РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОКСИФЛОКСАЦИНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ С УФ-ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ
Аннотация
Об авторах
Т. Н. КомаровРоссия
Ю. В. Медведев
Россия
И. Е. Шохин
Россия
Ю. Е. Болдина
Россия
А. А. Львова
Россия
Е. С. Мельников
Россия
Е. Н. Фишер
Россия
Р. В. Иванов
Россия
Р. Й. Максвитис
Россия
Список литературы
1. Регистр лекарственных средств России: электронная версия. URL: http://www.rlsnet.ru/mnn_index_ id_2812.htm (дата обращения 28.03.2016).
2. A.K. Hemanth Kumar, G. Ramachandran. Simple and rapid liquid chromatography method for determination of moxifloxacin in plasma // Journal of Chromatography B 2009. V. 877. Р. 1205-1208.
3. S.T. Ulu. High-performance liquid chromatography assay for moxifloxacin: Pharmacokinetics in human plasma // Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2007. V. 43. Is. 1. Р. 320-324.
4. Y.H. Xua, D. Lib, X.Y. Liua, Y.Z. Lia, J. Luc. High performance liquid chromatography assay with ultraviolet detection for moxifloxacin: Validation and application to a pharmacokinetic study in Chinese volunteers // Journal of Chromatography B. 2010. V. 878. Р. 3437-3441.
5. Руководство по экспертизе лекарственных средств / Под. ред. проф. А.Н. Миронова. Т. I. - М.: Гриф и К, 2013. 328 с.
6. Guidance for Industry: Bioanalytical method validation. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER). - Washington, DC: U.S. Government Printing Office, 2013.
7. Guideline on bioanalytical method validation (European medicines agency). Committee for Medicinal Products of Human Use (CHMP). - London. 2011.
Рецензия
Для цитирования:
Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Львова А.А., Мельников Е.С., Фишер Е.Н., Иванов Р.В., Максвитис Р.Й. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОКСИФЛОКСАЦИНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ С УФ-ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(3):174-179.
For citation:
Komarov T.N., Medvedev Yu.V., Shohin I.E., Boldina Yu.E., Lvova A.A., Melnikov E.S., Fisher E.N., Ivanov R.V., Maksvitis R.J. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF MOXIFLOXACIN DETERMINATION IN HUMAN PLASMA BY HPLC-UV METHOD. Drug development & registration. 2016;(3):174-179. (In Russ.)