Изучение технологических параметров и фармакологической активности геля c земляники садовой (Fragaria ananassa) листьев экстрактом сухим

Введение. Интерес к препаратам растительного происхождения возрастает с каждым годом, так как разнообразие химического состава и фармакологического действия растений дает возможность открывать и создавать препараты, лечебное действие которых обусловлено комплексом биологически активных веществ. Важное значение для эффективного лечения заболеваний имеет правильно выбранная лекарственная форма, которая обеспечивает и удобство применения, и целенаправленное использование действия содержащегося в ней фармакологически активного препарата. Поэтому получение и внедрение в медицинскую практику новых растительных экстрактов может стать перспективным в области создания мягких лекарственных форм. Земляники садовой листьев экстракт сухой (земляники экстракт) – одна из потенциальных субстанций для получения эффективных и безопасных лекарственных средств. По результатам ранее проведенных исследований сотрудниками ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России была доказана высокая противовоспалительная активность экстракта земляники, сравнимая с активностью синтетического препарата «Индометацин». Исследования хронической токсичности экстракта, аллергизирующих, иммунотоксических свойств и репродуктивной токсичности в рамках доклинических исследований показали безопасность полученного экстракта и возможность применения субстанции для дальнейшей разработки лекарственных средств на его основе. В связи с этим изучение технологических параметров и фармакологической активности мягкой лекарственной формы на основе экстракта земляники представляет практический интерес для улучшения лекарственного обеспечения населения и расширения номенклатуры лекарственных средств на основе растительных экстрактов, обладающих противовоспалительным и антимикробным действием.

Цель. Разработка мягкой лекарственной формы на основе земляники садовой листьев экстракта сухого и изучение ее фармакологической активности.

Материалы и методы. Для исследования использовали гели с активной субстанцией – земляники садовой листьев экстрактом сухим (ОАО «Биохиммаш», Россия, срок годности – 2 года), основообразующие компоненты – натрий карбоксиметилцеллюлоза C75 (ТУ 2231-002-50277563-2000, ООО «База химической продукции «Югреактив», Россия, 151118, срок хранения 3 года), метилцеллюлоза 35 (ТУ 2231-107-57684455-2003, АО «УЗПХ», Россия, 221218, срок хранения 3 года), натрия альгинат (ТУ 15-02-544-83, ООО «База химической продукции «Югреактив», Россия, 151018, срок хранения 3 года), глицеpол (ФС.2.2.0006.15, АО «Купавнареактив», Россия, 082018, срок хранения 3 года), вода очищенная (ФС ФС.2.2.0020.18), полученная на установке обратного осмоса УВОИ-«МФ» 1812С6 (АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР», Россия). В ходе исследований использовались биофармацевтические и технологические методы. Противомикробную активность определяли согласно ОФС.1.2.4.0010.15 методом диффузии в агар. Противовоспалительную активность изучали на модели острого воспалительного отека, вызванного субплантарным введением в заднюю лапу крысы 0,1 мл 1%-го водного раствора каррагенина. Полученные данные обрабатывали с подсчетом t-критерия Стьюдента для независимых выборок. Данные считались достоверными при p < 0,05.

Результаты и обсуждение. На основании технологических, биофармацевтических и фармакологических методов исследований впервые предложен и обоснован состав геля с земляники садовой листьев экстрактом сухим, обладающего антимикробным и противовоспалительным действием. Биофармацевтическая доступность геля определена методом диффузии в агаровый гель. Изучена антимикробная активность геля с земляники садовой листьев экстрактом сухим, и его противовоспалительная активность на модели каppагенинoвoгo oтека при наружном нанесении исследуемых лекарственных форм.

Заключение. Проведенное исследование показывает возможность расширения номенклатуры препаратов для наружного применения с антимикробной и противовоспалительной активностью.

1. Барсукова Ю. Н., Мельникова О. А. Мягкая лекарственная форма с наночастицами для остановки кровотечения: обоснование состава и технология получения. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2019;8(2):48–54.

