Оценка возможности использования метода УФ-спектрофотометрии для разработки количественного определения нафтифина гидрохлорида в его растворе с комбинацией ПЭГ для лечения грибковых инфекций

Введение. На базе кафедр Сеченовского Университета разработан инновационный противогрибковый препарат на основе нафтифина гидрохлорид с комбинацией ПЭГ-400 и ПЭГ-1000. Данный раствор предназначен для наружного применения в качестве противогрибкового препарата. Нафтифин гидрохлорид имеет широкий спектр действия в отношении различных грибков, способных вызывать онихомикозы. ПЭГ входящие в состав разработанной лекарственной формы обуславливаю необходимую вязкость раствора (для удерживания в области аппликации), не препятствуют высвобождению ДВ. Нафтифин гидрохлорид имеет выраженный УФ-спектр поглощения с максимум 256 ± 2 мн, в связи с этим предполагается использование метода УФ-спектрорфотометрии для дальнейшей разработки метода количественного определения нафтифина гидрохлорида в исследуемой жидкой лекарственной форме.

Цель. Оценить возможность использования метода УФ-спектрофотометрии для разработки количественного определения нафтифина гидрохлорида в его растворе с комбинацией ПЭГ для лечения грибковых инфекций.

Материалы и методы. Субстанция нафтифина гидрохлорида, ПЭГ-400 и ПЭГ-1000, спирт этиловый 96 %, УФ-спектрофотометрия, фильтр «Миллипор».

Результаты и обсуждение. Проведен комплекс работ на УФ-спектрофотометре, включающий исследования растворов исходной субстанции нафтифина гидрохлорида, растворы ПЭГ, раствор разработанного пролонгированного антимикозного лекарственного средства и его плацебо. Установлена идентичность УФ-спектров действующего вещества в различных средах и доказано сохранение максимум поглощения ДВ, также сохранение зависимости между определенной концентрации и оптической плотностью раствора. Установлено, что вспомогательные вещества, входящие в состав жидкой лекарственной формы, не влияют на основные характеристики УФ-спектра действующего вещества.

Заключение. Установлена принципиальная возможность использования метода УФ-спектрофотометрии для количественного и качественного анализа инновационного пролонгированного антимикозного лекарственного средства – жидкая лекарственная форма нафтифина гидрохлорид с комбинацией ПЭГ.

1. Сергеев А. Ю., Сергеев Ю. В. Грибковые инфекции. Руководство для врачей. – M.: БИНОМ-Пресс. 2003: 440.

2. ОФС.1.2.1.1.0003.15. Спектрофотомерия в УФ и видимой областях. Государственная фармакопея Российской Федерации. 14-е изд. – М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения. 2018.

3. Сергеев Ю. В., Шпигель Б. И., Сергеев А. Ю. Фармакотерапия микозов. – М.: Медицина для всех. 2003: 200.

4. Патент РФ 2699653. Средство для лечения микоза ногтей. Косенкова С. И., Краснюк И. И., Краснюк И. И (мл)., Беляцкая А. В., Степанова О. И., Фатеева Т. В. Сеченовский Универсистет. Опубл. 09.09.2019.