Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-130-135

Полный текст:

Аннотация

Введение. В публикации рассмотрены состояние и проблемы переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на фармацевтических предприятиях стран ЕАЭС.

Цель. Целью исследования является комплексное изучение состояния и проблемы переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС и разработка по его результатам научно-обоснованных рекомендаций по развитию соответствующих систем переподготовки персонала.

Материалы и методы. Методология исследования основана на комплексном анализе научной литературы зарубежных и отечественных авторов по вопросам фармацевтических систем качества и надлежащих производственных практик, управления рисками на фармацевтических производствах и персоналом при внедрении ФСК, аспектам обучения и переподготовки персонала.

Результаты и обсуждение. Доказано, что переподготовка кадров выступает важным фактором содействия внедрению ФСК на фармацевтических производствах. На примере компаний АО «Акрихин» и «OZON фармацевтика» рассмотрены аспекты передовых технологий развития систем переподготовки производственного персонала при внедрении ФСК. На основании синтеза теории и практики подготовлены практические рекомендации по внедрению и развитию целевых комплексных систем переподготовки персонала в контексте комплексного содействия внедрению ФСК на фармацевтических производствах на предприятиях в странах Евразийского Союза.

Заключение. Подтверждена ключевая роль системной и качественной переподготовки персонала в контексте комплексного содействия внедрению ФСК на фармацевтических и биофармацевтических производствах на предприятиях в странах ЕАЭС. Несмотря на многочисленные проблемы и противоречия, обусловливающие низкий уровень развития соответствующих систем переподготовки персонала, при реализации комплекса оптимизационных мер, такие системы могут успешно функционировать и обеспечивать заданный эффект, о чем свидетельствует изученный передовой опыт содействия внедрению ФСК на отдельных лидирующих предприятиях фармацевтической отрасли. Представленные авторами рекомендации по результатам проведенного исследования комплексно ориентированы на практическое внедрение в целях неуклонного совершенствования теории и практики переподготовки кадров фармацевтических производств в контексте внедрения ФСК.

Об авторах

В. А. Смирнов
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Минпромторга России
Россия

Смирнов Владимир А.

109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6 



В. В. Горячкин
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Минпромторга России
Россия
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6


В. Н. Шестаков
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Минпромторга России
Россия
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6


Р. А. Абрамович
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» (Российский университет дружбы народов, РУДН)
Россия
117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6


Список литературы

1. Евразийский экономический союз. Доступно по: http://www.eaeunion.org.

2. Chaudhari V., Yadav, V., Verma P., Singh A.A. Review on Good Manufacturing Practice (GMP) for Medicinal Products. Pharma tutor. 2014;2(9):8–19.

3. Нетёсов С. В. Федеральные инвестиции в биофармацевтику - залог биологической безопасности России. Всероссийский экономический журнал ЭКО. 2018;48(1):78–93.

4. Нестеренко Д. В. К вопросу о необходимости модернизация системы подготовки и переподготовки фармацевтических кадров. Санкт-Петербургский образовательный вестник. 2018;4:20–21.

5. Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ФБУ «ГИЛС и НП») Минпромторга России. Доступно по: https://gilsinp.ru/?page.

6. Обучение персонала на фармпроизводстве. Повышение квалификации сотрудников. [Презентация.] Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;2(19):52–54.

7. Lin L., Yue Y., Ye L. The study on the personnel qualification and training of chinese pharmaceutical factory. Chinese pharmaceutical affairs. 2009;12:9.

8. Моллах Хамид А., Лонг М., Бэйсмен H. С. Управление рисками в фармацевтическом производстве. Перевод с английского. М.: Группа компаний ВИАЛЕК; 2014. 472 с.

9. Цхай А. А., Ананченко Ю. С., Жевнов Д. А., Рыков Д. А. Моделирование развития предприятий Алтайского биофармацевтического кластера. Вестник Алтайской академии экономики и права. 2010;2:73–77.

10. Прохорова М. В., Баранова А. А. Оптимальная структура денежной мотивации работников фармацевтического бизнеса. Биофармацевтический журнал. 2018;10(3):82–87.

11. Abdellah A., Noordin M. I., Ismail W. A. W. Importance and globalization status of good manufacturing practice (GMP) requirements for pharmaceutical excipients. Saudi pharmaceutical journal. 2015;23(1):9–13.

12. Измайлов А. М., Сараев А. Р. Персонал как фактор повышения конкурентоспособности фармацевтического предприятия. Актуальные вопросы экономических наук. 2012;26:287–291

13. Акрихин. Доступно по: http://www.akrikhin.ru.

14. Истомина С. В., Лычагина Т. А., Пахомова Е. А. Перспективы развития модели тройной спирали в России. Национальные интересы: приоритеты и безопасность. 2016;12(345):119–132


Дополнительные файлы

Для цитирования:


Смирнов В.А., Горячкин В.В., Шестаков В.Н., Абрамович Р.А. Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):130-135. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-130-135

For citation:


Smirnov V.A., Goryachkin V.V., Shestakov V.N., Abramovich R.A. Development of Retraining Systems for the Implementation of the Pharmaceutical Quality System at Pharmaceutical Production Enterprises of the EAEU Countries. Drug development & registration. 2021;10(1):130-135. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-1-130-135

Просмотров: 368


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)