Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КИНЕТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ СУБСТАНЦИИ ТОПИРАМАТ МЕТОДОМ ЛАЗЕРНОЙ ДИФРАКЦИИ СВЕТА

Полный текст:

Аннотация

Растворимость - важнейший показатель качества, отражающий физико-химические свойства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Предшествующая высвобождению АФИ, растворимость является одним из ключевых факторов, влияющих на эффективность и безопасность лекарственного средства. Поэтому направленная разработка новых лекарственных препаратов с заранее заданными свойствами (drug design) должна основываться в том числе на данных о растворимости веществ-кандидатов и учитываться при оценке биоэквивалентности дженериковых препаратов брендовым, в том числе при выявлении корреляции in vitro - in vivo. С учетом того, что фармакопейное регламентирование проведения теста на растворимость АФИ сводится к визуальной оценке и приблизительной растворимости, нами разработана методика кинетической оценки растворения методом лазерной дифракции и проведена статистическая обработка полученных результатов в условиях повторяемости.

Об авторах

Е. В. Успенская
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», медицинский институт
Россия


А. А. Кешишян
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», медицинский институт
Россия


М. В. Никифорова
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», медицинский институт
Россия


Т. В. Плетенева
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», медицинский институт
Россия


А. В. Сыроешкин
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», медицинский институт
Россия


Список литературы

1. C.J. Craven. A model to explain specific cellular communications and cellular harmony: a hypothesis of coupled cells and interactive coupling molecules // Theor Biol Med Model. 2014. V. 11. Р. 40-47. = doi: 10.1186/1742-4682-11-40. n

2. О.Д. Казанчева, А.С. Герасименко. Методология поиска новых биологически активных фармакологических веществ с рецепторной активностью // International journal of applied and fundamental research. 2016. № 8. Р. 522-525.

3. E.J. Miller, E. Jecs, V.M. Truax, B.M. Katzman, Y.A. Tahirovic, R.J. Wilson, K.M. Kuo, M.B. Kim, H.H. Nguyen, M.T. Saindane, H. Zhao, T. Wang, C.S. Sum, M.E. Cvijic, G.M. Schroeder, L.J. Wilson, D.C. Liotta. Discovery of Tetrahydroisoquinoline-Containing CXCR4 Antagonists with Improved in Vitro ADMET Properties // J Med Chem. 2018. V. 61. №(3). Р. 946-979. doi: 10.1021/acs. jmedchem. 7b01420.

4. Е.Р. Бригас, Е.В. Успенская, В.В. Писарев. Изучение сравнительной кинетики растворения антигипертензивных лекарственых средств II класса биофармацевтической классификационной системы в соответствии с процедурой «биовейвер» // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. № 4(17). С. 152-158.

5. S.V. Dorozhkin. Dissolution mechanism of calcium apatites in acids: A review of literature // World J Methodol. 2012. V. 2(1). Р. 1-17.

6. G.L. Perlovich, T.V. Volkova, A.N. Manin, A. Bauer-Brandl. Influence of Position and Size of Substituents on the Mechanism of Partitioning: A Thermodynamic Study on Acetaminophens, Hydroxybenzoic Acids, and Parabens // AAPS PharmSciTech. 2008. V. 1. Р. 205-216.

7. Е.В. Анфимова, Е.В. Успенская, Т.В. Плетенева, А.В. Сыроешкин. Исследование кинетики растворимости лекарственных субстанций методом лазерной дифракции в водных растворах с различным изотопным составом по водороду // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 1(18). С. 150-155.

8. S. Huang, C. Mao, R.O. Williams, C.Y. Yang. Solubility Advantage (and Disadvantage) of Pharmaceutical Amorphous Solid Dispersions // J Pharm Sci. 2016. V. 105. № 12. Р. 3549-3561. doi: 10.1016/j.xphs.2016.08.017.

9. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1. / МЗ РФ. - М. 2015. 1470 с.

10. H.N. Chapman, C. Caleman. Diffraction before destruction // B Biol Sci. 2014. № 17. Р. 369-1647.

11. V. Prince, K.C. Bowling. Topiramate in the treatment of cocaine use disorder // Am J Health Syst Pharm. 2018. V. 75. № 1. Р. 13-22. doi: 10.2146/ajhp160542.

12. E. Bruno, A. Nicoletti, G. Quattrocchi, R. Allegra, G. Filippini, C. Colosimo, M. Zappia. Topiramate for essential tremor // Cochrane Database Syst Rev. 2017. V. 4. doi: 10.1002/14651858. CD009683.pub2.

13. Н. Уварова, У Борисова. Исследование растворимости субстанции бендазола гидрохлорида методом лазерной дифракции // НПЖ «Фармация». Сборник материалов V Юбилейной Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов с международным участием «Молодая фармация - потенциал будущего - СПб.: СПХФА, 2015. С. 510-513.

14. U. Borisova, N. Uvarova. Study of solubility kinetics for pharmaceutical substances by laser dif fraction method // VI International Scientific Conference «SCIENCE4HEALTH 2015». Мaterials of the conference: PFUR, Moscow. С. 32-33.

15. S. Zhao, G. Huang, S. Mu, C. An, X. Chen. Immobilization of phenanthrene onto gemini surfactant modified sepiolite at solid/aqueous interface: Equilibrium, thermodynamic and kinetic studies // Science of the Total Environment. 2017. V. 598. Р. 619-627.

16. R.M. Khusainova, Z.V. Shilova. Selection of Appropriate Statistical Methods for Research Results Processing // Mathematics Education. 2016. V. 11. № 1. Р. 303-315.


Для цитирования:


Успенская Е.В., Кешишян А.А., Никифорова М.В., Плетенева Т.В., Сыроешкин А.В. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КИНЕТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ СУБСТАНЦИИ ТОПИРАМАТ МЕТОДОМ ЛАЗЕРНОЙ ДИФРАКЦИИ СВЕТА. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(2):72-76.

For citation:


Uspenskaya E.V., Keshishian A.A., Nikiforova M.V., Pletneva T.V., Syroeshkin A.V. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHOD OF KINETIC EVALUATION OF MEDICAL SUBSTANCE TOPIRAMAT DISSOLUTION BY LASER DIFFRACTION OF LIGHT METHOD. Drug development & registration. 2018;(2):72-76. (In Russ.)

Просмотров: 17


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)