ACTIVE SUBSTANCES FOR DOMESTIC MANUFACTURER OF MEDICINES: PAST, PRESENT AND FUTURE
Abstract
At present, there is a tendency in Russia to switch domestic manufacturers of drugs from the system of purchases of chemical products to own production of active pharmaceutical ingredients. The article reviews the current state of production of active pharmaceutical substances in the Russian Federation. The historical milestones in the production of pharmaceutical substances in the Soviet Union and the current situation of this market are considered. In addition, it provides an overview of the current international practices of quality control of active pharmaceutical ingredients and formulated assumption about the future state of the purchase market of API in countries with a low level of the control system. The authors analyze the structure and price indicators of the Russian API market.
About the Authors
K. O. Sidorov
St. Petersburg Chemical Pharmaceutical Academy of the Ministry of Healthcare
Russian Federation
Russian Federation
A. A. Lin
St. Petersburg Chemical Pharmaceutical Academy of the Ministry of Healthcare
Russian Federation
Russian Federation
N. V. Marchenko
St. Petersburg Chemical Pharmaceutical Academy of the Ministry of Healthcare
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014).
2. С. Романова, В. Захарова, Д. Журов. Надежда умирает последней // Ремедиум. 2006. № 3(109). С. 56-64.
3. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года: приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23.10.2009 г. № 956.
4. Современное состояние и перспективы развития российской фармацевтической промышленности / Государственная корпорация «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)». URL: http://www.veb.ru/common/upload/files/veb/analytics/fld/20120816pharma.pdf (дата обращения 14.11.2014).
5. А.А. Лин, Д.М. Слепнев, М.С. Румянцева. Тотальная импортозависимость фармацевтического рынка - угроза национальной безопасности России // Экономическое возрождение России. 2014. № 1(39). С. 141-149.
6. Указ Президента РФ от 31.12.2015 года № 683 «О стратегии национальной безопасности РФ».
7. Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу: постановление Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91.
8. И.А. Наркевич, А.А. Сёмин, Н.С. Карташова, А.А. Теслев. Сорбционно-хроматографические и мембранные пилотные и промышленные технологии выделения и очистки АФС из сырья растительного и животного происхождения // Химико-фармацевтический журнал. 2016. Т. 50. № 10. С. 54-60.
9. World Preview 2013 out look to 2018 By Evaluate Pharma. URL: http://wenku.baidu.com/view/847eeae1ce2f0066f53322b3.html (дата обращения 14.11.2014).
10. Продукция компании Pfizer. URL: https://www.pfizer.ru/products (дата обращения 24.11.2014).
11. Novartis Products. URL: http://www.novartis.com/products/index.shtml (дата обращения 24.11.2014).
12. Johnson & Johnson. Our Products. URL: http://www.jnj.com/healthcare-products (дата обращения 24.11.2014).
13. Merck Products. URL: http://www.merck.com/product/home.html (дата обращения 24.11.2014).
14. H. Gardiner. U.S. Identifies Tainted Heparin in 11 Countries // The New York Time. 2008. URL: http://www.nytimes.com/2008/04/22/health/policy/22fda.html?_r=1& (дата обращения 14.11.2014).
Review
For citations:
Sidorov K.O., Lin A.A., Marchenko N.V. ACTIVE SUBSTANCES FOR DOMESTIC MANUFACTURER OF MEDICINES: PAST, PRESENT AND FUTURE. Drug development & registration. 2017;(4):298-302. (In Russ.)
Views:
872
Email this article 