Preview

Drug development & registration

Advanced search

Практический онлайн-курс Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход

C 11 марта по 12 апреля компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в практическом онлайн-курсе «Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход».

Главное преимущество онлайн-курса - ориентация на системное формирование практических навыков разработки разделов 2.4 и 2.5 регдосье. Для этого в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой аналитической обратной связью от двух тренеров курса.

В этом году наши эксперты актуализировали материалы, ввели тесты для самооценки после каждого вебинара, записали скринкаст по работе с Zotero.

Программа онлайн-курса включает 5 вебинаров в записи и 1 живой вебинар по 6 темам:

  • ОТД по требованиям ЕАЭС: регламентирующие документы, особенности структуры и содержания
  • Методология и рекомендации по поиску доклинических и клинических данных для разработки модулей 2.4, 2.5
  • Практика применения библиографического менеджера Zotero как инструмента для оптимизации разработки модулей 2.4, 2.5
  • Практика разработки модуля 2.4 «Обзор доклинических данных» и модуля 2.5 «Обзор клинических данных»
  • Особенности разработки обзоров доклинических и клинических данных для разных видов лекарственных препаратов: оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных
  • Разбор типичных ошибок начинающих райтеров при разработке обзоров доклинических и клинических данных и способы их предупреждения.

Посмотреть подробную программу онлайн-курса.

Курс будет максимально полезен

  • Медицинским писателям и специалистам фармацевтических компаний и CRO из России и стран ЕАЭС, занимающимся разработкой модулей 2.4, 2.5 ОТД по требованиям ЕАЭС. Курс поможет освоить надлежащую практику разработки разделов 2.4-2.5 ОТД и узнать о профессиональных лайфхаках и современных программных возможностях, повышающих качество результата и существенно экономящих время.
  • Руководителям отделов фармацевтических компаний и CRO из России и стран ЕАЭС, занимающимся подготовкой документации для регистрации лекарственных препаратов. Курс поможет эффективнее контролировать работу исполнителей собственной организации или аутсорсинговых компаний.

Регистрируйтесь на сайте.