Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Как обеспечить технологическое лидерство в фармацевтике обсудят на БИОПРОМ-2025

БИОПРОМ-2025 — ключевая площадка для обсуждения перспектив развития российской фармацевтической отрасли. Одной из главных тем форума станет достижение технологического лидерства и обеспечение суверенитета в производстве лекарственных средств.

Согласно стратегии «Фарма-2030», к 2030 году доля локально произведённых жизненно необходимых и важнейших препаратов должна достичь 90%. Сегодня отрасль преимущественно ориентирована на выпуск дженериков, тогда как инвестиции в инновационные разработки остаются ограниченными из-за высоких рисков, длительных сроков окупаемости и высокой стоимости финансирования.

Вопросы поддержки и барьеры для дальнейшего развития отечественной фармотрасли обсудят эксперты форума.

«Компания Петровакс инвестировала более 3 млрд рублей в трансфер технологии производства полного цикла вакцины против менингококковой инфекции, включая синтез субстанции. Завершаются клинические исследования вакцины в России, регистрация ожидается весной 2026 года. Уже к лету мы будем готовы поставить 3,5 млн доз вакцины на российский рынок. Старт плановой вакцинации против менингококковой инфекции предусмотрен Стратегией развития иммунопрофилактики инфекционных болезней в 2025 году. В настоящий момент отмечается многократное увеличение заболеваемости и смертности от менингококковой инфекции. Несмотря на вывод отечественного препарата, вопрос включения иммунизации против менингококковой инфекции в НКПП по-прежнему остаётся открытым», – отметил Кирилл Данишевский, вице-президент по корпоративным коммуникациям «Петровакс Фарм».

Эксперты подчеркивают, что серьёзным барьером остаются длительные процедуры включения инновационных препаратов в клинические рекомендации, ЖНВЛП, КСГ и НКПП. От момента регистрации до их фактической доступности для пациентов проходит от двух до шести лет, что снижает инвестиционную привлекательность и откладывает внедрение жизненно необходимых технологий.

По мнению участников рынка, для достижения технологического суверенитета важны дополнительные меры, стимулирующие разработку и коммерциализацию инновационных лекарственных препаратов, включая ускоренные процедуры обеспечения доступа к государственным закупкам полностью производимых в России инновационных препаратов. Ускорение доступа может обеспечиваться внеочередным рассмотрением включения в клинический рекомендации, ограничительные списки, включая ЖНВЛП, а также в тарифы КСГ.