Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО АРХИВА

Полный текст:

Аннотация

При проведении доклинических исследований в России необходимым условием является соблюдение норм, установленных приказом Минздравсоцразвития России № 708 «Об утверждении правил лабораторной практики». Одним из важнейших аспектов качества выполняемых исследований является возможность реконструкции исследования после его завершения на основании архивированных материалов. Требованиями приказа Минздрава России № 354н от 06.06. 2013 г. «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий» предусмотрено хранение биологических материалов в 10% растворе формалина до окончания гистологического исследования, а так же хранение микропрепаратов и парафиновых блоков в течение трех лет. В проведенном нами исследовании установлены и описаны наиболее часто встречаемые артифициальные изменения, возникающие в архивированном материале с течением времени при соблюдении рекомендаций по условиям хранения.

Об авторах

В. В. Шедько
ЗАО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ»
Россия


Я. А. Гущин
ЗАО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ»
Россия


А. А. Мужикян
ЗАО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ»
Россия


М. Н. Макарова
ЗАО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ»
Россия


Список литературы

1. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 708н «Об утверждении правил лабораторной практики».

2. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 июня 2013 г. № 354н «О порядке проведения патологоанатомических вскрытий».

3. Федеральный закон от 22 октября 2004 г. № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации».

4. ГОСТ 31882-2012. Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов.

5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 мая 2010 г. № 346н «Об у тверждении порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации».

6. А.Н. Ваганова. Гистотехнические решения для повышения качества препаратов нуклеиновых кислот, выделенных из парафиновых блоков // Гены & Клетки. 2014. № 2. С. 96-101.


Для цитирования:


Шедько В.В., Гущин Я.А., Мужикян А.А., Макарова М.Н. РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО АРХИВА. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(3):162-165.

For citation:


Shedko V.V., Gushchin Y.A., Muzhikyan A.A., Makarova M.N. RETROSPECTIVE ANALYSIS OF HISTOLOGIC ARCHIVE. Drug development & registration. 2016;(3):162-165. (In Russ.)

Просмотров: 23


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)