Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Ретроспективный анализ клинического изучения лекарственного препарата «Флакозид» в терапии заболеваний гепатобилиарной системы

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-3-100-104

Полный текст:

Аннотация

Введение. В ФГБНУ ВИЛАР разработан лекарственный препарат «Флакозид» обладающий гепатопротекторным действием. Препарат представлен в лекарственной форме - таблетки 0,1 г для приема внутрь.

Цель. Проанализировать клиническую эффективность и безопасность терапии флакозидом по клиническими лабораторным методам исследования, а также моторике желчного пузыря и желчевыводящих протоков у пациентов с заболеваниями гепатобилиарной системы.

Материалы и методы. Результаты клинических исследований флакозида (таблетки 0,1 г) проанализированы у 99 пациентов с хроническим активным гепатитом (ХАГ), хроническим бескаменным холециститом (ХБХ) и жировой дистрофией печени (ЖДП), проведенные в двух клинических учреждениях: ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е. А. Вагнера» Минздрава России и ЦНИИ гастроэнтерологии. «Флакозид» назначали на фоне лечебной диеты (стол № 5) по 0,1-0,2 г 3 раза в день после еды в течение 32 дней и повторными курсами (3-5) на протяжении 6-12 месяцев. Анализ эффективности и безопасности флакозида проводили на основании результатов клинических и лабораторных исследований: общий и биохимический анализ крови, общий анализ мочи, электрокардиограммы (ЭКГ). Для изучения моторики желчного пузыря и желчевыводящих путей использовали методику многофракционного дуоденального зондирования (МФДЗ) с определением функционального состояния сфинктерного аппарата желчного пузыря и желчевыводящих путей. В пузырной и печеночной желчи определяли ее биохимический состав. Всем больным проводили рентгенологическое исследование желудочно-кишечного тракта, сканирование печени и гепатографию с йод-131-бенгал-роз.

Результаты и обсуждение. При ХАГ, ХБХ и ЖДП применение флакозида внутрь в суточных дозах 0,3-0,6 г в течение 25-45 дней приводило к улучшению общего состояния пациентов, уменьшению боли в правом подреберье, снижению диспептических расстройств, улучшению аппетита. По данным холецистографии улучшались показатели концентрационной и сократительной способности желчного пузыря. По степени выраженности лечебного эффекта «Флакозид» не уступал силибору и карсилу, а по некоторым показателям (улучшение моторики желчного пузыря и желчевыводящих путей) заметно их превосходил.

Заключение. Лечение флакозидом улучшало функциональное состояние печени, уменьшая синдром цитолиза и холестаза. «Флакозид» рекомендован в клинической практике в комплексном лечении заболеваний гепатобилиарной системы, таких как ХАГ, ХБХ и ЖДП.

Об авторах

В. В. Бортникова
Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)
Россия

Бортникова Валентина Васильевна - ведущий научный сотрудник отдела токсикологии.

117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1.



В. В. Карабаева
Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)
Россия

Карабаева Вера Викторовна - старший научный сотрудник отдела экспериментальной и клинической фармакологии.

117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1.



Л. В. Крепкова
Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)
Россия

Крепкова Любовь Вениаминовна - заведующая отделом токсикологии ВИЛАР.

117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1.



П. Г. Мизина
Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)
Россия

Мизина Прасковья Георгиевна - заместитель директора по научной работе.

117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1.



А. Н. Бабенко
Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)
Россия

Бабенко Александра Николаевна - ведущий научный сотрудник отдела токсикологии.

117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1.



Н. С. Михеева
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России (НЦЭСМП Минздрава России)
Россия

Михеева Наталья Сергеевна - ведущий эксперт Управления №1 по эффективности и безопасности ЦЭК ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ.

127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2.



О. Н. Карабаева
Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова Министерства здравоохранения Российской Федерации (МГМСУ)
Россия

Карабаева Ольга Николаевна – ординатор.

127473, Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1.



