Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Возможности низкопольных спектрометров ЯМР в скрининге содержания лекарственных субстанций

Аннотация

Предложено применение современных низкопольных спектрометров ЯМР ¹Н на рабочей частоте 60 МГц для контроля подлинности лекарственных средств. Проведена апробация фурье-спектрометра ЯМР Pulsar компании Oxford Instruments (Великобритания) в качестве инструмента для идентификации и количественного анализа ряда лекарственных средств (ЛС). Показано, что спектры ЯМР ¹Н на рабочей частоте 60 МГц позволяют идентифицировать в ЛС лекарственные субстанции, а по выделенным обособленным индикаторным сигналам определять их количественное содержание без использования стандартных образцов. Для валидации и верификации разрабатываемых методик бесстандартного скрининга рекомендовано использование тандема низкопольной и высокопольной (более 300 МГц для ¹Н) аппаратуры ЯМР.

Об авторах

Г. А. Калабин
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» (Российский университет дружбы народов, РУДН)
Россия
117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6


В. Г. Васильев
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» (Российский университет дружбы народов, РУДН)
Россия
117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6


В. А. Ивлев
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» (Российский университет дружбы народов, РУДН)
Россия
117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6


Список литературы

1. Varcarcel M., Caerdenas S., Gallego M. Sample screening systems in analytical chemistry. Trends in Anal. Chem. 1999;18(11):685–694.

2. Danieli E., Mauler J., Perlo J., Blumich B., Casanova F. Mobile sensor for high resolution NMR spectroscopy and imaging. J. Mag. Res. 2009;198(1):80–87.

3. Danieli E., Perlo J., Blumich B., Casanova F. Small magnets for portable NMR spectrometers. Angewandte Chemie. 2010;49(24):4133–4135.

4. Jacobsen N. E. NMR Spectroscopy Explained: Simplified Theory, Applications and Examples for Organic Chemistry and Structural Biology. New Jersey: John Wiley & Sons; 2007.

5. Friebolin H. Basic One – and Two-Dimentional NMR Spectroscopy. 5th edition. Weinheim: Wiley-VCH; 2011.

6. Berger S., Braun S. 200 and more NMR Experiments A Practical Course. Weinheim: Wiley-VCH; 2004.

7. Dalitz F., Cudaj M., Maiwald M., Guthausen G. Process and reaction monitoring by low-field NMR spectroscopy. Prog. Nuc. Mag. Res. Spec. 2012;60:52–70.

8. Edwards J. C., Giammatteo P. J. Progress NMR Spectroscopy: Technology and On-line Applications. Chapter 10 in Process Analytical Technology: Spectroscopic tools and Implementation Strategies for the Chemical and Pharmaceutical Industries, 2nd ed. Hoboken: Blackwell-Wiley; 2010.

9. Edwards J. C., A Review of Applications of NMR Spectroscopy in Petroleum Chemistry. Chapter 16 in Monograph 9 on Spectroscopic Analysis of Petroleum Products and Lubricants. West Conshohocken: ASTM Books; 2011.

10. Gonilleux B., Cherrie B. Ultrafast 2D NMR on a benchtop spectrometer: Application and perspectives. Trends in Anal. Chem. 2016;83:65–75.

11. Pages G., Gerdova A., Williamson D., Gilard V., Martino R., MaletMartino M. Evaluation of a Benchtop Cryogen-Free Low-Field 1 H NMR Spectrometer for the analysis of sexual enhancement and weight loss dietary supplements adulterated with pharmaceutical substances. Anal. Chem. 2014;86:11897–11904.

12. Parker T., Limer E., Watson A.D., Defernez M., Williamson D., Kamsley E.K. 60 MHz 1H NMR Spectroscopy for the analysis of edible oils. Trends in Anal. Chem. 2014;57:147–158.

13. Калабин Г., Васильев В., Чернецова Е., Прокопьев А., Абрамович Р., Ивлев В., Митео И. Экспертиза качества лекарственных средств без стандартных образцов. Аналитика. 2017;2(33):106–112.

14. Кудякова В., Чазов А. Полноценный ЯМР-анализ на лабораторном столе: ЯМР-спектрометры Spinsolve компании Magritek. Аналитика. 2017;2(33):80–83.

15. Salem A. A., Mossa H. A., Barsoum B. N. Quantitative determination of levofloxacin and rifampicin in pharmaceutical and urine samples using nuclear magnetic resonance spectroscopy. Spectrochimica Acta Part A. 2005;62:466–472.

16. Salem A. A., Mossa H. A. Method validation and determinations of levofloxacin, metronidazole and sulfamethoxazole in an aqueous pharmaceutical, urine and blood plasma samples using quantitative nuclear magnetic resonance spectrometry. Talanta. 2012;88:104–114.

17. Othersen O. G., Waibel R., Lanig H., Gmeiner P., Clark T. SCRF-DFT and NMR Comparison of Tetracycline and 5a,6-Anhydrotetracycline in Solution. J. Phys. Chem. B. 2006;110:24766–24774.

18. Casy A. F., Yasin A. Stereochemical studies of tetracicline antibiotics and their common impurities by 400 MHz 1 H NMR spectroscopy. Mag. Res. in Chem. 1985;23(9):767–770.


Рецензия

Для цитирования:


Калабин Г.А., Васильев В.Г., Ивлев В.А. Возможности низкопольных спектрометров ЯМР в скрининге содержания лекарственных субстанций. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(1):16-22.

For citation:


Kalabin G.A., Vasil’ev V.G., Ivlev V.A. Possibilities of low-field NMR spectrometers in screening the content of medicinal substances. Drug development & registration. 2021;10(1):16-22. (In Russ.)

Просмотров: 1186


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)