Научно-методические и организационные подходы к проведению доклинических и экспертных исследований веществ, обладающих психоактивными свойствами

Введение. Изучение психоактивных свойств веществ является важной задачей для регулирования их оборота. Она актуальна как для новых психоактивных веществ (НПВ), находящихся в нелегальном обороте, так и для лекарственных препаратов, выходящих на фармацевтический рынок. В связи с этим не теряет своей актуальности вопрос создания специализированных аналитических центров для проведения комплексных химико-фармакологических исследований.

Цель. Целью работы является формирование научно-методических и организационных подходов к проведению комплексных исследований психоактивных веществ на основании обобщения опыта работы сотрудников Регионального испытательного центра (РИЦ) «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической академии (ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России), как по исследованию новых психоактивных веществ, изымаемых из нелегального оборота, в рамках экспертных исследований по заданию правоохранительных органов, так и в рамках проведения доклинических исследований новых лекарственных средств.

Материалы и методы. При выполнении работы были использованы экспериментальные и статистические данные за 2010–2023 гг. по исследованию НПВ на базе РИЦ «Фарматест» с целью определения возможности отнесения их к аналогам НС и ПВ, материалы по исследованию новых лекарственных препаратов на предмет возможного наличия у них психоактивных свойств и сродства к определенным рецепторам, оценены и описаны подходы к проведению отдельных этапов экспертных исследований, используемые химические и биологические методы.

Результаты и обсуждение. Определены и научно обоснованы этапы исследования новых психоактивных веществ и методология проведения испытаний на каждом из них, а также необходимое оборудование и подходы к интерпретации полученных результатов. Показана необходимость создания аналитических центров по проведению комплексных экспертных исследований наркотических веществ и доклинических исследований лекарственных препаратов.

Заключение. Разработанные методологические принципы и организационные мероприятия по проведению комплексного исследования новых психоактивных веществ имеют важное значение как для пресечения нелегального оборота наркотических средств в целях выполнения Государственной антинаркотической политики, так и для развития отечественной фармацевтики, призванной обеспечивать использование в медицинской практике эффективных и безопасных лекарственных средств.

1. Рыбакова Л. Н. «Новые наркотики» как междисциплинарная исследовательская задача. Международный научно-исследовательский журнал. 2018;9–2(75):79–84. DOI: 10.23670/IRJ.2018.75.9.041.

2. Мелентьев А. Б., Катаев С. С., Дворская О. Н. Дизайнерские наркотики. Метаболизм и подходы к анализу в биологических средах. М.: Перо; 2016. 326 с.

3. Шевырин В. А. Синтетические каннабиноиды в качестве новых психоактивных соединений. Установление структур, аналитические характеристики, методы определения и идентификация в объектах анализа наркотических средств. М.: Перо; 2015. 275 с.

4. Малкова Т. Л. и др. Методические рекомендации по исследованию новых психоактивных веществ и процедуре отнесения их к аналогам наркотических средств и психотропных веществ. Пермь: 2018. 98 с.

5. Андреев А. И., Малкова Т. Л., Апушкин Д. Ю., Булатов И. П., Мащенко П. С. Комплексное исследование новых психоактивных веществ. Судебно-медицинская экспертиза. 2016;2(59);55–58. DOI: 10.17116/sudmed201659255-58.

6. Kupriyanova O. V., Shevyrin V. A., Shafran Yu. M. Potential of chromatography and mass spectrometry for the differentiation of three series of positional isomers of 2-(dimethoxyphenyl)-N-(2-halogenobenzyl) ethanamines. Drug Testing and Analysis. 2022;14(6):1102–1115. DOI: 10.1002/dta.3232.

7. Мащенко П. С., Катаев С. С., Мендограло Е. Ю. Идентификация синтетического каннабиноида N-(адамантан-1-ил)-2-[1-(4-фторбензил)-1H-индол-3-ил]ацетамид. Судебно-медицинская экспертиза. 2023;66(3):29-33. DOI: 10.17116/sudmed20236603129.

8. Pasin D., Nedahl M., Mollerup C., Tortzen C., Reitzel L., Dalsgaard P. Identification of the novel synthetic cannabinoid-type new psychoactive substance, CH-PIACA, in seized material. Toxicologie Analytique et Clinique. 2022;34(3):S153. DOI: 10.1016/j.toxac.2022.06.258.

9. Гофенберг М. А., Шевырин В. А., Дворская О. Н., Катаев С. С., Григорьев А. М. Исследование метаболического профиля 4F-MDMB-BINACA в крови и моче человека с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной квадруполь-времяпролетной масс-спектрометрией. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2022;25(10):26–37. DOI: 10.29296/25877313-2022-10-04.

10. Катаев С. С., Дворская О. Н., Гофенберг М. А. Идентификация метаболитов каннабимиметика MDMB(N)-073F в моче методом газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием. Фармация и фармакология. 2019;7(2):70–83. DOI: 10.19163/2307-9266-2019-7-2-70-83.

11. Долгова О. Б., Грехов И. А. Способ установления действия на центральную нервную систему психоактивных соединений на основе метода молекулярного докинга. Судебно-медицинская экспертиза. 2021;64(4):47–52. DOI: 10.17116/sudmed20216404147.

12. Voicu A., Duteanu N., Voicu M., Vlad D., Dumitrascu V. The rcdk and cluster R packages applied to drug candidate selection. Journal of Cheminformatics. 2020;12:1–8. DOI: 10.1186/s13321-019-0405-0.

13. Андреев А. И., Апушкин Д. Ю., Булатов И. П., Мащенко П. С., Малкова Т. Л., Стерн К. И. К вопросу количественного определения химического сходства в задачах химико-фармакологической экспертизы. Медицинская экспертиза и право. 2014;5:19–25.

14. Deventer M. H., Van Uytfanghe K., Vinckier I. M., Reniero F., Guillou C., Stove C. P. A new cannabinoid receptor 1 selective agonist evading the 2021 «China ban»: ADB-FUBIATA. Drug Testing and Analysis. 2022;14(9):1639–1644. DOI: 10.1002/dta.3285.

15. Skinnider M. A., Wang F., Pasin D., Greiner R., Foster L. J., Dalsgaard P. W., Wishart D. S. A deep generative model enables automated structure elucidation of novel psychoactive substances. Nature Machine Intelligence. 2021;3(11):973–984. DOI: 10.1038/s42256-021-00407-x.

16. Von Ziegler L., Sturman O., Bohacek J. Big behavior: challenges and opportunities in a new era of deep behavior profiling. Neuropsychopharmacology. 2021;46(1):33–44. DOI: 10.1038/s41386-020-0751-7.

17. Andreev A., Ahremenko E., Apushkin D., Kuznetsov I., Kovalenko I., Korkotian E., Kalchenko V. New Approaches to Studying Rodent Behavior Using Deep Machine Learning. Advances in Digital Science: ICADS 2021. Springer International Publishing. 2021:365–374. DOI: 10.1007/978-3-030-71782-7_32.