Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 11, № 3 (2022) VII Всероссийская GMP-конференция: «GxP: единство подходов к надлежащему качеству» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... On September 7–8, the VII GMP Conference with international participation will be held in Irkutsk ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Обязанности держателей регистрационных удостоверений в части соблюдения правил GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, А. М. Пятигорский, Н. С. Николенко, М. М. Маршалова, В. В. Беляев
"... of the MAHs in relation to the GMP rules, which are scattered throughout the various chapters of the GMP ..."
 
Том 12, № 4 (2023) VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. «GMP: надлежащее качество в современных условиях» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... manufacturing, licensing, ensuring compliance with the requirements of GMP rules, pharmaceutical engineering ..."
 
Том 13, № 3 (2024) Производство биологических лекарственных препаратов обсудили на IX Всероссийской GMP-конференции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... The 9TH Pan-Russian GMP conference with international participation was held on August 21–23 ..."
 
№ 2 (2016) АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... The main requirements for a quality system of GMP-inspectorate in terms of inspectors’ appropriate ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Порядок пересмотра проведения фармацевтических инспекций в Евразийском экономическом союзе (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Мешковский, В. В. Береговых, В. Н. Шестаков, Н. В. Пятигорская, Ж. И. Аладышева, Н. С. Николенко, А. М. Пятигорский, Е. И. Нестеркина
"... practice (GMP) of the Eurasian Economic Union (EAEU), related to restrictions due to the COVID-19 pandemic ..."
 
№ 1 (2016) РИСК-АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ GMP-ИНСПЕКЦИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... A review of GMP-inspections results and the main found deficiencies was carried out ..."
 
№ 3 (2016) ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... is reflected in the good manufacturing practice rules. The changes in the GMP regulations relating to personnel ..."
 
№ 2 (2017) ПРОБЛЕМЫ СООТВЕТСТВИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. СООБЩЕНИЕ I. АКТУАЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Осмоловская, О. В. Зарочинская, М. О. Емельянов, Д. В. Сомов
"... systems for compliance with Good Manufacturing Practice (GMP). It's in the center of focus of attention ..."
 
№ 2 (2018) ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЗА 2017 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... The matter presents the analysis of results for GMP inspections of foreign manufacturing sites ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... новый риск-ориентированный регуляторный подход к классификации нарушений требований правил надлежащей ..."
 
Том 10, № 2 (2021) История создания VII Государственной фармакопеи СССР (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... of the creation of the VII edition of the State Pharmacopoeia of the USSR. The sequence of steps for the formation ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... отечественных авторов по вопросам фармацевтических систем качества и надлежащих производственных практик ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Интегрированная модель системы менеджмента качества лабораторных исследований лекарственных средств (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, Н. Н. Чадова, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... Conference on Harmonization of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков
"... with the requirements of good manufacturing practice (GMP) is a systematic methodology for classifying revealed ..."
 
Том 9, № 4 (2020): Приложение 1 III Международная научно-практическая конференция «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке», состоявшаяся 25 ноября 2020 г. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Статья Редакционная
"... на всех этапах фармацевтической разработки. В свою очередь, соблюдение требований надлежащих практик ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк
"... Введение. Тенденции современной фармацевтической отрасли демонстрируют необходимость надлежащего ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... manufacturing practice (GMP) at drug production enterprises is stated. Taking into account the experience ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Системный подход к управлению рисками перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Дзержинская, А. А. Спиридонова, Е. Г. Хомутова
"... Introduction. Good Manufacturing Practice (GMP) requires drug manufacturers to apply risk ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин
"... институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), 109044, Россия, Москва, Лавров ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Масштабирование процесса гранулирования в условиях GMP тренинг-центра и оценка возможных рисков Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Н. Абросимова, М. А. Буракова
"... статья / Research аrticle Масштабирование процесса гранулирования в условиях GMP тренинг-центра и ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: применение правил GLP ЕАЭС» состоялась 17 декабря 2021 года Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... The scientific and practical conference "Drug development and registration: Application of GLP ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоялась 25 июня Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... This time the annual scientific and practical conference was held in a live format in Moscow ..."
 
