"Конференция РегЛек-ЕАЭС 2020" посвящена теме регистрации лекарственных средств в рамках работы в едином таможенном пространстве Евразийского экономического союза.

   В конференции 2020 года примут участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов стран ЕАЭС, сотрудники зарубежных и российских фармацевтических компаний производителей и поставщиков лекарственных средств.

Дата и место: 20-22 апреля 2020 г., Москва, гостиница «Холидей Инн Москва Сокольники»

В Программе КОНФЕРЕНЦИИ

20 апреля

Пленарное заседание 

Секционные заседания

• Особенности организации проведения регуляторных процедур по правилам ЕАЭС в странах Союза. Организация информационного обмена
• Очистка промышленных линий по производству ЛС и пределы воздействия на здоровье
• Экспертиза материалов регистрационного досье в части оценки качества по процедурам ЕАЭС
• Особая продукция – особая регистрация
• Инспектирование в ЕАЭС: кого, когда, зачем и как

21 апреля

Пленарная дискуссия

Корабль Союз – полет нормальный!?

Секционные заседания

• Место инновационных (гибридных) ЛП в системе регистрации ЕАЭС
•  Экспертные требования к оценке соотношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов: критический взгляд на анализируемые досье
• Надлежащая регуляторная практика ЕАЭС
• Формирование и использование информации о лекарственных препаратах: что нужно знать фармпроизводителю 

Круглый стол

Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

22 апреля 

Пленарная дискуссия

Выпуск в гражданский оборот ЛП: система заработала, есть ли проблемы 

Секционные заседания

• Актуальное состояние применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа
• Различные подходы к маркировке ЛП на этапе технологического процесса
• Фармакопейная сессия
• Трансфер и валидация
• В центре проблемы: модуль № 3 регистрационного досье и приведение в соответствие с правилами Союза

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38 

e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить измененияв программу и состав докладчиков