27-28 февраля в конгресс-центре Сеченовского Университета в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств».

Организаторы: журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» и Центр Фармацевтической Аналитики.

В программе конгресса в этом году: регистрация лекарственных средств и регуляторные вопросы; надлежащие практики и система менеджмента качества; надлежащая публикационная практика; клинические и доклинические исследования в разработке и регистрации лекарственных средств; трансфер фармацевтических технологий и разработка лекарственных средств; upstream-downstream: разработка и масштабирование.

В рамках секции «Трансфер фармацевтических технологий и разработка лекарственных средств» со спикерами из Центра трансфера медицинских технологий, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России мы обсудим ключевые инициативы, реализуемые в рамках федерального проекта «Медицинская наука для человека», которые направлены на поддержку государственных разработчиков лекарственных препаратов и медицинских изделий на всех стадиях с целью последующей коммерциализации. Будут обозначены критические точки в управлении проектами, компетенции, необходимые для успешной реализации проектов и доведения их исполнителями в рамках госзаданий до внедрения в клиническую практику.

Среди спикеров секции:

• Елизарова Ольга Сергеевна - ЦТМТ, ФГБУ «НЦЭСМП», «Практическая реализация процесса трансфера с упором на коммерциализацию разработок государственных учреждений. Меры поддержки»;
• Смолянова Татьяна Ивановна – Нацимбио, «Обеспечение технологического суверенитета в разработке и производстве биопрепаратов»;
• Бахрушина Елена Олеговна - Сеченовский университет, «Опыт замены блок-сополимера полиэтиленоксида и полипропиленоксида (полоксамера) на отечественный аналог и разработка на его основе термочувствительных in situ систем»;
• Екимов Антон Анатольевич - Глювекс, «Автоматическая система подготовки проб SOTAX TPW – надежное решение для повышения эффективности лаборатории и увеличения ее производительности»;
• Спирина Юлия Сергеевна - Сотекс, «Критерии успешности трансфера технологии твердых лекарственных форм»;
• Титович Ирина Александровна - СПХФУ, «От молекулы до лекарственного препарата: опыт трансфера технологий СПХФУ».

В рамках секции «Upstream-downstream: разработка и масштабирование» мы обсудим важнейшие этапы разработки биопрепаратов: подбор питательных сред, культивирование в биореакторе, очистка продукта на FPLC. Так, Алешкин Андрей Владимирович, член-корреспондент РАН, заместитель директора по медбиотехнологии, МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора представит доклад, посвященный фармацевтической разработке лекарственных препаратов бактериофагов и их ферментов.

До встречи на конгрессе!