№ 1 (2017) ОБЗОР ОСНОВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛАХ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (ПРИКАЗ ОТ 01 АПРЕЛЯ 2016 Г. № 199н, ВВЕДЕННЫЙ ВЗАМЕН ПРИКАЗА МИНЗДРАВА ОТ 23 АВГУСТА 2010 Г. № 708н) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Журавлева, М. В. Лебедева
 
№ 1 (2018) СЕРТИФИКАЦИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ИСО 9001 КАК ПЕРВЫЙ ЭТАП ВНЕДРЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ В ЦЕНТРЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, А. В. Москвин, Л. В. Шигарова, Д. Ю. Ивкин, А. С. Ивкина
"... доклинических исследований на соответствие требованиям надлежащей лабораторной пракики (GLP). ..."
 
№ 4 (2016) ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова, А. О. Монаенков
"... Наличие сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИЗ КЛЮЧЕВЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА 2016 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
"... The matter presents a statistical evaluation of results obtained from GMP inspections of foreign ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ПРОГРАММА АДАПТАЦИИ И ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ ПЕРСОНАЛА В РАМКАХ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Золотарева, С. В. Стрелков, В. А. Стрелкова
"... зрения действующих требований Надлежащей аптечной практики (НАП) и Системы менеджмента качества (СМК ..."
 
Том 8, № 1 (2019) РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова
"... with the requirements of GMP, as well as improving the consumer properties of the drug. The last group of changes ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 2. Документы системы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, В. Д. Метелева
"... двухкомпонентных суппозиториев сформированы знания о процессе создания продукта надлежащего качества. С учетом ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Применение цифровых технологий для целей совершенствования методических подходов к созданию фармацевтической системы качества на предприятиях по выпуску лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Горячкин, В. А. Смирнов, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... , смарт-контрактов для регистрации выпуска ЛС надлежащего качества, регламентации и контроля за порядком ..."
 
Том 11, № 2 (2022) Ежегодная конференция «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоится 17 июня в Москве Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... , обсудим отдельные аспекты их разработки, исследований и производства. Annual Conference "Development and ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Ежегодная конференция с международным участием «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» состоится в Москве 25 июня Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... The conference will take place on June 25 in Moscow in a live format. The conference is organized ..."
 
Том 12, № 4 (2023) Лучшие из лучших! Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... сертификат от Всероссийского бизнес-рейтинга. ..."
 
Том 11, № 3 (2022) Ежегодная конференция «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» прошла в Москве 17 июня Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... and registration of biotechnological drugs. During the conference, we have discussed preclinical, clinical research ..."
 
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 Разработка синтеза генистеина для использования в качестве стандартного образца Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Жигалина, В. Г. Дударев, В. В. Тихонова, О. Ю. Стрелова
"... надлежащего функционирования сис- темы контроля качества [2, 4, 5]. Одно из актуальных направлений развития ..."
 
№ 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ПАТЕНТНОЙ ПРАКТИКИ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Громакова, Е. В. Король, О. А. Семкина
"... «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений», 117216, Россия, г ..."
 
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 Оценка нейропротекторной активности нового производного аллилморфолина на модели черепно-мозговой травмы у крыс Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Приходько, А. В. Кан, Ю. И. Сысоев, И. А. Титович, Н. А. Анисимова, С. В. Оковитый
"... science and practice: materials of the International scienti- fic-practical conference dedicated ..."
 
№ 3 (2017) АНАЛИЗ СИСТЕМЫ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина
"... отсутствии методического сопровождения. Одним из средств достижения цели, созда- ния ЛП с надлежащими ..."
 
