Preview

Drug development & registration

Advanced search

THE DEVELOPMENT OF THE FUNCTIONAL MODEL OF THE CONDUCTING ACTIVITIES IN PHARMACIES FOR IMPLEMENTATION OF PHARMACOVIGILANCE

Abstract

In this article the current state of the legal regulations in Russian Federation for pharmacovigilance has been analyzed. The lack of legal regulations of a lot of aspects of holding concrete actions by pharmacists in pharmacies, necessary for further implementation of pharmacovigilance, has been shown. Our functional model of the conducting activities in pharmacies for implementation of pharmacovigilance has been presented. Necessity of presence of the standard operating procedures in pharmacies regulating an order of conducting activities for implementation of pharmacovigilance has been revealed.

About the Authors

G. Ia. Ibragimova
Bashkir State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
Russian Federation


A. Kh. Gaisarov
Bashkir State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
Russian Federation


References

1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

2. Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора: приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071.

3. Р 50.1.028-2001. Рекомендации по стандартизации. Информационные технологии поддержки жизненного цикла продукции. Методология функционального моделирования: постановление Госстандарта России от 02.07.2001 № 256-ст.

4. С.В. Маклаков. BPwin и ERwin. CASE-средства разработки информационных систем. - М.: ДИАЛОГ-МИФИ, 2001. 304 с.

5. Р.В. Насыров, Г.Я. Ибрагимова, А.Х. Гайсаров. Разработка функциональной модели формирования запасов медицинского имущества для оказания медицинской помощи лицам детского возраста, пораженным в условиях чрезвычайных ситуаций // Медицинский вестник Башкортостана. 2015. Т. 10. № 5. С. 5-9.

6. Г.Я. Ибрагимова, А.Х. Гайсаров, Р.В. Насыров. Перспективы использования реестра типовых инструкций взаимозаменяемых лекарственных препаратов в целях улучшения лекарственного обеспечения пациентов детского возраста // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. № 3. С. 190-193.


Review

For citations:


Ibragimova G.I., Gaisarov A.Kh. THE DEVELOPMENT OF THE FUNCTIONAL MODEL OF THE CONDUCTING ACTIVITIES IN PHARMACIES FOR IMPLEMENTATION OF PHARMACOVIGILANCE. Drug development & registration. 2017;(4):288-291. (In Russ.)

Views: 533


Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)