EVALUATION OF THE AUTOMATION INFLUENCE ON THE DISSOLUTION VARIABILITY RESULTS FOR BETASERC TABLETS
Abstract
About the Authors
N. S. DubovikRussian Federation
I. E. Shohin
Russian Federation
L. A. Pavlova
Russian Federation
References
1. Z. Hua, X.Yu. Lawrence. Dissolution testing for solid oral drug products: theoretical considerations // Amer. Pharm. Rev. 2010. № 6. P. 1-4.
2. И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, И.А. Кондратьева, А.Н. Родыгина, Н.Н. Турецкова. Тест «Растворение» и современные подходы к оценке эквивалентности лекарственных препаратов // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. №1(2). С. 50-60.
3. Возможности фармацевтическо-технологического оборудования ERWEKA // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. Спецвыпуск «Аналитика Экспо» 2013. С. 6-10.
4. A. Iarriccio, A. Kassis, T. Patel. Increasing the Efficiency of the Dissolution Laboratory through Automation // The Review of American Pharmaceutical Business and Technology. 2011. Р. 15-23.
5. J. Kretz, K.Wong-Moon. Evaluation of Automation to Increase Efficiency in the Dissolution Lab // Dissolution Technologies. 2013. V. 20. №2. P. 33-37.
6. USP 33 - NF 28. Monograph 1092 «The Dissolution Procedure: Development and Validation».
7. Государственный реестр средств измерений. URL: http://www.fundmetrology.ru/10_tipy_si/list.aspx (дата обращения: 22.09.2014).
8. Государственный стандарт качества лекарственного средства. ОФС 42-0003-04 «Растворение». - М., 2004.
Review
For citations:
Dubovik N.S., Shohin I.E., Pavlova L.A. EVALUATION OF THE AUTOMATION INFLUENCE ON THE DISSOLUTION VARIABILITY RESULTS FOR BETASERC TABLETS. Drug development & registration. 2016;(1):160-164. (In Russ.)