Том 12, № 4 (2023): Приложение 1 Синтез и антигипоксическая активность 2-арил-7,7-диметил-5-оксо-5,6,7,8-тетрагидрохинолин-4-карбоновых кислот и продуктов их реакции с замещенными гидразинами Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. В. Намятова, С. С. Зыкова, Д. С. Овчинников, С. Н. Шуров
"... ,3,2-de]cinnoline-3-ones (VII–XII) were obtained. As a result, 12 compounds were synthesized. The study ..."
 
Том 11, № 2 (2022) II Фармацевтическая Выставка-Форум «ТехноФарм Сибирь» 2022 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... , основам GMP, ана- лизу рисков и технологии чистоты, другим акту- альным вопросам. По окончании курса ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Фишки OpenBio-2021: фудтех, Scopus и противодействие вирусам Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... , a scientific conference and a business forum will be held within its framework. The event will be organized ..."
 
Том 10, № 4 (2021) В мире вирусных угроз, персонализированной медицины и «цифры» - о чем говорили на OpenBio-2021 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... , were summed up. About 6 thousand people took part in the scientific conference and business forum. ..."
 
Том 12, № 4 (2023) Конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» прошел в Москве Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... of Sechenov University in Moscow. The conference is traditionally organized by the Center for Pharmaceutical ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ НА ЭТАПЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, А. Н. Ляпунов, И. А. Зинченко, Е. Ю. Брылёва, А. А. Лысокобылка
"... разработке [11] необходимо достичь надлежащего уровня понимания процесса и препарата, а также стратегии ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Многофункциональный титратор СА-310 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... . СООТВЕТСТВИЕ НОРМАМ GMP/GLP Титратор Фишера CA-310 полностью соответст- вует нормам GMP/GLP, в нем ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Фенольные соединения и фармакологический скрининг экстракта травы цикория обыкновенного Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Л. Сайбель, А. И. Радимич, Т. Д. Даргаева, И. А. Лупанова, Е. В. Ферубко, Е. Н. Курманова, И. А. Мартынчик
"... гепатопротекторной активности. В связи с этим во Всероссийском научно-исследовательском институте лекарственных и ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Перенос технологии косметического эмульсионного крема с лабораторной на пилотную фазу Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Буракова, О. Н. Абросимова, Ю. М. Ладутько, И. Е. Смехова
"... of the GMP training center, the technology of obtaining a cosmetic emulsion cream based on badan thick-leaved ..."
 
Том 11, № 3 (2022) Разработку лекарственных средств, возрастозависимые заболевания и перспективы отечественной науки обсудят на OpenBio-2022 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... time. The OpenBio program will include a three-day conference of young scientists, an exhibition ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Подходы к разработке состава таблеток с использованием современного статистического программного обеспечения и концепции Quality-by-Design Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Голубев, Т. Ш. Нгуен, А. В. Басевич, В. В. Сорокин, И. Е. Каухова, А. Л. Марченко, Е. М. Смирнова
"... ., 2019 Языки: русский, английский www.gosgmp.ru IV ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP-КОНФЕРЕНЦИЯ с международным ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Исследование высвобождения лерканидипина из двухкомпонентного лекарственного препарата в комбинации с рамиприлом in vitro и in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Шадрин, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова, Г. А. Плиско, А. А. Карпов, Е. Д. Семивеличенко
"... надлежащей лабо- раторной практики». Животные в период карантина и эксперимен- та содержались по 1 особи в ..."
 
№ 2 (2016) «МЕДИЦИНСКИЕ ПИСАТЕЛИ»: ВОЗРАСТАЮЩАЯ ПОТРЕБНОСТЬ ОТРАСЛИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Д. С. Тюфилин, И. Д. Пименов, Н. А. Табакаев
"... управлять конфлик- тами GCP, п. 4.2.3 Примечание: *ICH – International Conference on Harmonisation of ..."
 
Том 12, № 2 (2023) Фармакотерапия онкозаболеваний: поиск новых препаратов и подходов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Белова
"... Introduction. This publication represents the materials of the traditional scientific conference ..."
 
