Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Экспериментальное исследование диффузии иммуномодулятора Галавит® в модельной системе

https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-1-92-97

Полный текст:

Аннотация

Введение. Широкое применение в медицинской практике иммуномодуляторов способствует разработке их новых лекарственных форм.

Цель. Целью данной работы является разработка трансдермальной терапевтической системы (ТТС) Галавит® и исследование in vitro диффузии ЛВ из нее через мембрану Strat-M.

Материалы и методы. Лекарственной субстанцией служил Галавит® в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения («СЭЛВИМ», Россия). В качестве вспомогательных веществ применяли физиологический раствор, додецилсульфат натрия, масло абрикосовых ядер, эмульгатор Decaglyn PR-20 и другие. Для изготовления эмульсионных композиций использовали диспергатор Heidolph DIAX900 (Германия) и ультразвуковой гомогенизатор Heilscher UIS250V (Германия). Время расслоения и размер частиц эмульсионных композиций определяли на анализаторе дисперсий LUMiSizer (LUM, Германия). Исследования диффузии Галавит® из ТТС через мембрану Strat-M (25 мм в диаметре, Merck Millipore) проводили на анализаторе диффузии Copley (Великобритания). Количественное определение Галавит® в модельных средах выполняли методом спектрофотометрии (UV-2600 Shimadzu, Япония) в диапазоне длин волн 294–298 нм.

Результаты и обсуждение. В ходе исследования определены характеристические параметры эмульсионных композиций: размер частиц варьировал от 0,1 до 2 мкм, время расслоения – от 9 до 95 мин в зависимости от состава. Максимальный выход лекарственного вещества из ТТС через мембрану составил 30 %.

Заключение. В модельных экспериментах показана возможность трансдермального переноса Галавит® из ТТС.

Об авторах

Е. Г. Кузнецова
ФГБУ «Научный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России (ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России)
Россия

Кузнецова Евгения Геннадьевна

123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1



О. М. Курылева
ФГБУ «Научный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России (ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России)
Россия
123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1


Л. А. Саломатина
ФГБУ «Научный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России (ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России)
Россия
123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1


В. И. Севастьянов
ФГБУ «Научный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России (ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России)
Россия
123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1


Список литературы

1. Орел А. А. Обзор российского рынка иммуномодуляторов. Смоленский медицинский альманах. 2016: 174–177.

2. Государственный реестр лекарственных средств 2019 г.

3. Torin Huzil J., Sivaloganathan S., Kohande M., Foldvari M. Drug delivery through the skin: molecular simulations of barrier lipids to design more effective noninvasive dermal and transdermal delivery systems for small molecules, biologics, and cosmetics. WIREs Nanomedicine and Nanobiotechnology. 2011; 3 (5): 449–462. DOI: 10.1002/wnan.147.

4. Joshi V. Substituting Strat-M membrane for human skin in evaluating effect of encapsulation on diffusion of sunscreen formulations. 2014. Available at: http://www.merckmillipore.com/

5. Joshi V., Brewster D., Colonero P. In vitro diffusion studies in transdermal research: a synthetic membrane model in place of human skin. Drug development and delivery. 2012; 12(12): 40–42.

6. Karadzovska D., Riviere J. E. Assessing vehicle effects on skin absorption using artificial membrane assays. Europian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2013; 50(5): 569–576. DOI: 10.1016/j.ejps.2013.02.020.

7. Janani N. S., Kumar G. B., Balakrishna P., Sruthi D., Kumar M. S., Mantry S. A review of Strat-M membrane. International journal of innovative pharmaceutical sciences and research. 2014; 2(4): 962–977.

8. Шепель В. С. О составлении смесей растительных масел для косметических композиций. Available at: http://www.tusheflora.ru/review/publications/2010/o_sostavlenii_smesej_rastitelnih_masel_dlya_kosmeticheskih_kompozitcij/,свободный.

9. Ryzhikova V. A., Tikhobayeva A. A., Salomatina L. A., Kursakov S. V., Kuznetsova E. G., Kuryleva O. M., Sevastianov V. I. Effect of the transfer activator on functional properties of the bromocain matrix transdermal therapeutic systems. Inorganic Materials: applied research. 2014; 5(5): 498–503.

10. Захарченко В. Н. Коллоидная химия. 2-е изд. М.: Высшая школа. 1989: 176–177.


Для цитирования:


Кузнецова Е.Г., Курылева О.М., Саломатина Л.А., Севастьянов В.И. Экспериментальное исследование диффузии иммуномодулятора Галавит® в модельной системе. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(1):92-97. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-1-92-97

For citation:


Kuznetsova E.G., Kuryleva O.M., Salomatina L.A., Sevastianov V.I. Experimental Investigation of Immunomodulator Galavit® Diffusion in a Model System. Drug development & registration. 2020;9(1):92-97. (In Russ.) https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-1-92-97

Просмотров: 640


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)