Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГЕКСАФТОРИДА СЕРЫ В ОБРАЗЦАХ ПЛАЗМЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ЖИВОТНЫХ

Полный текст:

Аннотация

Проведена валидация методики количественного определения действующего вещества нового контрастного препарата на основе гексафторида серы (ГС) в плазме крови крыс. Коэффициент корреляции линейной зависимости составил 0,9990 в диапазоне концентраций ГС от 0,003 до 0,500 мкл/мл. Предел количественного определения с соотношением сигнал/шум, равным 10,12 составил 0,003 мкл/мл. Межсерийная и внутрисерийная точность от номинальных концентраций составили 100,40-101,20% и 86,67-110,0% соответственно. Коэффициенты вариации межсерийной и внутрисерийной сходимости составили 3,68-4,15% и 1,23-10,68% соответственно. Для определения стабильности анализировали образцы одной серии с концентрациями 0,01 и 0,50 мкл/мл. Для определения кратковременной стабильности образцы хранили в течение 24 часов. Для определения долговременной стабильности образцы хранили в течение 25 суток. Кратковременная стабильность при комнатной температуре составила 0,52% и 1,86%. Долговременная стабильность при -20 ºС составила -90,43% и -81,81%. Точность при замораживании и оттаивании образцов составила 102,30% и 100,10%, а сходимость - 5,40% и 1,50%.

Об авторах

С. С. Власов
ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский Томский политехнический университет»
Россия


С. В. Кривощеков
ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский Томский политехнический университет»
Россия


М. К. Заманова
ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский Томский политехнический университет»
Россия


М. В. Белоусов
ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


А. М. Гурьев
ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


М. С. Юсубов
ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский Томский политехнический университет»
Россия


Список литературы

1. В.П. Куликов, К. Вольф. Ультразвуковая диагностика сосудистых заболеваний. - М.: МЕДпресс-информ, 2011. 320 с.

2. M. Lin. Diagnostic performance of contrast - enhanced ultrasound for complex cystic focal liver lesions: blinded reader study // J. Eur. Radiol. 2009. P. 358-369.

3. А.А. Опаловский, Е.У. Лобков. Гексафторид серы // Успехи химии. 1975. Т. 44. № 2. С. 193-213.

4. Патент РФ № 2485976. Контрастное средство для ультразвуковой визуализации. Заявл. 17.05.2011; опубл. 27.03.2013, бюл. № 18. 9 с.

5. S. De Castro, L. Agati, D. Cartoni. Harmonic imaging with Levovist for transthoracic echocardiographic reconstruction of left ventricle inpatients with post-ischemic left ventricular dysfunction and suboptimal acoustic windows // J. Am. Soc. Echocardiogr. 2000. P. 139-145.

6. Аналитическая химия. Проблемы и подходы: в 2 т.: пер. с англ. Т. 2 / Под ред. Р. Кельнера, Ж. Мерме и др. - М.: Мир; АСТ, 2004. С. 298.

7. Аналитическая химия. Проблемы и подходы. Т. 2. С. 265.


Для цитирования:


Власов С.С., Кривощеков С.В., Заманова М.К., Белоусов М.В., Гурьев А.М., Юсубов М.С. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГЕКСАФТОРИДА СЕРЫ В ОБРАЗЦАХ ПЛАЗМЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ЖИВОТНЫХ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(4):174-179.

For citation:


Vlasov S.S., Krivoshchekov S.V., Zamanova M.K., Belousov M.V., Guriev A.M., Yusubov M.S. VALIDATION METHOD FOR DETERMINATION OF THE SULFUR HEXAFLUORIDE IN PLASMA SAMPLES OF EXPERIMENTAL ANIMALS. Drug development & registration. 2016;(4):174-179. (In Russ.)

Просмотров: 32


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)