Том 11, № 2 (2022) ФГУП «Федеральный Центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России – индикатор развития ядерной медицины в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Лосева, О. Н. Илющенко, А. В. Антонюк, Т. В. Кишкина, О. А. Нагурный, М. А. Золотарев, М. В. Горячева, А. В. Зверев, Ю. В. Рангаев
"... на соответствие требованиям надлежащих производст- венных практик (GMP) ЕАЭС. БУДУЩЕЕ. ПЕРСПЕКТИВЫ ..."
 
Том 8, № 2 (2019) Оценка содержания глицирризиновой кислоты в корнях солодки и продуктах их переработки методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. В. Бровченко, В. А. Ермакова, Д. О. Боков, И. А. Самылина, Н. Б. Лазарева
"... -пакеты. Новые формы переработки корней солодки обеспечивают надлежащие технологические свойства сырья для ..."
 
Том 13, № 4 (2024) Твердые дисперсные системы как способ создания лекарственных форм с замедленным высвобождением из расплывающихся субстанций Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Терентьева, Ю. М. Коцур, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк
"... надлежащими органолептическими свойствами. Высвобождение ДЭАЭ из плиток в виде медведя или тороида происходит ..."
 
Том 12, № 4 (2023) Разработка состава и технологии получения аморфной твердой дисперсной системы эбастина методом экструзии горячего расплава для увеличения скорости растворения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Гусев, А. Р. Алиев, Ю. Э. Генералова, Н. А. Аксенова, Г. В. Речкалов, Д. Н. Маймистов, Г. М. Алексеева, Е. В. Флисюк
"... дисперсии надлежащего качества на основе PVP/VA64 составила 20 %. Получение твердой дисперсии методом ..."
 
Том 10, № 3 (2021) Интервью с организатором выставки-форума «ТехноФарм Сибирь» Екатериной Вастьяновой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... применения стандартов GMP в про- изводстве лекарственных препаратов, БАДов и кос- метики, особенности ..."
 
№ 1 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К КОНТРОЛЮ АКТИВНЫХ КОМПОНЕНТОВ ХОЛЕРНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Гаева, О. В. Громова, О. С. Дуракова, С. В. Генералов, О. А. Волох
"... обеспечения их качества» – документа, соответствующего за- рубежным Good Manufacture Practice (GMP). Этот ..."
 
№ 2 (2018) РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КИНЕТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ СУБСТАНЦИИ ТОПИРАМАТ МЕТОДОМ ЛАЗЕРНОЙ ДИФРАКЦИИ СВЕТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Успенская, А. А. Кешишян, М. В. Никифорова, Т. В. Плетенева, А. В. Сыроешкин
"... дифрак- ции // НПЖ «Фармация». Сборник материалов V Юбилейной Всероссийской научной конференции ..."
 
Том 12, № 1 (2023) Стандартизация требований к питательным средам, используемым для оценки качества лекарственных средств (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова
"... учетом современных отечественных и международных подходов надлежащих фармацевтических практик к оценке ..."
 
Том 12, № 3 (2023) Методологические подходы к управлению рисками применения высокотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Таубэ, Н. Ю. Вельц
"... отдельности. Выявлено, что риски могут быть минимизированы следующим образом: путем соблюдения надлежащих ..."
 
№ 1 (2016) ПРОЕКТНО-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К РАЗРАБОТКЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПРИМЕРЕ ДЖЕНЕРИКОВОГО МНОГОКОМПОНЕНТНОГО ПРЕПАРАТА, СОДЕРЖАЩЕГО АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Власенко
"... , что является необходимой ба- зой для формирования ядер с надлежащими механи- ческими свойствами. При ..."
 