2. Ганичева Л. М., Вдовина Г. П. Биофармацевтические аспекты разработки, производства и применения лекарственных препаратов. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2012;3(43):3–9.

3. Демина Н. Б. Биофармацевтическая классификационная система как инструмент разработки дизайна и технологии лекарственной формы. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;2:56–60.

4. Ногаева У. В., Наумова А. А., Новиньков А. Г., Флисюк Е. В., Буракова М. А., Шиков А. Н., Абросимова О. Н. Сравнительное изучение реологических свойств гелей и кремов на различных основах-носителях. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022;11(3):121–129.

5. Яборова О. В., Соснина С. А., Турышев А. Ю. Изучение диуретической и противовоспалительной активности настоя и экстракта сухого листьев земляники садовой. Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2021;23(6):136–142.

6. Яборова О. В., Белоногова В. Д., Алексеева И. В. Исследование аллергизирующих свойств земляники садовой листьев экстракта сухого. Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2022;24(2):81–88.

7. Яборова О. В., Белоногова В. Д., Алексеева И. В. Исследование иммунотоксических свойств земляники садовой листьев экстракта сухого. Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2022;24(3):86–99.

8. Яборова О. В., Белоногова В. Д., Алексеева И. В. Исследование репродуктивной токсичности земляники садовой листьев экстракта сухого. Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2022;24(9):48–57.

9. Яборова О. В., Курицын А. В., Белоногова В. Д., Алексеева И. В. Изучение хронической токсичности земляники садовой (Fragaria ananassa) листьев экстракта сухого. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022;11(4–1):110–119. DOI: 10.33380/2305-2066-2022-11-4(1)-110-119.

10. Бузикашвили Н. Е., Самойлова Д. В., ред. Медико-биологическая статистика. Москва: Практика; 1999. 459 с.

11. Олешко Г. И., Петухова О. В., Юшков В. В., Блинова О. А., Марченко С. Д. Способ получения средства, обладающего диуретической и противовоспалительной активностью. Патент РФ № 2342945. 2009. Бюл. № 1.

12. Семкина О. А. Мази, гели, линименты, содержащие фитопрепараты. Химико-фармацевтический журнал. 2005;7:30–36.

13. Грих В. В. Краснюк И. И. (мл.), Степанова О. И., Беляцкая А. В., Краснюк И. И., Тарасов В. В., Козин Д. А., Нестеренко Е. Разработка мягких лекарственных форм, содержащих твердые дисперсии. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;1:36–38.

14. Николаева А. С., Жезняковская Л. Ф. Совершенствование мази с антибактериальным действием. Дни науки и инноваций НовГУ. 2021;73–78.

15. Лесик И. П., Жезняковская Л. Ф. Разработка мази с антибактериальным действием. Инновационные технологии в фармации. 2019;6:379–382.

16. Горбачев А. А., Ильина Т. В., Цыганова И. В. Разработка олеогелей с масляными растительными экстрактами. Week of Russian science (WeRuS-2023). 2023;880–881.

17. Князева А. В., Кочукова А. А. Технология изготовления мази с экстрактами череды трехраздельной (Bidens tripartita L.). Universum: медицина и фармакология. 2022;12(94):7–10.

18. Цыганова И. В., Перетрухина А. В., Ильина Т. В., Удалова А. П. Получение масляного экстракта из плодов шиповника и разработка технологии производства мази с полученным экстрактом. Биологические науки: традиции, достижения, инновации. 2023;53–54.

19. Лосенкова С. О. Исследование перспективности отечественных научных разработок в области фармацевтической технологии. Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2020;19(4):134–146.

20. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание (в 4 томах). М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации; 2018.

21. Тенцова А. И., Грецкий В. М. Современные аспекты исследований и производства мазей. М.: Медицина; 1980. 192 с.

22. Миронова А. Н., Бунатян Н. Д., ред. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. М.: Гриф и К; 2012. 944 с.