пластическая хирургия и эстетическая медицина. 2023;(1):67–76. DOI: 10.17116/plast.hirurgia202301167.

8. Бахрушина Е. О., Кондратьева В. М., Ходенок А. И., Демина Н. Б., Краснюк И. И. Изучение адгезивных характеристик мукоадгезивных полимерных систем методом ротационной вискозиметрии. Химико-фармацевтический журнал. 2023;57(3):35–44. DOI: 10.30906/0023-1134-2023-57-3-35-44.

9. Анурова М. Н., Бахрушина Е. О., Барнолицкий Г. Г., Кречетов С. П. Обоснование реологических оптимумов при разработке мягких лекарственных форм на гидрофильной основе. Стоматологические гели. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(2):124–128.

10. Bakhrushina E. O., Anurova M. N., Zavalny M. S., Demina N. B., Bardakov A. I., Krasnyuk I. I. Dermatologic gels spreadability measuring methods comparative study. International Journal of Applied Pharmaceutics. 2022;14(1):164–168. DOI: 10.22159/ijap.2022v14i1.41267.

11. Salti G., Fundarò S. P. Evaluation of the Rheologic and Physicochemical Properties of a Novel Hyaluronic Acid Filler Range with eXcellent Three-Dimensional Reticulation (XTR™) Technology. Polymers. 2020;12(8):1644. DOI: 10.3390/polym12081644.

12. Гордеева Д. С., Хуторянский В. В., Мустафин Р. И. Разработка и исследование мукоадгезивных микрокапсул для интраназальной доставки леводопы. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2024;13(4):129–138. DOI: 10.33380/2305-2066-2024-13-4-1918.