Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Оптимизация состава мази с фитоэкдистероидами серпистена

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-4-89-95

Полный текст:

Аннотация

Введение. Фитоэкдистероиды - группа природных соединений, родственных по структуре и физиологическому действию экдизону -гормону линьки насекомых. Установлено, что фитоэкдистероиды обладают противоспалительным действием, что дает основание полагать наличие у них регенерирующих свойств. Представляет интерес разработка мягкой лекарственной формы, содержащей фитоэкдистероиды.

Цель. Совершенствование мазевых композиций с фитоэкдистероидами путем оптимизации состава вспомогательных веществ основы.

Материалы и методы. В качестве активной субстанции использовали серпистен, содержащей сумму фитоэкдистероидов, основным из которых является 20-гидроксиэкдизон и получаемый из листьев Serratula coronata L. Сырье серпухи венценосной листья зарегистрировано Федеральной службой Роспотребнадзора (г. Москва) для получения БАД (Гр № 77.99.23.3.У.1922.3.08), субстанция серпистен (Гр № 77.99.23.3.У.1923.3.08. ТУ 9369-002-15092611-2008). В работе использовали вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению: моноглицериды дистиллированные, эмульгатор Т-2, твин-80, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, поливиниловый спирт, гидроксид алюминия, аэросил, вазелин, масло вазелиновое, масло подсолнечное. Оптимизацию состава вспомогательных веществ мази проводили по плану греко-латинского квадрата 4 х 4 с повторными наблюдениями. В качестве технологических параметров оценивали концентрацию водородных ионов водных извлечений мазей; кислотное число; высвобождение серпистена из мази в агаровый гель, термостабильность структуры. Структурно-механические свойства мазевой композиции оптимального состава определяли на ротационном вискозиметре RHEOTEST RV 2.1 (RHEOTEST Medingen GmbH, Германия). В качестве препарата сравнения использовали мазь «Бепантен» (GP Grenzach Produktsions GmbH, Германия).

Результаты и обсуждение. В ходе оптимизации состава дифильной мази с серпистеном установлено, что соотношение гидрофобной и гидрофильной фаз должно быть 1 : 1, в мазевую основу целесообразно вводить эмульгатор Т-2, аэросил и смесь вазелина и вазелинового масла в пропорции 1 : 1. В результате проведенных исследований по оптимизации мазевых композиций предложен следующий состав мази серпистена: серпистен - 0,02; эмульгатор Т-2 - 3,0; аэросил - 3,0; вазелин - 23,0; масло вазелиновое - 23,0; спирт этиловый 40 % - 1 мл; вода очищенная до 100,0. Сравнительный анализ эффективной вязкости показал, что предлагаемый состав по этому показателю максимально приближен к вязкости мази «Бепантен».

Заключение. Выполнен комплекс технологических исследований по оптимизации состава мази серпистена 0,02 % на дифильной основе. Разработанный состав и технология позволили получить композицию, обладающую термостабильностью, приблизить водородный показатель мази к рН кожи человека и добиться параметров, входящих в реологический оптимум для дерматологичесих мазей (0,34-108 Па • с).

Об авторах

Е. И. Молохова
ФГБОУ ВО Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ПГФА)
Россия

614990, Пермский край, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2



Ю. В. Сорокина
ФГБОУ ВО Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ПГФА)
Россия

Сорокина Юлия В.

614990, Пермский край, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2



Д. Е. Липин
Ирбитский химико-фармацевтический завод, ОАО
Россия

623856, Свердловская область, Ирбит, ул. Кирова, д. 172



Список литературы

1. Уфимцев К. Г., Ширшова Т. И., Володин В. В. Фитоэкдистеро-иды как детергенты насекомых-фитофагов: действие растения серпухи венценосной Serratula coronate - продуцента эк-дистероидов, на египетскую хлопковую совку Spodoptera littoralis (Lepidoptera: Noctuidae). Успехи современной биологии. 2009;129(3):271-285.

