Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Мягкая лекарственная форма с наночастицами для остановки кровотечения: обоснование состава и технология получения

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2019-8-2-48-54

Полный текст:

Аннотация

Введение. В связи с ростом общехирургических заболеваний, лечение и остановка кровотечений является важной проблемой медицины и фармации. Имеющийся ассортимент гемостатиков не всегда соответствует потребностям медицинской практики и не обеспечивает широту выбора лекарственных средств. Учитывая большую потребность в лекарственных препаратах для остановки кровотечений, их разработка является актуальной задачей для современной фармацевтической промышленности. Одним из перспективных направлений является разработка гемостатической мази. Мягкие лекарственные формы с оптимальными реологическими показателями характеризуются хорошей степенью намазываемости и легкой экструзией из туб. В настоящей работе предложен состав и технология получения гемостатической мази с нанокомпонентом.

Цель. Обоснование оптимального состава путем изучения реологических показателей и разработка технологии получения мази с наночастицами для остановки кровотечений.

Материалы и методы. Материалом для исследования служила фармацевтическая субстанция кислота аминокапроновая (ФС.2.1.0001.15), железа III хлорид (ГОСТ 4147-74), наночастицы оксида железа (ГОСТ Р 57909-2017). Наночастицы, используемые в данной работе, получены левитационно-струйным методом в среде газа-носителя. В работе использованы технологические и физико-химические методы исследований. Методически подробно охарактеризован метод ротационной вискозиметрии на приборе вискотестер Haake VT550. Статистическую обработку результатов проводили по методикам ГФ ХIV с использованием стандартных компьютерных программ.

Результаты и обсуждение. В результате проведения исследования установлено, что вязкость исследуемых образцов мази постепенно уменьшалась с увеличением скорости сдвига, но имела нелинейный характер. Данная зависимость характерна для систем с пластическим типом течения и характеризует исследуемые образцы как структурированную дисперсную систему. Также установлено, что образцы мазей с наночастицами обладали тиксотропными свойствами. Это, в свою очередь, служит показателем хорошей намазываемости и экструзии из туб.

Заключение. Предложена технология получения и спроектирована технологическая схема производства гемостатической мази с наночастицами.

Об авторах

Ю. Н. Барсукова
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


О. А. Мельникова
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Список литературы

1. Барсукова Ю. Н., Мельникова О. А. Состояние фармацевтического рынка гемостатических лекарственных препаратов Российской Федерации.Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия, биология, фармация. 2017; 1: 138–142.

2. Хаджиева З. Д., Зилфикаров И. Н., Теунова Е. А. Определение реологических показателей и создание технологической схемы производства олеогеля. Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. 2010; 22 (93): 58–65.

3. Jensen M. K., Rasmussen H. K., Skov A. L. et al. Rheol Acta. 2011; 50: 729. https://doi.org/10.1007/s00397-011-0552-3.

4. Guinn L. & Doctor V. M. European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics. 2003; 28: 315. https://doi.org/10.1007/BF03220185.

5. Sanvicens N., Marco M. P. Multifunctional nanoparticles–properties and prospects for their use in human medicine. Trends in biotechnology. 2008; 26: 8. 433. https://doi.org/10.1016/j.tibtech.2008.04.005.

6. Тенцова А. И., Грецкий В. М. Современные аспекты исследования и производства мазей. М.: Медицина. 1980; 192.

7. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание. М., 2018; 1: 1004. Available at: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_1/HTML/

8. Brazdaru L. Structural and rheological properties of collagen hydrogels containing tannic acid and chlorhexidine digluconate intended for topical applications. Comptes Rendus Chimie. 2015; 18(2): 9–16. https://doi.org/10.1016/.crci.2014.07.007.

9. Tavakoli A., Sohrabi M., Kargari A. A review of methods for synthesis of nanostructured metals with emphasis on iron compounds. Chemical Papers. 2007; 61(3): 151–170. https://doi.org/10.2478/s11696-007-0014-7.

10. Tsurin V. A. et al. Synthesis, structure, and magnetic properties of iron and nickel nanoparticles encapsulated into carbon. Physics of the Solid State. 2014; 55(2): 287–301. https://doi.org/10.1134/S1063783414020309.

11. Cavegn M. et al. Study of an ultrasound‐based process analytical tool for homogenization of nanoparticulate pharmaceutical vehicles. Journal of pharmaceutical sciences. 2011; 100(8): 3374–3385. https://doi.org/10.1002/jps.22538.


Для цитирования:


Барсукова Ю.Н., Мельникова О.А. Мягкая лекарственная форма с наночастицами для остановки кровотечения: обоснование состава и технология получения. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2019;8(2):48-54. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2019-8-2-48-54

For citation:


Barsukova Y.N., Melnikova O.A. Soft Medical Form with Nanoparticles to Stop Bleeding: Substantiation of Composition and Technology of Obtaining. Drug development & registration. 2019;8(2):48-54. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2019-8-2-48-54

Просмотров: 382


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)