Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Валидация методики ВЭЖХ-УФ количественного определения стероидного сапогенина диосгенина из семян пажитника сенного, Trigonella foenum-graecum L.

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-4-107-114

Полный текст:

Аннотация

Введение. Современные фармакогностические исследования направлены на поиск растительных биологически активных индивидуальных соединений (далее – РБАИС), выделяемых из растительных экстрактов.

Цель. Валидация методики ВЭЖХ-УФ количественного определения сапогенина диосгенина в растительных экстрактах из семян пажитника сенного.

Материалы и методы. Объектом изучения являлось сырьё – семена пажитника сенного, производимых в качестве лекарственного растительного сырья, ООО «Шалфей» (г. Иркутск). Валидация методики была проведена по параметрам: специфичность, линейность, правильность, прецизионность в соответствии с требованиями ГФ XIV. Для анализа использовалась одна серия лекарственного растительного сырья: номер серии – 010117, дата выпуска – 15 февраля 2017 г.

Результаты и обсуждение. Определены валидационные характеристики и экспериментально подтверждено их соответствие необходимым критериям приемлемости.

Заключение. Установлено, что разработанная методика идентификации и количественного определения диосгенина в экстрактах семян пажитника сенного методом ВЭЖХ-УФ является правильной, прецизионной, специфичной и линейной в аналитической области.

Об авторах

А. Е. Суханов
ФГБОУ ВО «Северный государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)
Россия

Суханов Антон Евгеньевич, доцент кафедры фармации и фармакологии, кандидат медицинских наук

163001, г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 51

SPIN-код: 7111-5243, AuthorID: 728799.

Scopus Author ID: 31067537300.

WOS Research ID: AAH-8746-2020



А. Н. Ставрианиди
ФГБОУ ВО «Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова» (МГУ имени М. В. Ломоносова)
Россия

Ставрианиди Андрей Николаевич, доцент кафедры аналитической химии химического факультета, кандидат химических наук

119991, г. Москва, ГСП-1, Ленинские горы, д. 1, стр. 3

SPIN-код: 3214-0907,

AuthorID: 900759

Scopus Author ID: 54386006600

WOS Research ID: P-1736-2017



Е. Д. Кубасова
ФГБОУ ВО «Северный государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)
Россия

Кубасова Елена Дмитриевна, старший преподаватель кафедры фармации и фармакологии, кандидат биологических наук

163001, г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 51

SPIN-код: 7684-8140,

AuthorID: 600513

Scopus Author ID: 24923261000



А. С. Панасюк
ФГБОУ ВО «Северный государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)
Россия

Панасюк Александра Сергеевна, ассистент кафедры фармации и фармакологии 

163001, г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 51

SPIN-код: 9766-1924,

AuthorID: 840492



О. В. Буюклинская
ФГБОУ ВО «Северный государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)
Россия

Буюклинская Ольга Владимировна, заведующая кафедрой фармации и фармакологии, декан фармацевтического факультета 

163001, г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 51

AuthorID: 283574

Scopus Author ID: 6602474267

 



Список литературы

1. Stekolshchikova E. A., Stavrianidi A. N, Porotova A., Rodin I., Shpigun O. Combination of HPLC–MS and QAMS as a new analytical approach for determination of saponins in ginseng containing products. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2017;132:87–92. DOI: 10.1016/j.jpba.2016.09.041.

2. Stavrianidi A. N., Stekolshchikova, E. A., Turova, P. N., Rodin I. A., Shpigun O. A. Quantitative analysis of a multicomponent system for liquid chromatography–mass spectrometry determination of diosgenin, dioscin and protodioscin in plant extracts of Tribulus terrestris, 2017. Moscow University Chemistry Bulletin. 2017;72:144–153. DOI: 10.3103/S0027131417030063.

3. Choi S. J. et al. Application of high-performance countercurrent chromatography for the isolation of steroidal saponins from Liriope plathyphylla. Journal of separation science. 2015;38(1):18–24. DOI: 10.1002/jssc.201401007.

4. Sarvin B., Stekolshikova E., Rodin I., Stavrianidi A., Shpigun O. Optimization and comparison of different techniques for complete extraction of saponins from T. terrestris. Journal of applied research on medicinal and aromatic plants. 2018;8:75–82. DOI: 10.1016/j.jarmap.2017.12.002.

5. Эпштейн Н. А. Валидация аналитических методик: графические и расчетные критерии для оценки линейности методик на практике. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2019;8(2):122–130. DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-2-122-130.


Для цитирования:


Суханов А.Е., Ставрианиди А.Н., Кубасова Е.Д., Панасюк А.С., Буюклинская О.В. Валидация методики ВЭЖХ-УФ количественного определения стероидного сапогенина диосгенина из семян пажитника сенного, Trigonella foenum-graecum L. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(4):107-114. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-4-107-114

For citation:


Sukhanov A.E., Stavrianidi A.N., Kubasova E.D., Panasyuk A.S., Buyuklinskaya O.V. Validation of the HPLC-UV Method for Quantitative Determination of Steroid Sapogenin Diosgenin from Hay Fenugreek Seeds, Trigonella Foenum-graecum L. Drug development & registration. 2020;9(4):107-114. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-4-107-114

Просмотров: 322


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)