Вопросы национальной лекарственной безопасности при формировании резерва антибактериальных средств, предназначенного для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций

Введение. В статье рассмотрены вопросы формирования резерва антибактериальных средств, предназначенного для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, с позиции национальной лекарственной безопасности.

Цель. Определить уровень импортозамещения антибактериальных средств, входящих в резерв регионального уровня.

Материалы и методы. Проведен контент-анализ данных нормативных документов и научных работ, связанных с формированием резервов лекарственных средств, логический и структурный анализ номенклатуры антибактериальных средств, входящих в резерв Томской области, анализ данных Государственного реестра лекарственных средств. В исследовании использовали анатомо-терапевтическо-химическую (АТХ) систему классификации лекарственных средств.

Результаты и обсуждение. Установлено, что для 19 международных непатентованных наименований (МНН) антибактериальных средств, относящихся к группе антибактериальных средств для системного применения (код АТХ J01) и образующих резерв Томской области, на фармацевтическом рынке РФ в 2021 году зарегистрировано 294 торговых наименования (ТН). Доля зарегистрированных отечественных ТН составила 49,3 %, а уровень импортозависимости производства отечественных препаратов от иностранных активных фармацевтических субстанций (АФС) – 81,4 %. Установлено, что 6 российских предприятий выпускают АФС, обеспечивающие производство 10 антибактериальных средств, включенных в резерв. Разработана классификация лекарственных средств по стратегической доступности для пополнения резерва лекарственных средств. Составлена карта стратегической доступности производства антибактериальных средств резерва на территории РФ.

Заключение. Показана высокая зависимость формирования резерва антибактериальных средств от импорта в Российскую Федерацию данной группы препаратов и АФС. Классификация лекарственных средств, учитывающая возможность пополнения резервов в условиях чрезвычайных ситуаций и при прекращении импорта лекарственных средств, может быть рекомендована для использования службой медицины катастроф для оптимизации номенклатуры резервов различного уровня с позиции обеспечения национальной лекарственной безопасности.

1. Chizh I. M., Goryachev A. B., Lemeshchenko E. Y., Afanasev O. N., Kabakova T. I. Modern system of reserves and medical supplies for use in emergency situations. Voenno-meditsinskiy zhurnal. 2017;338(8):60–66. (In Russ.) DOI: 10.17816/RMMJ73456.

2. Belova A. B., Osadchiy K. N., Chubayko V. G., Yuvakaev I. S., Bobiy B. V., Sakhno I. I., Chernyak S. I. Current State and Development Prospects of Regional Disaster Medicine Service According to the 2016–2017 Audit Results. Meditsina Katastrof. 2018;103(3):5–8. (In Russ.) DOI: 10.33266/2070-1004-2018-3-5-8.

3. Goncharov S. F., Bobiy B. V., Akin’shin A. V. Service for Disaster Medicine of Ministry of Health of Russian Federation: Main Results of Activities in 2019 and Tasks for 2020. Meditsina Katastrof. 2020;1:15–27. (In Russ.) DOI: 10.33266/2070-1004-2020-1-15-27.

4. Goncharov S. F., Titov I. G., Bobiy B. V., Akin’shin A. V. Main results of activities of All-Russian Centre for Disaster Medicine "Zashchita" of Federal Medical Biological Agency in 2020 and tasks for 2021. Meditsina Katastrof. 2021;1:10–17. (In Russ.) DOI: 10.33266/2070-1004-2021-1-10-17.

5. Baranova N. N., Goncharov S. F. Current State of the Problem of Organizing and Conducting Medical Evacuation of Victims in Emergencies. Meditsina Katastrof. 2020;4:57–65. (In Russ.) DOI: 10.33266/2070-1004-2020-4-57-65.

6. Bystrov M. V. Analysis of Organizational Models of Disaster Medicine Service of the Ministry of Health of the Russian Federation at Regional Level. Meditsina katastrof. 2021;4:5–10. (In Russ.) DOI: 10.33266/2070-1004-2021-4-5-10.

7. Grigorieva K. D. Drug Import Replacement Is a Perspective Direction of the Development of Russian Economy. Upravlencheskoe konsul’tirovanie. 2018;(5):137–142. (In Russ.) DOI: 10.22394/1726-1139-2018-5-137-142.

8. Rodionov E. O., Evseev M. A. Features of provision of medicines of the population at humanitarian assistance to victims in emergency situations. Sovremennaya organizatsiya lekarstvennogo obespecheniya. 2019;6(2):20–21. (In Russ.). DOI: 10.30809/solo.2.2019.6.

9. Toluzakov А. K. Current trends and threats in drug supply for the population of the Russian Federation. Kant. 2021;39(2):106–110. (In Russ.) DOI: 10.24923/2222-243X.2021-39.20.

10. Oborin M. S. Problems and prospects of import substitution in the pharmaceutical industry of the region. Nauchnyy vestnik: Finansy, Banki, Investitsii. 2020;52(3):185–194. (In Russ.) DOI: 10.24412/2227-9407-2021-5-101-110.

11. Gilissen E., Mulligan C., Tottman S., Troein P. Agile stockpiles an insurance for drug supply. Remedium. 2020;(11-12):4–17. (In Russ.) DOI: 10.21518/1561-5936-2020-11-12-4-17.

12. Novikova E. V., Evseev A. V., Popov Y. S., Dovletli K. O. Development of the pharmaceutical and medical industry in the Russian Federtion after EU and USA sanctions. Vestnik Smolenskoy Gosudarstvennoy Medicinskoy Akademii. 2019;18(2):209–215. (In Russ.)

13. Subhonberdiev A. S., Shevchenko A. N. Import substitution strategies in the global economy: lessons for Russia. Vestnik Voronezhskogo gosudarstvennogo universiteta inzhenernyx texnologij. 2018;80(4):398–402. (In Russ.) DOI: 10.20914/2310-1202-2018-4-398-402.

14. Tereshenko A. P. Ensuring drug independence as a factor in the economic and national security of the state. Gumanitarnye, sotsial’no-ekonomicheskie i obshchestvennye nauki. 2020;1(12):162–165. (In Russ.) DOI: 10.23672/c1758-0305-6989-g.

15. Grishina I. V. Belchuk A. I. Sabelnikov L. V. Pharmaceuticals Imports in Russia. Rossijskij vneshnee’konomicheskij vestnik. 2021;(3):69–76. (In Russ.) DOI: 10.24411/2072-8042-2021-3-69-76.

16. Prosalova V. S., Getman O. V., Falaleev M. A., Sitdikova N. A. Development of Russian pharmaceutical market in conditions of coronavirus infection spread. Azimut nauchnyx issledovanij: e’konomika i upravlenie. 2021;34(1):259–263. (In Russ.) DOI: 10.26140/anie-2021-1001-0063.