Том 11, № 4 (2022): Приложение 1 Изучение хронической токсичности земляники садовой (Fragaria ananassa) листьев экстракта сухого Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Яборова, А. В. Курицын, В. Д. Белоногова, И. В. Алексеева
"... лекарственной токсикологии ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Разработка методики определения количественного содержания новой субстанции, производной хиназолин-4(3н)-она, методом УФ-спектрофотометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Мищенко, А. Д. Лазарян, Т. Т. Лихота
"... соединения группы хиназолин-4(3Н)- она: Беликовские чтения. Материалы VI Всероссийской науч- но-практической ..."
 
Том 10, № 2 (2021) В фокусе – безопасность пациентов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"...  15378 – это стандарт, основанный на ISO 9001 и дополни- тельно включающий в себя требования GMP для про ..."
 
Том 11, № 4 (2022) Применение подхода Quality-by-Design для обоснования состава и технологии двухкомпонентных суппозиториев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, П. И. Андреева, Е. В. Флисюк, А. С. Дзюба
"... QbD для производства продукта надлежащего качества получены исходные данные для разработки состава и ..."
 
Том 11, № 4 (2022) Концентрирование рения-188 для синтеза радиофармацевтических препаратов на его основе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева
"... концентрирования растворов натрия перрената, 188Re с высокой объемной активностью надлежащего качества для ..."
 
№ 2 (2016) ОЦЕНКА ПОТРЕБНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ АНАЛЬГЕТИКАХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Соснов, С. С. Голубев, Б. С. Пункевич, С. В. Садовников, Ф. М. Семченко, В. Н. Тохмахчи, А. А. Соснова
"... фармацевтических стандартов (техно- логии по стандартам GMP); • контроль качества фармпродукции. 4 ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Современные концепции фармацевтической разработки в условиях перехода к единому регулированию сферы обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Феофилова, А. В. Фотеева, Н. Б. Ростова
"... (The International Conference of Harmonization), involves a science-based approach to developing, using appropriate ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Получение таблеток динитрата 2-фенил-9-диэтиламиноэтилимидазо[1,2-α]бензимидазола и разработка методик контроля их качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Доманина, М. В. Черников, И. П. Ремезова, Э. Ф. Степанова, А. М. Шевченко, А. В. Морозов
"... «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Минпромторга России ..."
 
Том 10, № 1 (2021) От редакции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... conference program 11РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2021. Т. 10, № 1DRUG DEVELOPMENT ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Современные исследования в области микрокапсулирования (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Полковникова, Н. А. Ковалёва
 
Том 10, № 1 (2021) Использование подходов метаболомики в анализе лекарственных растений и фитопрепаратов (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Орлова, Й. Стругар, О. Ю. Штарк, В. А. Жуков, В. Г. Лужанин, М. Н. Повыдыш
"... - national Scientific and Practical conference "Harmonization of approaches to pharmaceutical technical ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Физико-химические свойства и методы контроля пантопразола натрия сесквигидрата (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шелехова, К. Р. Савельева, С. В. Поляков, В. Н. Шестаков
"... институт лекарственных средств и надлежащих практик», 109044, Россия, г. Москва, Лавров пер., д. 6 ..."
 
Том 14, № 1 (2025) Фармацевтическая разработка спрея сангвиритрина для лечения воспалительных заболеваний ротовой полости Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Анурова, Я. А. Дорохина, А. С. Гуленков, Н. Б. Демина, Л. А. Король, П. Г. Мизина
"... сангвиритрин, разработанный во Всероссийском научно-исследовательском институте лекарственных и ароматических ..."
 
№ 2 (2017) СИНТЕЗ, ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ НЕКОТОРЫХ ПРОИЗВОДНЫХ ВАРФАРИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. З. Абышев, И. К. Журкович, Д. Ю. Ивкин, К. Б. Нгуен
"... времени позволяет тестировать II, V, VII и Х фак- торы тромбинового комплекса. Тромбопластин (фак- тор III ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Выбор метода экстрагирования для получения извлечений из семян пажитника сенного с высоким содержанием биологически активных веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. С. Белокуров, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова
"... методик для получения экстрактов с высоким содержанием био- логически активных веществ. VIII Всероссийской ..."
 
