Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

ФАС согласовала цену на препарат Самавик® – первый российский аналог Оземпик®

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала цену на препарат Семавик® с действующим веществом семаглутид в инъекционной форме от компании ГЕРОФАРМ. Стоимость упаковки первого российского аналога Оземпика®, официально признанного дефектурным, составит 4279,5 рублей без НДС. Цена аналога ниже референтного препарата на 26%.

Препараты с действующим веществом семаглутид являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов. Они применяются при сахарном диабете 2 типа, характеризующимся инсулиновой недостаточностью. На российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом –  таблетки Ребелсас® и Оземпик® в инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk.  Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше.

В октябре этого года российская биотехнологическая компания ГЕРОФАРМ получила регистрационное удостоверение на препарат Семавик® – первый российский аналог Оземпик®, который должен обеспечить доступность современной терапии для пациентов. ФАС согласовал цену на препарат на уровне 4279,5 рублей без НДС.

Оригинальный препарат Оземпик® включен в перечень жизненно-важных и необходимых лекарственных средств, цена на него была официально зафиксирована государством на уровне 5800 рублей. Однако сейчас он доступен преимущественно через серые каналы продаж (Tg каналы и другие социальные сети) по значительно более высокой стоимости – от 20 до 30 тысяч рублей.

Согласованную цену на Семавик® могут использовать государственные учреждения для закупок за счет бюджета, пациентам с сахарным диабетом он будет предоставляться в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Распространение отечественного аналога именно через официальные каналы лекарственного обеспечения позволит гарантировать безопасность граждан страны.

«Соотношение эффективности препарата и его цены имеет важное значение как для пациентов, так и для системы здравоохранения в целом. Закрепленная цена на Семавик® даст возможность ГЕРОФАРМ полностью покрыть потребность страны в лекарственном средстве без создания повышенной нагрузки на бюджет. Также Семавик® будет доступен для самостоятельной покупки в аптеках по назначению лечащего врача» Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ

 

СПРАВОЧНО

ГЕРОФАРМ

ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу, инвестирует в технологическое развитие и создание современной фармацевтической инфраструктуры. 

Области специализации ГЕРОФАРМ: неврология, эндокринология, офтальмология, гинекология и урология. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики – всего более 25 препаратов. Компания производит самые востребованные инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия, а также пероральные сахароснижающие препараты.

Сегодня ГЕРОФАРМ занимает 1 место на российском рынке инсулинов в сегментах присутствия. Все стадии производства инсулинов осуществляются на собственных производственных мощностях на территории Российской Федерации, что позволяет обеспечивать независимость от импорта.

Семаглутид

Препараты с действующим веществом семаглутид, в числе которых находится Семавик®, относятся к одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов. Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа, характеризующимся инсулиновой недостаточностью. Семаглутид стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению глюкозы в крови и уменьшению аппетита, снижает общую массу тела и массу жировой ткани, оказывает положительное влияние на липиды плазмы крови, а также снижает систолическое артериальное давление. На фоне лечения семаглутидом происходит улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы и уменьшение инсулинорезистентности.