Мягкая лекарственная форма с наночастицами для остановки кровотечения: обоснование состава и технология получения

Введение. В связи с ростом общехирургических заболеваний, лечение и остановка кровотечений является важной проблемой медицины и фармации. Имеющийся ассортимент гемостатиков не всегда соответствует потребностям медицинской практики и не обеспечивает широту выбора лекарственных средств. Учитывая большую потребность в лекарственных препаратах для остановки кровотечений, их разработка является актуальной задачей для современной фармацевтической промышленности. Одним из перспективных направлений является разработка гемостатической мази. Мягкие лекарственные формы с оптимальными реологическими показателями характеризуются хорошей степенью намазываемости и легкой экструзией из туб. В настоящей работе предложен состав и технология получения гемостатической мази с нанокомпонентом.

Цель. Обоснование оптимального состава путем изучения реологических показателей и разработка технологии получения мази с наночастицами для остановки кровотечений.

Материалы и методы. Материалом для исследования служила фармацевтическая субстанция кислота аминокапроновая (ФС.2.1.0001.15), железа III хлорид (ГОСТ 4147-74), наночастицы оксида железа (ГОСТ Р 57909-2017). Наночастицы, используемые в данной работе, получены левитационно-струйным методом в среде газа-носителя. В работе использованы технологические и физико-химические методы исследований. Методически подробно охарактеризован метод ротационной вискозиметрии на приборе вискотестер Haake VT550. Статистическую обработку результатов проводили по методикам ГФ ХIV с использованием стандартных компьютерных программ.

Результаты и обсуждение. В результате проведения исследования установлено, что вязкость исследуемых образцов мази постепенно уменьшалась с увеличением скорости сдвига, но имела нелинейный характер. Данная зависимость характерна для систем с пластическим типом течения и характеризует исследуемые образцы как структурированную дисперсную систему. Также установлено, что образцы мазей с наночастицами обладали тиксотропными свойствами. Это, в свою очередь, служит показателем хорошей намазываемости и экструзии из туб.

Заключение. Предложена технология получения и спроектирована технологическая схема производства гемостатической мази с наночастицами.

1. Барсукова Ю. Н., Мельникова О. А. Состояние фармацевтического рынка гемостатических лекарственных препаратов Российской Федерации.Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия, биология, фармация. 2017; 1: 138–142.

2. Хаджиева З. Д., Зилфикаров И. Н., Теунова Е. А. Определение реологических показателей и создание технологической схемы производства олеогеля. Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. 2010; 22 (93): 58–65.

3. Jensen M. K., Rasmussen H. K., Skov A. L. et al. Rheol Acta. 2011; 50: 729. https://doi.org/10.1007/s00397-011-0552-3.

4. Guinn L. & Doctor V. M. European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics. 2003; 28: 315. https://doi.org/10.1007/BF03220185.

5. Sanvicens N., Marco M. P. Multifunctional nanoparticles–properties and prospects for their use in human medicine. Trends in biotechnology. 2008; 26: 8. 433. https://doi.org/10.1016/j.tibtech.2008.04.005.

6. Тенцова А. И., Грецкий В. М. Современные аспекты исследования и производства мазей. М.: Медицина. 1980; 192.

7. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание. М., 2018; 1: 1004. Available at: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_1/HTML/

8. Brazdaru L. Structural and rheological properties of collagen hydrogels containing tannic acid and chlorhexidine digluconate intended for topical applications. Comptes Rendus Chimie. 2015; 18(2): 9–16. https://doi.org/10.1016/.crci.2014.07.007.

9. Tavakoli A., Sohrabi M., Kargari A. A review of methods for synthesis of nanostructured metals with emphasis on iron compounds. Chemical Papers. 2007; 61(3): 151–170. https://doi.org/10.2478/s11696-007-0014-7.

10. Tsurin V. A. et al. Synthesis, structure, and magnetic properties of iron and nickel nanoparticles encapsulated into carbon. Physics of the Solid State. 2014; 55(2): 287–301. https://doi.org/10.1134/S1063783414020309.

11. Cavegn M. et al. Study of an ultrasound‐based process analytical tool for homogenization of nanoparticulate pharmaceutical vehicles. Journal of pharmaceutical sciences. 2011; 100(8): 3374–3385. https://doi.org/10.1002/jps.22538.