№ 3 (2018) РАЗРАБОТКА УСЛОВИЙ ЭКСТРАГИРОВАНИЯ ЧЕРЕДЫ ТРЕХРАЗДЕЛЬНОЙ ТРАВЫ, ЗОЛОТАРНИКА КАНАДСКОГО ТРАВЫ, РЕПЕШКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Каухова, Е. К. Новикова, Д. А. Чачин
"... , обладающего гипоазотемическими свойствами // Сборник материалов VI Всероссийской научной конференции «Моло ..."
 
№ 1 (2018) РАЗРАБОТКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. О. Шаталов, С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, И. В. Стерин
"... GMP (Good Manu- facturing Practice), а также стандартов ISO, относящих- ся к наноструктурированной ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Синтез N-ацилфенилацетамидов и N-ацил-β-кетоамидов и их влияние на ЦНС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Кодониди, Д. С. Аненко, Д. И. Поздняков
"... . 11, № 1DRUG DEVELOPMENT & REGISTRATION. 2022. V. 11, No. 1 3-оксо-2-фенил-N-пропаноилбутанамид (VII ..."
 
№ 3 (2018) НОВЫЙ ПРОТИВОВИРУСНЫЙ ПРЕПАРАТ «ТРИАЗИД». РЕЗУЛЬТАТЫ I ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Э. Г. Деева, Ю. И. Шевчик, А. А. Шалджан, К. А. Загородникова, А. А. Тумашов, А. В. Баклыков, С. К. Котовская, О. Н. Чупахин, В. Н. Чарушин, В. Л. Русинов, Д. С. Копчук
"... . 332 p. 10. Национальный стандарт РФ «Надлежащая клиничес- кая практика» от 04.01.2006 г. [Nacional ..."
 
Том 10, № 4 (2021): Приложение 1 Разработка методики проведения теста «Растворение» для таблеток 4,4’-(пропандиамидо)дибензоата натрия с пролонгированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Флисюк, Ю. М. Коцур, И. А. Наркевич, И. Е. Смехова, Д. Ю. Ивкин
"... целью подтверждения постоянства свойств ЛФ и условий надлежащего производствен- ного процесса. Тест ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Сравнительный анализ перспективных методов экстрагирования для получения извлечений из семян пажитника сенного Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. С. Белокуров, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич, В. Г. Лужанин, С. В. Шилов, К. О. Новикова
"... веществ. VIII Всероссийской научной кон- ференции студентов и аспирантов с международным участием ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Методы и перспективы определения микотоксинов в лекарственном растительном сырье (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева
"... Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2018 г. № 15 утверждены Правила надлежащей практики ..."
 
№ 1 (2016) ВИРУСНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Гусаров
"... правилам GMP). Используются фильтры с диаметром пор 20 нм. Это связано со сред- ним размером вирусных ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Определение транексамовой кислоты в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Алешина, Т. Н. Комаров, О. А. Арчакова, Д. С. Щелгачева, Н. С. Багаева, В. В. Давыданова, А. Ю. Савченко, И. Е. Шохин
"... гидрофильной хроматографии при разделении полярных лекарственных препаратов. В сб.: III Всероссийская ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Производные индоло[2,3-а]карбазола, обладающие противоопухолевой активностью, и инструментальные методы их исследования (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Козин, З. С. Шпрах, В. Ю. Решетняк, О. В. Нестерова, И. Н. Аверцева, Г. М. Родионова
"... . Сборник тезисов XV Международ- ной (XXIV Всероссийской) Пироговской научной медицинской конференции ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Трансфер аналитических методик (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Старчак, М. В. Гаврилин, Н. В. Шинева
"... руководстве по надлежащей практике переда- чи технологии Международного общества фармацев- тической инженерии ..."
 
