КРИТИЧНОСТЬ ЭКСЦИПИЕНТОВ КЛАССА SUPER REFINEDTM ДЛЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РЕЦЕПТУР
Аннотация
В представленной работе описаны преимущества и важность суперчистых вспомогательных веществ для стабильности, целостности и безопасности лекарственных препаратов. Показано влияние различных примесей на активные фармацевтические субстанции (АФС), а так же на клеточное раздражение. Доказано, что хроматографически очищенные вспомогательные вещества имеют решающее значение для эффективности, стабильности и надежности фармацевтических рецептур.
Список литературы
1. M. Bergh, L. Shao, E. Gaefvert, J. Nilsson, E. Karlberg. Contact Allergens from Surfactants. Atmospheric Oxidation of Polyoxyethylene Alcohols. Formation of Ethoxylated Aldehydes, and Their Allergenic Activity // J. Pharm. Sci. 1998. № 87(3). Р. 276-282.
2. M. Bergh, K. Magnusson, J. Nilsson and А-T. Karlberg. Formation of Formaldehyde and Peroxides by Air Oxidation of High Purity Polyoxyethylene Surfactants // Contact Derm. 1998. № 39(1). Р. 14-20.
3. R. Tchao. Trans-Epithelial Permeability of Fluroescein in vitro as an Assay to Determine Eye Irritants // Alternate Methods in Toxicology. 1987. V. 6. Progess in in vitro Toxicology (ed. by A.M. Goldberg). P. 271-282.
4. Purity of PEG 400 affects the stability of gelatin capsule / AAPS Poster Abstract, R6012, AAPS, Nashville, November 6-10, 2005.
5. Purity of Dimethyl Isosorbide Affects API Stability / AAPS Poster Abstract, AAPS, Atlanta, November 16-20, 2008.
Рецензия
Для цитирования:
Риццо Д.Д., Чен К.Э. КРИТИЧНОСТЬ ЭКСЦИПИЕНТОВ КЛАССА SUPER REFINEDTM ДЛЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РЕЦЕПТУР. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(4):84-87.
For citation:
Rizzo G.J., Chen K.H. THE IMPORTANCE OF CHROMATOGRAPHICALLY PURIFIED EXCIPIENTS. Drug development & registration. 2017;(4):84-87. (In Russ.)
Просмотров: 466
Послать статью по эл. почте 