Ретроспективный анализ клинического изучения лекарственного препарата «Флакозид» в терапии заболеваний гепатобилиарной системы

Введение. В ФГБНУ ВИЛАР разработан лекарственный препарат «Флакозид» обладающий гепатопротекторным действием. Препарат представлен в лекарственной форме - таблетки 0,1 г для приема внутрь.

Цель. Проанализировать клиническую эффективность и безопасность терапии флакозидом по клиническими лабораторным методам исследования, а также моторике желчного пузыря и желчевыводящих протоков у пациентов с заболеваниями гепатобилиарной системы.

Материалы и методы. Результаты клинических исследований флакозида (таблетки 0,1 г) проанализированы у 99 пациентов с хроническим активным гепатитом (ХАГ), хроническим бескаменным холециститом (ХБХ) и жировой дистрофией печени (ЖДП), проведенные в двух клинических учреждениях: ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е. А. Вагнера» Минздрава России и ЦНИИ гастроэнтерологии. «Флакозид» назначали на фоне лечебной диеты (стол № 5) по 0,1-0,2 г 3 раза в день после еды в течение 32 дней и повторными курсами (3-5) на протяжении 6-12 месяцев. Анализ эффективности и безопасности флакозида проводили на основании результатов клинических и лабораторных исследований: общий и биохимический анализ крови, общий анализ мочи, электрокардиограммы (ЭКГ). Для изучения моторики желчного пузыря и желчевыводящих путей использовали методику многофракционного дуоденального зондирования (МФДЗ) с определением функционального состояния сфинктерного аппарата желчного пузыря и желчевыводящих путей. В пузырной и печеночной желчи определяли ее биохимический состав. Всем больным проводили рентгенологическое исследование желудочно-кишечного тракта, сканирование печени и гепатографию с йод-131-бенгал-роз.

Результаты и обсуждение. При ХАГ, ХБХ и ЖДП применение флакозида внутрь в суточных дозах 0,3-0,6 г в течение 25-45 дней приводило к улучшению общего состояния пациентов, уменьшению боли в правом подреберье, снижению диспептических расстройств, улучшению аппетита. По данным холецистографии улучшались показатели концентрационной и сократительной способности желчного пузыря. По степени выраженности лечебного эффекта «Флакозид» не уступал силибору и карсилу, а по некоторым показателям (улучшение моторики желчного пузыря и желчевыводящих путей) заметно их превосходил.

Заключение. Лечение флакозидом улучшало функциональное состояние печени, уменьшая синдром цитолиза и холестаза. «Флакозид» рекомендован в клинической практике в комплексном лечении заболеваний гепатобилиарной системы, таких как ХАГ, ХБХ и ЖДП.

1. Pimpin L., Cortez-Pinto H., Negro F., Corbould E., Lazarus J. V., Webber L., Sheron N. Burden of liver disease in Europe: Epidemiology and analysis of risk factors to identify prevention policies. Journal of Hepatology. 2018;69(3):718-735. DOI: 10.1016/j.jhep.2018.05.011.

2. Буеверов А. О., Буеверова Е. Л. Эволюция представлений о лекарственных поражениях печени. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2019;(3):89-96. DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-163-3-89-96.

3. Гастроэнтерология. М: Эксмо; 2010. 560 с.

4. Гастроэнтерология. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2015. 480 с.

5. Лазебник Л. Б., Радченко В. Г., Джадхав С. Н., Ситкин С. И., Селиверстов П. В. Системное воспаление и неалкогольная жировая болезнь печени. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2019;165(5):29-41. DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-165-5-29-41.

6. Singh S., Osna N. A., Kharbanda K. K. Treatment options for alcoholic and non-alcoholic fatty liver disease: A review. World Journal of Gastroenterology. 2017;23(36):6549-6570. DOI: 10.3748/wjg.v23.i36.6549.

7. Li S., Tan H. Y., Wang N., Cheung F., Hong M., Feng Y. The Potential and Action Mechanism of Polyphenols in the Treatment of Liver Diseases. Oxidative Medicine and Cellular Longevity. 2018:1-25. DOI: 10.1155/2018/8394818.

8. Beaton M. D. Current treatment options for nonalcoholic fatty liver disease and nonalcoholic steatohepatitis. Canadian Journal of Gastroenterology. 2012;26(6):353-357. DOI: 10.1155/2012/725468.

9. Beyoglu D., Idle J. R. Metabolomic insights into the mode of action of natural products in the treatment of liver disease. Biochemical Pharmacology. 2020;180:114171. DOI: 10.1016/j.bcp.2020.114171.

10. Бортникова В. В., Крепкова Л. В. Экспериментальное токсикологическое изучение противовирусного фитопрепарата флакозид. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. 2008;7:92-95.

11. Вичканова С. А., Багинская А. И., Шипулина Л. Д., Колхир В. К., Бортникова В. В., Городнюк Т. И. Флакозид - эффективное растительное средство для лечения гепатитов вирусной и не вирусной этиологии, а также вирусных поражений кожи. В кн.: Сборник научных трудов ВИЛАР: химия, технология, медицина. М.: ВИЛАР; 2000. 316-323 с.

12. Вичканова С. А., Колхир В. К., Сокольская Т. А., Воскобойникова И. В., Быков В. А. Лекарственные средства из растений. М.: АДРИС; 2009. 432 с.

13. Бортникова В. В., Крепкова Л. В., Арзамасцев Е. В., Кузнецов Ю. Б., Боровкова М. В. Противовоспалительные свойства некоторых растительных антимикробных и противовирусных препаратов. В кн.: Сборник научных трудов ВИЛАР: химия, технология, медицина. М.: ВИЛАР; 2000. 369-375 с.

14. Бортникова В. В., Карабаева В. В., Крепкова Л. В., Сидельникова Г. Ф., Мизина П. Г., Карабаева О. Н. Флакозид - лекарственный препарат из листьев бархата амурского, в терапии заболеваний гепатобилиарной системы. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2020;23(2):18-23.