Том 11, № 2 (2022) «Аналитика Экспо 2022»: 121 участник, 20-й юбилей и новинки Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... програм- мы выставки получили эксперты: заместитель гене- рального директора ООО «Надлежащая экспертиза ..."
 
№ 1 (2016) УСТАНОВЛЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ОПИСАНИЯ ОБЪЕКТА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЗАКУПКИ «ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ» КАК НЕОБХОДИМОЕ УСЛОВИЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ПРЕФЕРЕНЦИЙ ЛОКАЛЬНЫМ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, З. М. Голант, Н. С. Карташова
"... требованиям качества GMP), в случае дженериков в стоимость препарата не включаются расходы, связанные с ..."
 
№ 1 (2017) РОЛЬ МАЛЫХ ИННОВАЦИОННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ В РАЗРАБОТКЕ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫВОДЕ ИХ НА РЫНОК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Семин, И. А. Наркевич
"... GMP, существенно ограничивающая выпуск иннова- ционных препаратов и вывод их на зарубежные рынки ..."
 
№ 3 (2017) МЕТОДИКА ФЛУОРИМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦИАНАТА КАЛИЯ В СУБСТАНЦИИ РЕКОМБИНАНТНОГО БЕЛКА КАРБАМИЛИРОВАННОГО ДАРБЭПОЭТИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Аскретков, М. А. Жученко, Н. В. Орлова
"... - щью цианата калия в боратном буферном растворе [5]. В соответствии с требованиями GMP использо- вание ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Изучение некоторых параметров фармакокинетики фенола, входящего в состав пасты с антисептиком-стимулятором Дорогова 3 фракции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Ноздрин, Г. А. Пьявченко, М. Е. Иванова, К. С. Гузев, С. Л. Кузнецов
"... ,001 Исследование выполняли в соответствии с межго- сударственным стандартом «Принципы надлежащей лабораторной ..."
 
№ 2 (2018) СПОСОБ ИЗМЕРЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА ПНЕВМОТРАНСПОРТИРУЕМОГО СЫПУЧЕГО МАТЕРИАЛА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ, ОСНОВАННЫЙ НА ЭФФЕКТЕ ПОККЕЛЬСА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Гуляев, И. В. Гуляев
"... . Ильинская, д. 65 2 – ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», 109044 ..."
 
№ 1 (2016) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ГЛФ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕННОЙ ТЕРАПИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Будыльская, Д. В. Бырихина, А. И. Государев, В. Д. Гусарова, Ф. М. Ижаева, П. В. Михайлов, Д. А. Гусаров
"... фильтры различ- ных марок от разных производителей, сертифициро- ванных по GMP (таблица 5). Кроме этого ..."
 
Том 10, № 4 (2021) Количественные анатомические характеристики листовых пластинок некоторых видов Crataegus L. Аннотация  похожие документы
В. А. Сагарадзе, Е. Ю. Бабаева, Е. И. Каленикова, Н. А. Трусов, Е. В. Пещанская
"... Interuniversity scientific-practical conference "Pharmaceutical botany: modernity and prospects"; 2017 Oct 7 ..."
 
Том 11, № 1 (2022) Возрождение химической промышленности России в советский период (1917–1927 гг.). Часть 1 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... - мышленности» [Приложение VII]. В результате это- го мероприятия были одним махом национализиро- ваны три ..."
 
№ 3 (2016) КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Одабашян, А. С. Морозова
"... заинтересован в их надлежащем выполнении. В то же самое время при бо- лее детальном анализе данных работ ..."
 
№ 2 (2017) ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА ДЕКСМЕДЕТОМИДИН НА БОЛЕВУЮ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Рудько, Е. А. Климов, В. В. Соболев, А. В. Соснов, К. А. Руфанов, Ф. М. Семченко
"... осуществля- лось в соответствии с ГОСТ 31886-2012 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Примене ..."
 
1 - 100 из 165 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)