Список литературы

1. Pimpin L., Cortez-Pinto H., Negro F., Corbould E., Lazarus J. V., Webber L., Sheron N. Burden of liver disease in Europe: Epidemiology and analysis of risk factors to identify prevention policies. Journal of Hepatology. 2018;69(3):718-735. DOI: 10.1016/j.jhep.2018.05.011.

2. Буеверов А. О., Буеверова Е. Л. Эволюция представлений о лекарственных поражениях печени. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2019;(3):89-96. DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-163-3-89-96.

3. Гастроэнтерология. М: Эксмо; 2010. 560 с.

4. Гастроэнтерология. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2015. 480 с.

5. Лазебник Л. Б., Радченко В. Г., Джадхав С. Н., Ситкин С. И., Селиверстов П. В. Системное воспаление и неалкогольная жировая болезнь печени. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2019;165(5):29-41. DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-165-5-29-41.

6. Singh S., Osna N. A., Kharbanda K. K. Treatment options for alcoholic and non-alcoholic fatty liver disease: A review. World Journal of Gastroenterology. 2017;23(36):6549-6570. DOI: 10.3748/wjg.v23.i36.6549.

7. Li S., Tan H. Y., Wang N., Cheung F., Hong M., Feng Y. The Potential and Action Mechanism of Polyphenols in the Treatment of Liver Diseases. Oxidative Medicine and Cellular Longevity. 2018:1-25. DOI: 10.1155/2018/8394818.

8. Beaton M. D. Current treatment options for nonalcoholic fatty liver disease and nonalcoholic steatohepatitis. Canadian Journal of Gastroenterology. 2012;26(6):353-357. DOI: 10.1155/2012/725468.

9. Beyoglu D., Idle J. R. Metabolomic insights into the mode of action of natural products in the treatment of liver disease. Biochemical Pharmacology. 2020;180:114171. DOI: 10.1016/j.bcp.2020.114171.

10. Бортникова В. В., Крепкова Л. В. Экспериментальное токсикологическое изучение противовирусного фитопрепарата флакозид. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. 2008;7:92-95.

11. Вичканова С. А., Багинская А. И., Шипулина Л. Д., Колхир В. К., Бортникова В. В., Городнюк Т. И. Флакозид - эффективное растительное средство для лечения гепатитов вирусной и не вирусной этиологии, а также вирусных поражений кожи. В кн.: Сборник научных трудов ВИЛАР: химия, технология, медицина. М.: ВИЛАР; 2000. 316-323 с.

12. Вичканова С. А., Колхир В. К., Сокольская Т. А., Воскобойникова И. В., Быков В. А. Лекарственные средства из растений. М.: АДРИС; 2009. 432 с.

13. Бортникова В. В., Крепкова Л. В., Арзамасцев Е. В., Кузнецов Ю. Б., Боровкова М. В. Противовоспалительные свойства некоторых растительных антимикробных и противовирусных препаратов. В кн.: Сборник научных трудов ВИЛАР: химия, технология, медицина. М.: ВИЛАР; 2000. 369-375 с.

14. Бортникова В. В., Карабаева В. В., Крепкова Л. В., Сидельникова Г. Ф., Мизина П. Г., Карабаева О. Н. Флакозид - лекарственный препарат из листьев бархата амурского, в терапии заболеваний гепатобилиарной системы. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2020;23(2):18-23.


Дополнительные файлы

1. Графический абстракт
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Метаданные

Для цитирования:


Бортникова В.В., Карабаева В.В., Крепкова Л.В., Мизина П.Г., Бабенко А.Н., Михеева Н.С., Карабаева О.Н. Ретроспективный анализ клинического изучения лекарственного препарата «Флакозид» в терапии заболеваний гепатобилиарной системы. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(3):100-104. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-3-100-104

For citation:


Bortnikova V.V., Karabaeva V.V., Krepkova L.V., Mizina P.G., Babenko A.N., Mikheeva N.S., Karabaeva O.N. A Retrospective Analysis of the Clinical Studies of a Drug "Flakozid" in the Treatment of Diseases of the Hepatobiliary System. Drug development & registration. 2021;10(3):100-104. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-3-100-104

Просмотров: 683


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)