Позиция компании «АстраЗенека» относительно незаконного ввода в гражданский оборот дженерикового препарата «Фордиглиф» (МНН дапаглифлозин)

11 апреля 2024 года на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата «Фордиглиф» (МНН дапаглифлозин) производства АО Фармацевтический завод «Польфарма». Ввод в гражданский оборот осуществлен АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин».

Компания «АстраЗенека» напоминает о том, что оригинальный препарат «Форсига» (МНН дапаглифлозин) защищен патентом до 15 мая 2028 года. Действие патентной защиты на оригинальный препарат было еще раз подтверждено Роспатентом в ноябре 2023 года (решение №2022В02941 от 28.11.2023). Препарат «Форсига» производится на территории России на собственном заводе компании «АстраЗенека» в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Дефектуры по препарату не было и нет.

На основании статьи 1358 и п.1 ст.1229 Гражданского кодекса Российской Федерации ввоз, изготовление, предложение о продаже и продажа лекарственного препарата до истечения срока действия патентной защиты на оригинальный препарат являются недопустимыми. Кроме того, в соответствии с частью 4 статьи 1252 Гражданского кодекса Российской Федерации препарат, введенный в гражданский оборот в нарушение исключительных прав на оригинальный препарат, признается контрафактным и подлежит изъятию и уничтожению.

Компания «АстраЗенека» считает действия АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» и АО фармацевтический завод «Польфарма» незаконными и принимает необходимые меры для пресечения нарушения патентной защиты на оригинальный препарат «Форсига».