DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHOD OF VITAMINE E DETERMINATION IN MICROEMULSION COMPOSITIONS BY HIGH-EFFECTIVE LIQUID CHROMATOGRAPHY
Abstract
About the Authors
S. V. KursakovRussian Federation
E. G. Kuznetsova
Russian Federation
O. M. Kuryleva
Russian Federation
L. A. Salomatina
Russian Federation
V. I. Sevastianov
Russian Federation
References
1. Мицеллообразование, солюбилизация и микроэмульсии / Под ред. Миттeл К. - М.: Мир, 1980. 598 с.
2. Патент РФ 2481822, МПК А 61 К 9/113. Микроэмульсионные композиции для создания трансдермальных и трансмукозальных форм фармацевтических средств и косметических препаратов и способ их получения / Севастьянов В. И., Саломатина Л. А., Кузнецова Е. Г., Тихобаева А. А.; заявитель и патентообладатель Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий». - 2012106092/15; заявл. 21.02.2012; опубл. 20.05.1013, Бюл. № 14. - 17 с.
3. Gavrilov A. S. Pharmaceutical technology. Manufacturing of medicines: textbook. - Chapter 5. Excipients. 2010. 624 s.
4. Demetskaya A. The role of auxiliary substances in medicinal preparations // Pharmacist and Practitioner. 23.12.2014.
5. Pirogov A. V. Determination of fat-soluble vitamins in cereal premixes, blends, tableted biologically active additives and medications by HPLC method // Plant laboratory. Diagnostics of materials. 2008. T. 74. № 3. S. 3-9.
6. Trineeva O. V. Methods of analysis of vitamin E (review) // Vestnik VSU. Series: Chemistry. Biology. Pharmacy. 2013. № 1. S. 212-224.
7. The United States Pharmacopoeia and National Formulary (USP 29-NF 24). USP Convention. Rockville, MD. 2006.
8. ОФС.1.2.3.0017.15. Методы количественного определения витаминов // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд.
9. Grigor'ev A. M. New express methods for the determination of fat-soluble vitamins in the «Oligovit» syrup and «Alphabet» tablets by the HPLC method // Sorption and chromatographic processes. 2006. T. 6. Vyp. 1. S. 62-69.
10. ГОСТ EN 12822-2014. Продукты пищевые. Определение содержания витамина Е (альфа-, бетта-, гамма- и дельта-токоферолов) методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
11. Gupta S. K., Ramya M. G., Akki R., Kathirvel S., Naik V. V. Development and validation of new RP-HPLC methods for stability study of fat soluble vitamins // Int. J. Pharm. Pharm. Sci. 2013. V. 5. P. 71-75.
12. Kozlov E. I. Determination of vitamins A, D, E in multivitamin preparations using high-performance liquid chromatography // Khim.-farm. journal. 2003. T. 37. № 10. S. 50-53.
13. Butina E. A. Development of technology and evaluation of consumer properties of vitamin-mineral premixes using plant phospholipids // Abstract. dis. Cand. tech. sciences. Krasnodar. 2015. 133 s.
14. Ryzhikova V. A., Tikhobaeva A. A., Salomatina L. A., Kursakov S. V., Kuznetsova E. G., Kuryleva O. M., Sevast'yanov V. I. The influence of the transfer activator on the functional properties of matrix transdermal therapeutic systems of bromocaine // Perspective materials. 2014. № 2. S. 26-32.
15. Kuznetsova E. G., Kuryleva O. M., Salomatina L. A., Skaletskaya G. N., Skaletskii N. N., Sevast'yanov V. I. Specific effectiveness of the microemulsion matrix transdermal therapeutic system of insulin // Bulletin of Transplantology and Artificial Organs. 2017. № 3. S. 40-45.
16. ОФС.1.1.0013.15. Статистическая обработка результатов химического эксперимента // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд.
17. ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд.
18. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Validation of Analytical Procedures: Test and Methodology. Q2(R1). ICH: Geneva, 2005.
19. Epshtein N. A. Validity assessment (validation) of HPLC techniques in pharmaceutical analysis (review) // Him-Pharmac. Journal. 2004. T. 38. № 4. S. 40-56.
Review
For citations:
Kursakov S.V., Kuznetsova E.G., Kuryleva O.M., Salomatina L.A., Sevastianov V.I. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHOD OF VITAMINE E DETERMINATION IN MICROEMULSION COMPOSITIONS BY HIGH-EFFECTIVE LIQUID CHROMATOGRAPHY. Drug development & registration. 2018;(3):88-95. (In Russ.)