Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Количественное определение ивермектина в составе полимерных микрочастиц

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-1-90-97

Полный текст:

Аннотация

Введение. Ивермектин известен как ветеринарное средство с широким спектром действия в отношении эндо- и экзопаразитов сельскохозяйственных животных, что делает его применение перспективным. Поэтому в настоящее время исследуется возможность создания пролонгированнных парентеральных лекарственных форм с использованием полимерных биоразлагаемых носителей. Для осуществления их контроля качества необходима методика количественного определения активного вещества. Большинство предложенных ранее методик отличаются трудоемкой пробоподготовкой, сложным составом подвижной фазы или длительным временем анализа, поэтому в ходе разработки инъекционного пролонгированного препарата ивермектина на основе микрочастиц поликапролактона была предложена новая методика количественного определения ивермектина, отличающаяся простотой и пригодная для применения на производстве.

Цель. Разработка методики количественного определения ивермектина в составе микрочастиц поликапролактона и проведение ее валидации.

Материалы и методы. В качестве объекта исследования использовали микрочастицы поликапролактона содержащие инкапсулированный ивермектин. Методика количественного определения ивермектина в исследуемом образце разрабатывалась на высокоэффективном жидкостном хроматографе Dionex UltiMate 3000 (Thermo Fisher Scientific, США), оснащенном диодно-матричным детектором.

Результаты и обсуждение. В настоящей работе изучены различные условия количественного определения ивермектина в составе микрочастиц поликапролактона. На основании полученных данных и результатов разработана методика, обладающая оптимальной пробоподготовкой и условиями проведения анализа.

Заключение. В результате проведения разработки методики выбраны условия проведения анализа, которые позволяют оценивать количественное содержание ивермектина в образце. Проведена валидация методики по параметрам специфичность, аналитическая область, линейность, правильность, повторяемость и внутрилабораторная прецизионность.

Об авторах

А. И. Могайбо
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет» (РТУ МИРЭА); АО «Институт фармацевтических технологий» (АО «ИФТ»)
Россия

Могайбо Анастасия Игоревна

119571, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 86

121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21, офис 1



А. В. Мелешко
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет» (РТУ МИРЭА); АО «Институт фармацевтических технологий» (АО «ИФТ»)
Россия

119571, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 86

121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21, офис 1



В. В. Суслов
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет» (РТУ МИРЭА)
Россия

119571, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 86



О. И. Рыбченко
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет» (РТУ МИРЭА)
Россия

119571, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 86



Ю. М. Домнина
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет» (РТУ МИРЭА)
Россия

119571, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 86



С. А. Кедик
ФГБОУ ВО «МИРЭА – Российский технологический университет» (РТУ МИРЭА)
Россия

119571, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 86



Список литературы

1. Meleny W. P. Abstract Paper: 61st Annual Meeting of the Conference of Research Workers in Animal Diseases. Chicago: Ill, USA; 1980.

2. Burg R. W., Miller B. M., Baker E. E. Avermectins, new family of potent anthelmintic agents: producing organism and fermentation. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 1979;15(3):361–367 DOI: 10.1128/aac.15.3.361.

3. Soll M. D., Carmichael I. H., Swan G. E., Scherer H. Control of cattle mange in southern africa using ivermectin. Tropical Animal Health and Production. 1987;19(2):93–102 DOI: 10.1007/bf02297327.

4. Dorati R., Genta I., Colzani B., Tripodo G., Conti B. Preliminary investigation on the design of biodegradable microparticles for ivermectin delivery: set up of formulation parameters. Drug Development and Industrial Pharmacy. 2015;41(7):1182–1192. DOI: 10.3109/03639045.2014.935395.

5. Lifschitz A., Virkel G., Ballent M., Sallovitz J., Imperiale F., Pis A., Lanusse C. Ivermectin (3.15%) long-acting formulations in cattle: Absorption pattern and pharmacokinetic considerations. Veterinary parasitology. 2007;147:303–310. DOI: 10.1016/j.vetpar.2007.04.009.

6. Campbell W. C., Fisher M. H., Stapley E. O. Ivermectin: a potent new antiparasitic agent. Science. 1983;221(4613):823–828 DOI: 10.1126/science.6308762.

7. Pulliam J. D., Seward R. L., Henry R. T., Steinberg S. A. Investigating ivermectin toxicity in collies. Veterinary Medicine. 1985;80:33–40.

