Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Полный текст:

Аннотация

Данная статья посвящена истории становления системы регистрации лекарственных средств в Российской Федерации. В статье рассмотрены основные этапы формирования законодательной основы регулирования обращения лекарственных средств в Российской Федерации, выделены ключевые положения Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Об авторах

А. Г. Цындымеев
Совет Министерства здравоохранения Российской Федерации по государственной фармакопее
Россия


Р. И. Ягудина
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Г. Т. Абдрашитова
РОО «Московское фармацевтическое общество»
Россия


П. А. Крупнов
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Список литературы

1. Договор о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане 29.05.2014).

2. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (заключено в г. Москве 23.12.2014).

3. Федеральный закон от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».

4. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

5. Федеральный закон от 25.11.2013 г. № 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

6. Федеральный закон от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».


Для цитирования:


Цындымеев А.Г., Ягудина Р.И., Абдрашитова Г.Т., Крупнов П.А. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(2):284-287.

For citation:


Tsyndymeyev A.G., Yagudina R.I., Abdrashitova G.T., Krupnov P.A. IMPROVING THE SYSTEM OF REGISTRATION OF MEDICINES IN RUSSIAN FEDERATION. Drug development & registration. 2017;(2):284-287. (In Russ.)

Просмотров: 40


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)