Preview

Drug development & registration

Advanced search

RETROSPECTIVE ANALYSIS OF HISTOLOGIC ARCHIVE

Abstract

Pre-clinical studies in Russia are required to be compliant with the Ministry of Health of Russia order N 708 «On approval of the rules of laboratory practice". One of the most important aspects of the quality of carried out research is possibility to reconstruct the study after its completion on the basis of archived materials. Order of Ministry of Health of Russia issued on 06.06.2013 N354n "On the procedure of autopsy" requires storage of biological materials in 10% formalin solution before the end of the histological study and also storage of micropreparations and paraffin blocks for3 years. Our study identifies and describes the most frequently encountered artificial changes that occur in the archived material with the passage of time in compliance with the recommendations on storage conditions.

About the Authors

V. V. Shedko
CJSC «SPA «HOUS OF PHARMACY»
Russian Federation


Ya. A. Gushchin
CJSC «SPA «HOUS OF PHARMACY»
Russian Federation


A. A. Muzhikyan
CJSC «SPA «HOUS OF PHARMACY»
Russian Federation


M. N. Makarova
CJSC «SPA «HOUS OF PHARMACY»
Russian Federation


References

1. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 708н «Об утверждении правил лабораторной практики».

2. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 июня 2013 г. № 354н «О порядке проведения патологоанатомических вскрытий».

3. Федеральный закон от 22 октября 2004 г. № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации».

4. ГОСТ 31882-2012. Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов.

5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 мая 2010 г. № 346н «Об у тверждении порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации».

6. А.Н. Ваганова. Гистотехнические решения для повышения качества препаратов нуклеиновых кислот, выделенных из парафиновых блоков // Гены & Клетки. 2014. № 2. С. 96-101.


Review

For citations:


Shedko V.V., Gushchin Ya.A., Muzhikyan A.A., Makarova M.N. RETROSPECTIVE ANALYSIS OF HISTOLOGIC ARCHIVE. Drug development & registration. 2016;(3):162-165. (In Russ.)

Views: 1612


Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)