Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: ОБЗОР ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ РАЗРАБОТКИ И НАРАБОТКИ ОПЫТНЫХ ПАРТИЙ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Полный текст:

Аннотация

В статье дана краткая характеристика современным технологиям получения твердых лекарственных форм (ТЛФ). Приведен обзор технологического оборудования для лабораторной разработки и получения пилотных партий ТЛФ. В частности, в материале аккумулированы ответы на требования, предъявляемые технологами к конструкции технологического оборудования для выполнения следующих задач: измельчения твердых тел, смешивания порошкообразных веществ, увлажненных масс, грануляции, таблетирования, покрытия оболочкой и упаковки полученной ТЛФ.

Об авторе

Н. Б. Демина
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
Россия


Список литературы

1. ICH Q8(R2). PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT // Current Step 4 version.- August 2009.

2. Quality by design. URL: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000162.jsp (дата обращения 20.01.2016).

3. ICH Q9 Quality Risk Management. URL: http://www.ich.org/products/guidelines/quality/quality-single/article/quality-risk-management.html (дата обращения 20.01.2016).

4. Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли / Под ред. С.Н. Быковского, И.А. Василенко, Н.Б. Деминой, И.Е. Шохина, О.В. Новожилова, А.П. Мешковского, О.Р. Спицкого. - М. Изд-во Перо, 2015. 526 с.

5. ERWEKA GmbH. URL: http://erweka-rus.ru/ (дата обращения 20.01.2016).

6. F.P.S. URL: http://phct.ru/fps/ (дата обращения 20.01.2016).

7. I. Jeon, T. Gilli, G. Betz et al. Pharmaceutical Technology Europe. 2009. V. 21. Is. 12.


Для цитирования:


Демина Н.Б. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: ОБЗОР ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ РАЗРАБОТКИ И НАРАБОТКИ ОПЫТНЫХ ПАРТИЙ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(1):38-46.

For citation:


Diomina N.B. PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT: REVIEW OF EQUIPMENT FOR LABORATORY DEVELOPMENT AND PILOT BATCHES PRODUCTION OF SOLID DOSAGE FORMS. Drug development & registration. 2016;(1):38-46. (In Russ.)

Просмотров: 91


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)