Интервью с топ-менеджерами фармкомпании «ВЕРТЕКС»

Фармацевтическая безопасность нашей страны – это одна из важнейших задач, которая стоит перед отраслью на сегодняшний день. И отечественные фармпроизводители успешно с ней справляются. Генеральный директор фармацевтической компании «ВЕРТЕКС» Георгий Побелянский и его заместитель по продуктовому портфелю Светлана Копатько поделились планами развития компании.

Георгий, расскажите о ближайших планах компании в части расширения производственных мощностей?

В ближайшие минимум 10 лет «ВЕРТЕКС» будет развивать площадки компании на территории особой экономической зоны «Санкт-Петербург» на участке «Новоорловская». Это создание новых производственных участков и расширение мощностей в имеющемся инновационно-производственном комплексе компании, а также продолжение строительства второго объекта. Для реализации этого проекта «ВЕРТЕКС» учредил дочернюю компанию «БИОГЕН».

Мы знаем, что многие китайские производители субстанций повышают цены для российских компаний, усложняются и удлиняются логистические цепочки. Учитывая эти факторы, входит ли в планы компании налаживание собственного производства фармсубстанций?

Организация собственного выпуска АФС для нужд компании нецелесообразна, так как требуются больше 100 действующих веществ для портфеля лекарств, который постоянно расширяется. Кроме того, производство фармсубстанций химического синтеза – как правило, настолько крупнотоннажное производство, что потребностей только одной компании будет недостаточно.

У компании полный цикл производства готовых лекарственных форм от разработки до упаковки продукции.

Светлана, в разработке новых молекул делаете ли вы ставку на собственное R&D или вы смотрите в сторону поиска уже готовых разработок? Поделитесь, есть ли в нашей стране интересные и конкурентоспособные разработки?

В R&D компании есть несколько направлений разработки.

Был опыт обращения в научные организации. По итогу даже один проект включен в работу. Но не так много проектов можно найти в научно-исследовательских организациях в РФ. Как правило, вещества там находятся на очень ранних стадиях исследований, о них практически ничего не известно, не доказаны безопасность и эффективность.

Предложения о покупке иностранных разработок тоже периодически оцениваются.

Было бы хорошо, чтобы на старте исследований было больше участие государства в науке. За рубежом это целая индустрия, которая частично держится на венчурных инвестициях и фондах, грантах, узких специалистах, которые могут быть рассредоточены по всему миру. Чтобы найти ту самую молекулу, перебираются сотни тысяч потенциально подходящих. Даже производители оригинальных препаратов далеко не всегда сами проводят этот скрининг, часто покупают имеющие потенциал разработки и дальше уже доводят до исследований. Потянуть такой масштаб силами одной фармкомпании сложно и из финансовых соображений, и из-за необходимости задействовать множество специалистов. Это вложения в науку. Но покупать то, на что исследования есть, было бы интересно.

Учитывая глобальную проблему антибиотикорезистентности, есть ли у компании планы по разработке новых антибиотиков в перспективе?

Так как у компании в том числе большой ассортимент дженериков, то планируется расширение их перечня в портфеле.

В R&D компании есть интересные проекты, но работа именно по новым молекулам-антибиотикам не ведется. Это довольно сложно, потому что в мире разработка новых антибиотиков направлена на преодоление резистентности известных препаратов. Новых молекул появляется не так много.

Георгий, какое количество препаратов из вашего портфеля включены в перечень ЖНВЛП? Могли бы перечислить?

В перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов входит около 110 позиций лекарств. Это разные фасовки и дозировки 40 препаратов с действующими веществами: азитромицин, ацикловир, бисопролол, ибупрофен, индапамид, карведилол, кветиапин, кетопрофен, кеторолак, кларитромицин, левофлоксацин, лоратадин, лизиноприл, лозартан, мебеверин, метопролол, метформин, моксонидин, рибавирин, тиоктовая кислота, флуконазол и другие.

У российского потребителя все еще сохраняется недоверие к препаратам, выпущенным российскими компаниями. Какие рекомендации вы могли бы дать, чтобы повысить доверие наших граждан к отечественным лекарствам?

Прежде всего важна просветительская работа специалистов медицинского и научного сообществ, работа с авторитетными заслуженными экспертами, сотрудниками «первого стола» и другими аптечными работниками, со СМИ.

Также нужно усилить роль государства в популяризации информации о российских фармпроизводителях, о современных заводах и колоссальных мощностях, ответственном подходе к обеспечению качества в соответствии со всеми жесткими требованиями к производству лекарств, их разнообразии в портфелях фармпромышленников, эффективности и доступности в сравнении с иностранными препаратами.

«Нельзя делать плохое лекарство, если соответствовать всем регуляторным требованиям в РФ. Регуляторика в нашей стране зачастую жестче, чем в ЕС или США, так как, кроме европейских требований, которые взяты за основу, включает дополнительные локальные нормы», - Георгий Побелянский, генеральный директор фармацевтической компании «ВЕРТЕКС».

Справка о фармацевтической компании «ВЕРТЕКС»

Фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» основана в 1999 г. в Санкт-Петербурге. В 2003 г. получила лицензию на производство лекарств и начала выпуск продукции.

№ 1 среди локальных (отечественных) производителей, которые оказали наибольшее влияние на развитие фармрынка России в 2021 году, по данным опроса 208 экспертов из 49 регионов РФ. Исполнитель исследования - «Бионика Медиа».

Работа АО «ВЕРТЕКС» включает полный технологический цикл от разработки до упаковки продукции. Компания производит лекарства, актуальные с точки зрения импортозамещения, а также оригинальные комбинированные препараты, у которых нет идентичных сочетаний действующих веществ.

В продуктовом портфеле АО «ВЕРТЕКС более 370 наименований, из них свыше 280 позиций лекарственных препаратов для применения в 20 сферах, включая шесть видов оригинальных комбинированных лекарственных препаратов, которые не имеют идентичных сочетаний действующих веществ.

«ВЕРТЕКС» развивает продуктовый портфель в таких приоритетных терапевтических направлениях: кардиология, неврология, гинекология, дерматология, гастроэнтерология, терапия, отоларингология и стоматология.

Лидеры в ассортименте лекарств по числу позиций – препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. «ВЕРТЕКС» продолжит развивать это направление, чтобы сделать лекарства для лечения этих заболеваний более доступными для пациентов.

Интегрированная система качества фармкомпании «ВЕРТЕКС» создана в соответствии с требованиями национальных и международных стандартов GMP, GDP, GVP, ISO 9001, ISO 22000, ISO 45001.