8. Mendes A. M., Albuquerque I. S., Machado M., Pissarra J., Meireles P., Prudencio M. Inhibition of Plasmodium liver infection by ivermectin. Antimicrob Agents Chemiother. 2017;61:1–9. DOI: 10.1128/AAC.02005-16.

9. Caly L., Druce J. D., Catton M. G., Jans D. A., Wagstaff K. M. The FDA-approved Drug Ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro. Antiviral Research. 2020;178:104787 DOI: 10.1016/j.antiviral.2020.104787.

10. Arévalo A. P., Pagotto R., Pórfido J. L., Daghero H., Segovia M., Yamasaki K., Varela B., Hill M., Verdes J. M., Duhalde Vega M., Bollati-Fogolín M., Crispo M. Ivermectin reduces in vivo coronavirus infection in a mouse experimental model. Scientific Reports. 2021;11(1):7132. DOI: 10.1038/s41598-021-86679-0.

11. Zaheer T., Pal K., Abbas R. Z., del Pilar Rodríguez Torres M. COVID-19 and ivermectin: Potential threats associated with human use. Journal of Molecular Structure. 2021;1243:130808. DOI: 10.1016/j.molstruc.2021.130808.

12. Tavares E. J. M., De Araújo D. R., Fraceto, L. F. Ivermectin-loaded polymeric nanoparticles: Screening the effects of polymers, methods, and the usefulness of mathematical models. Journal of Nanoscience and Nanotechnology. 2017;17(6):4218–4234. DOI: 10.1166/jnn.2017.13111.

13. Devaka N., Rao V. Chromatographic Quantification of Ivermectin and Pranziquantel in the Tablets Using Stability Indicating RP-HPLC Method. Pharmaceutical Sciences. 2019;25(3):254–261. DOI: 10.15171/PS.2019.41.

14. Nischal K., Somshekar B., Abhilekha P. M., Sharadamma K. C., Radhakrishna P. M. A Simple RP-HPLC Method for Estimation of Triclabendazole and Ivermectin in a Pharmaceutical Suspension Dosage Form. Current Pharma Research. 2011;1(4):306–310 DOI: 10.33786/JCPR.2011.V01I04.003.

15. Vegad K. L., Paranjape D. B., Shah D. A., Patel E. D., Patel Y. K., Patel K. R. Development and validation of RP-HPLC method for simultaneous estimation of ivermectin and clorsulon in ivercam injection. Indo American Journal of Pharmaceutical Research. 2017;7(08):523–531.

16. Dorati R., Genta I., Colzani B., Modena T., Bruni G., Tripodo G., Conti B. Stability Evaluation of Ivermectin-Loaded Biodegradable Microspheres. AAPS PharmSciTech. 2015;16(5):1129–1139 DOI: 10.1208/s12249-015-0305-1.

17. Dorati R., Conti B., Colzani B., Dondi D., Lazzaroni S., Modena T., Genta I. Ivermectin controlled release implants based on poly-D,L-lactide and poly-ε-caprolactone. Journal of Drug Delivery Science and Technology. 2018;4:101–110. DOI 10.1016/j.jddst.2018.04.014.

18. Рыбченко О. И., Суслов В. В., Домнина Ю. М., Инкапсулирование ивермектина в микрочастицы поликапролактона. В кн.: Научные исследования молодых ученых: сборник статей XII Международной научно-практической конференции. Пенза: МЦНС «Наука и Просвещение»; 2021. С. 226–230. Доступно по: https://naukaip.ru/wp-content/uploads/2021/06/%D0%9C%D0%9A-1137.pdf. Ссылка активна на 09.08.2021.

19. ГФ XIV ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик. Доступно по: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0012-15-validatsiyaanaliticheskih-metodik/ Ссылка активна на 09.08.2021.


Дополнительные файлы

1. Графический абстракт
Тема
Тип Исследовательские инструменты
Посмотреть (860KB)    
Метаданные

Рецензия

Для цитирования:


Могайбо А.И., Мелешко А.В., Суслов В.В., Рыбченко О.И., Домнина Ю.М., Кедик С.А. Количественное определение ивермектина в составе полимерных микрочастиц. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022;11(1):90-97. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-1-90-97

For citation:


Mogaibo A.I., Meleshko A.V., Suslov V.V., Rybchenko O.I., Domnina Yu.M., Kedik S.A. Quantitative Determination of Ivermectin in Polymer Microspheres. Drug development & registration. 2022;11(1):90-97. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-1-90-97

Просмотров: 880


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)