Журнал был создан в 2011 г. при поддержке ГК «Фармконтракт» и с тех пор регулярно издается на ежеквартальной основе. Впоследствии к изданию журнала присоединились ведущие отечественные медицинские вузы: ФГАОУ Первый МГМУ им. И.И. Сеченова Минздрава России и ФГБОУ ВО Сибгму Минздрава России. С 2018 г. основным учредителем журнала является ООО «Центр Фармацевтической Аналитики».

Вы­сокую на­уч­ную зна­чимость из­да­ния под­твержда­ет факт вклю­чения жур­на­ла в Пе­речень ре­цен­зи­ру­емых на­уч­ных из­да­ний, в ко­торых дол­жны быть опуб­ли­кова­ны ос­новные ре­зуль­та­ты дис­серта­ций на со­ис­ка­ние уче­ной сте­пени кан­ди­дата на­ук, на со­ис­ка­ние уче­ной сте­пени док­то­ра на­ук (с 2015 г.). Журнал с момента создания индексируется в РИНЦ (elibrary). Из­да­ние рас­простра­ня­ет­ся на всех клю­чевых ме­роп­ри­яти­ях фар­ма­цев­ти­чес­кой и хи­мико-тех­но­логи­чес­кой нап­равлен­ности. При поддержке научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» проводятся на регулярной основе бесплатные научные конференции для сотрудников сферы обращения лекарственных средств.