РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭТОРИКОКСИБА В ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ МЕТОДОМ ВЭЖХ
Аннотация
Разработана и проведена валидация методики количественного определения эторикоксиба в твердой лекарственной форме методом ВЭЖХ. Данная методика была валидирована по следующим валидационным характеристикам: специфичность, линейность, правильность, прецизионность, аналитический диапазон. Приведены результаты валидации данной методики и апробации на выбранных объектах. По результатам исследования основные валидационные характеристики метода соответствуют критериям приемлемости. При использовании метода ВЭЖХ относительная погрешность составила 0,253%. Аналитический диапазон методики - от 25 до 85 мкг/мл.
Об авторах
Т. Л. Баталова
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
Россия
Россия
О. А. Остапюк
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
Россия
Россия
К. Р. Савельева
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
Россия
Россия
Т. Ю. Андреевичева
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
Россия
Россия
Л. В. Персанова
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
Россия
Россия
С. В. Поляков
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
Россия
Россия
В. Н. Шестаков
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
Россия
Россия
Список литературы
1. А.M. Kaushal, А.K. Chakraborti, A.K. Bansal. FTIR Studies on Differential Intermolecular Association in Crystalline and Amorphous States of Structurally Related Non-Steroidal Anti- Inflammatory Drugs. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19434918 (дата обращения 10.01.2018).
2. P.S. Gangane, S.M. Bagde, S.G. Mujbaile, K.D. Niranjane. Development and Validation of HPLC Assay Method for Etoricoxib in Bulk Drug and Tablet Formulation. URL: http://www.ijser.in/archives/v2i6/SjIwMTMzMDk=.pdf (дата обращения 10.01.2018).
3. B. Hinz, K. Brune. Cyclooxygenase-2 - 10 yearslater // J. Pharmacol. Exp. Ther. 2002. № 300(2). P. 367-375.
4. H. Vanegas, H. Schaible. Prostaglandins and cyclooxygenases [correction of cycloxygenases] in the spinal cord // Prog. Neurobiol. 2001. № 64(4). P. 327-363.
5. ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик / Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1. С. 222.
Рецензия
Для цитирования:
Баталова Т.Л., Остапюк О.А., Савельева К.Р., Андреевичева Т.Ю., Персанова Л.В., Поляков С.В., Шестаков В.Н. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭТОРИКОКСИБА В ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ МЕТОДОМ ВЭЖХ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(1):90-95.
For citation:
Batalova T.L., Ostapyuk O.A., Saveleva K.R., Andreevicheva T.Y., Persanova L.V., Polyakov S.V., Shestakov V.N. DEVELOPMENT AND VALIDATION THE METHOD OF QUANTITATIVE DETERMINATION OF ETORICOXIB IN SOLID PHARMACEUTICAL FORMS BY HPLC. Drug development & registration. 2018;(1):90-95. (In Russ.)
Просмотров: 1260
Послать статью по эл. почте 