НОВЫЙ ПРОТИВОВИРУСНЫЙ ПРЕПАРАТ «ТРИАЗИД». РЕЗУЛЬТАТЫ I ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Аннотация
Об авторах
Э. Г. ДееваРоссия
Ю. И. Шевчик
Россия
А. А. Шалджан
Россия
К. А. Загородникова
Россия
А. А. Тумашов
Россия
А. В. Баклыков
Россия
С. К. Котовская
Россия
О. Н. Чупахин
Россия
В. Н. Чарушин
Россия
В. Л. Русинов
Россия
Д. С. Копчук
Россия
Список литературы
1. Киселев О. И. Пандемии начала XXI века. Грипп птиц и пандемия «свиного» гриппа H1N1 2009 года. - СПб.: Фолиант, 2016. 368 с.
2. Грипп птиц: происхождение инфекционных биокатастроф: Сб. статей / Под ред. aкад. РАМН Покровского В. И. и др. - СПб.: Росток, 2012. 304 с.
3. Ligon B. L. Avian influenza virus H5N1: a review of its history and information regarding its potential to cause the next pandemic // Semin. Pediatr. Infect. Dis. 2005. V. 16. P. 326.
4. Reddy D. Responding to pandemic (H1N1) 2009 influenza: the role of oseltamivir // J. Antimicrob. Chemother. 2010. V. 65. P. ii35.
5. Update: Drug Susceptibility of Swine-Origin Influenza A (H1N1) Viruses // JAMA. 2009. V. 301. P. 2086.
6. Киселев О. И. Химиопрепараты и химиотерапия гриппа. - СПб.: Росток, 2012. 272 с.
7. Деева Э. Г. Грипп. На пороге пандемии. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. 208 с.
8. Патент RU 2529487. 5-Метил-6-нитро-7-оксо-1,2,4- триазоло[1,5-a]пиримидинида l-аргининия моногидрат / Чупахин О. Н., Чарушин В. Н., Русинов В. Л., Уломский Е. Н., Котовская С. К., Киселев О. И., Деева Э. Г., Саватеев К. В., Борисов С. С.; патентообладатель ИОС УрО РАН. - Заявл. 15.04.13; опубл. 27.09.14.
9. Gosselin R.E., Hodge H., Smith R.P., Gleason M.N. Clinical Toxicology of Commercial Products: Acute Poisoning. Ed. IV. - Baltimor: Williams & Wilkins, 1976. 332 p.
10. Национальный стандарт РФ «Надлежащая клиническая практика» от 04.01.2006 г.
11. Приказ Минздрава России № 266 от 19.06.2003 «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации».
12. Guideline for good clinical practice, 1996. ICH harmonised tripartite guideline. International Conference on Harmonisation. URL: http://www.ich.org/LOB/media/MEDIA482.pdf (accessed on 08.08.2018).
13. Федеральный Закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
14. Хабриев Р. У. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. - М.: ФГУ НЦЭСМП, 2005. 357 с.
15. Guidance for Industry Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers. 2005. FDA/CDER. URL: http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htm (accessed on 08.08.2018).
Рецензия
Для цитирования:
Деева Э.Г., Шевчик Ю.И., Шалджан А.А., Загородникова К.А., Тумашов А.А., Баклыков А.В., Котовская С.К., Чупахин О.Н., Чарушин В.Н., Русинов В.Л., Копчук Д.С. НОВЫЙ ПРОТИВОВИРУСНЫЙ ПРЕПАРАТ «ТРИАЗИД». РЕЗУЛЬТАТЫ I ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(3):172-180.
For citation:
Deyeva E.G., Shevchik Yu.I., Shaldghan A.A., Zagorodnikova K.A., Tumashov A.A., Baklykov A.V., Kotovskaya S.K., Chupahin O.N., Charushin V.N., Rusinov V.L., Kopchuk D.S. NEW ANTIVIRAL DRUG TRIAZID. RESULTS OF FIRST PHASE OF CLINICAL TRIAL. Drug development & registration. 2018;(3):172-180. (In Russ.)