2. Володин В. В., Сидорова Ю. С., Мазо В. К. 20-гидроксиэкдизон -растительный адаптоген: анаболическое действие, возможное использование в спортивном питании. Вопросы питания. 2013;82(6):24-30.

3. Mamadalieva N. Z., El-Readi M. Z., Ovidi E., Ashour M. L., Ha-moud R., Sagdullaev S. S., Azimova S. S., Tiezi A., Wink M. Antiproliferative, antimicrobial and antioxidant activities of the chemical constituents of Ajuga turkestanica. Phytopharmacology. 2013;4(1) :1-18.

4. Радимич А. И., Шейченко В. И., Куляк О. Ю., Сайбель О. Л., Коротких И. Н. Изучение экдистероидов травы серпухи венценосной (Serratula coronata L.). Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2020;4(30):34-42.

5. Ханумиди Е. И. Биологически активные вещества серпухи венценосной (Serratula coronatа L.) их использование и применение в медицине. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2017;20(7):3-7.

6. Севостьянов А. Е., Соколов В. А., Дармограй В. Н. Перспективы применения фитоэкдистероидов в офтальмологии. Российский медико-биологический вестник имени академика И. П. Павлова. 2006;14(1):71 -78.

7. Володин В. В., Ву Тхи Лоан, Володина С. О., Кузнецов А. Н. Эк-дистероидсодержащие растения национального парка Кук Фыонг (Северный Вьетнам). Известия Коми научного центра Уро РАН. 2018;3(35):46-53.

8. Николаева Г. Г., Шантанова Л. Н., Николаева И. Г., Раднаева Л. Д., Гармаева Л. Л., Цыбиктарова Л. П. Левзея одноцветковая и серпуха васильковая - перспективные экдистероидсодержащие растения. Бюллетень ВСНЦ СО РАМН. 2014;3(97):93-96.

9. Оленников Д. Н., Кащенко Н. И. Фитоэкдистероиды родов Serratula L. и Klasea cass. (Asteraceae): хеморазнообразие, методы выделения и анализа. Химия растительного сырья. 2017;4:123-135.

10. Оленников Д. Н., Кащенко Н. И. Фитоэкдистероиды надземной части Serratula centauroudes, произрастающей в Прибайкалье. Химия растительного сырья. 2018;2:37-44.

11. Эрст А. А., Зибарева Л. Н., Железниченко Т. В., Ковзунова О. В. Культура генетически трансформированных корней (hairy roots) Silene roemeri Friv. - источник получения фитоэкдистеро-идов. Вестник Томского государственного университета. Биология. 2017;37:17-30.

12. Володина С. О., Володин В. В., Чадин И. Ф. Ресурсы, биотехнология и использование экдистероидсодержащих растений. Известия Самарского научного центра Российской академии наук. 2010;12(1-3):668-674.

13. Быковский С. Н., Василенко И. А., Демина Н. Б., Шохин И. Е., Новожилов О. В., Мешковский А. П., Спицкий О. Р., ред. Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. М.: Перо; 2015. 472 с.

14. Молохова Е. И. Липин Д. Е., Володин В. В. Выбор композиции для ранозаживляющей мази на основе фитоэкдистероидов. Современные проблемы науки и образования. 2014;1:1-6.

15. Молохова Е. И., Сорокина Ю. В. Сравнительное изучение реологических харакеристик оригинального препарата Тридерм и его дженериков в форме крема. Антибиотики и химиотерапия. 2014;59(5-6):3-5.


Дополнительные файлы

1. Графический абстракт
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Метаданные

Для цитирования:


Молохова Е.И., Сорокина Ю.В., Липин Д.Е. Оптимизация состава мази с фитоэкдистероидами серпистена. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2021;10(4):89-95. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-4-89-95

For citation:


Molokhova E.I., Sorokina Yu.V., Lipin D.E. Optimization of the Composition of the Ointment with Phytoecdysteroids Serpisten. Drug development & registration. 2021;10(4):89-95. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2021-10-4-89-95

Просмотров: 113


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)