Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Исследования по разработке и валидации методики количественного определения флавоноидов в щавеля кислого траве, заготовленной на территории Алтайского края

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2019-8-2-80-86

Полный текст:

Аннотация

Введение. Щавель кислый (Rumex acetosa L.) – двулетнее травянистое растение из семейства Гречишные (Polygonaceae L.). Ранее изучен состав фенольных соединений спиртового извлечения и эфирной, этилацетатной, бутанольной фракций щавеля кислого травы и обнаружены флавоноиды группы флавонола. Из литературы известно, что одной из групп биологически активных соединений, обладающих противовоспалительным действием, являются флавоноиды. Следовательно, актуальной задачей является оценка количественного содержания флавоноидов в щавеля кислого траве.

Цель. Разработка и валидация методики количественного определения флавоноидов в щавеля кислого траве.

Материалы и методы. Комплекс флавоноидов травы щавеля кислого включает рутин, поэтому в качестве стандарта для расчетов суммы флавоноидов использовали стандартный образец (СО) рутина. Готовили спиртовое извлечение щавеля кислого травы и раствор СО рутина. Проводили реакцию комплексообразования с алюминия хлоридом. Полученные растворы исследовали методом дифференциальной спектрофотомерии. Сравнивали спектральные характеристики исследуемого и стандартного образцов. Изучали влияние условий экстракции на выход флавоноидов из сырья: экстрагент, размер частиц сырья, соотношение «сырье – экстрагент», температура, кратность и продолжительность экстракции. В качестве экстрагента использовали воду очищенную и спирт этиловый различной концентрации (20%, 40%, 70%, 90%). Подбирали оптимальные условия для проведения реакции комплексообразования (время реакции комплексообразования, соотношение «аликвота – алюминия хлорида раствор спиртовой»). Проводили валидацию методики согласно ОФС.1.1.0012.15 ГФ XIII издания и общепринятым методикам по показателям: специфичность, аналитическая область, линейность, правильность, прецизионность.

Результаты и обсуждение. Определены оптимальные параметры экстракции флавоноидов из сырья (трехкратная экстракция спиртом этиловым 70% на водяной бане, соотношение «сырье – экстрагент» – 1:30 в течение 30 минут, размер частиц сырья – 2,0 мм). Подобраны условия проведения реакции комплексообразования (соотношение «аликвота: алюминия хлорида раствор спиртовой» – 1:2,5, комплексообразователь – раствор алюминия хлорида 5% спиртовой, появление устойчивой окраски раствора через 40 минут). При проведении валидации разработанной методики установлено, что валидационные характеристики находятся в пределах критериев приемлемости. При анализе сырья, заготовленного на территории Алтайского края в разные годы, установлено, что содержание флавоноидов в щавеля кислого траве колеблется от 0,596 до 0,632%.

Заключение. Определены оптимальные параметры экстракции флавоноидов из сырья, подобраны условия проведения реакции комплексообразования, проведена валидация методики. Установлено количественное содержание флавоноидов в пересчете на рутин в щавеля кислого траве, заготовленном на территории Алтайского края в разные годы.

Об авторах

Г. Р. Кутателадзе
ФГБОУ ВО «Алтайский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Л. М. Федосеева
ФГБОУ ВО «Алтайский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Список литературы

1. Азарова О. В., Галактионова Л. П. Флавоноиды: механизм противовоспалительного действия. Химия растительного сырья. 2012; 4: 61–78.

2. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издание. М., 2015; 1: 1470. Available at: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_1/HTML/

3. Евдокимова О. В. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в столбиках с рыльцами кукурузы. Фармация. 2008; 7: 14–17.

4. Зверев Я. Ф. Флавоноиды глазами фармаколога. Антиоксидантная и противовоспалительная активность. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2017; 15(4): 5–13. https://doi.org/10.17816/RCF1545-13

5. Куркина А. В. Флавоноиды фармакопейных растений. Самара: ООО «Офорт». 2012; 290 с.

6. Сорокина А. А., Марахова А. И., Станишевский Я. М, Ковалева Т. Ю. Фотометрические методы в анализе лекарственного растительного сырья и препаратов на его основе: монография. М.: РУДН. 2015: 155.

7. Федосеева Л. М., Кутателадзе, Г. Р. Изучение некоторых фенольных соединений надземной части щавеля кислого, произрастающего на территории Алтайского края. Химия растительного сырья. 2017; 4: 91–96. https://doi.org/10.14258/jcprm.2017041861.

8. Эрмер Й., Миллер Д. Валидация методик в фармацевтическом анализе. Примеры наилучшей практики. М.: Группа компаний «Виалек», 2013: 512.

9. Bicker J., Petereit F., Hensel A. Proanthocyanidins and a phloroglucinol derivative from Rumex acetosaL. Fitoterapia. 2009; 80 (8): 483–495. https://doi.org/10.1016/j.fitote.2009.08.015.

10. Castle T. Lexicon Pharmaceuticum or a pharmaceutical dictionary, comprehending the pharmacopoeias of London, Edinburgh, and Dublin, with a variety of other useful information relative to medicine and pharmacy. Charleston: Nabu Press. 2011: 4.

11. Duke J. A. Handbook of Medicinal Herbs. Boca Raton: CRC Press, 2002: 683–684.

12. Kato T., Morita Y. C-glycosylflavones with acetyl substitution from Rumex acetosaL. Chem. Pharm. Bull. 1990; 38(8): 2277–2280. https://doi.org/10.1248/cpb.38.2277.

13. Oliff H. S. Scientific and clinical monograph for Sinupret. American botanical council: 14. Available at: http://abc.herbalgram.org/site/DocServer/Sinupret_fullmono.pdf

14. Thompson A. T. A conspectus of the Pharmacopoeias of the London, Edinburgh, and Dublin Colleges of Physicians being a practical compendium of Materia medica and pharmacy. London: Forgotten Books. 2017: 2–3.

15. Vasas A., Orban-Gyapai O., Hohmann J. The Genus Rumex: Review of traditional uses, phytochemistry and pharmacology. Journal of Ethnopharmacology. 2015; 175: 198–228. https://doi.org/10.1016/j.jep.2015.09.001.


Для цитирования:


Кутателадзе Г.Р., Федосеева Л.М. Исследования по разработке и валидации методики количественного определения флавоноидов в щавеля кислого траве, заготовленной на территории Алтайского края. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2019;8(2):80-86. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2019-8-2-80-86

For citation:


Kutateladze G.R., Fedoseeva L.M. Research in the Development and Validation of the Method of Quantitative Determination of Flavonoids in the Common Sorrel Herba, Gathered in the Altai Territory. Drug development & registration. 2019;8(2):80-86. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2019-8-2-80-86

Просмотров: 75


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)