БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ ПАРАЦЕТАМОЛА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
Аннотация
Исследовано качество суппозиториев парацетамола отечественных производителей и установлено их соответствие фармакопейным требованиям. Изучена сравнительная кинетика растворения парацетамола из суппозиториев разных производителей и выявлена неэквивалентность профилей, обусловленная свойствами основы. Подчеркнута важность гидроксильного числа и температуры плавления используемых жировых суппозиторных основ как фармацевтических факторов.
Об авторах
Т. В. Орлова
ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет»
Россия
Россия
Т. А. Панкрушева
ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет»
Россия
Россия
Н. Д. Огнещикова
ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет»
Россия
Россия
А. В. Нестерова
ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет»
Россия
Россия
Список литературы
1. Н.Б. Демина. Биофармация - путь к созданию инновационных лекарственных средств // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. № 1 (2). С. 8-13.
2. Т.В. Орлова, Т.А. Панкрушева. Выбор суппозиторной основы в технологии суппозиториев // Фармация. 2014. № 1. С. 34-38.
3. Т.В. Орлова. Особенности состава и перспективы использования жировых суппозиторных основ в фармацевтической практике // Жизнь без опасностей. Здоровье. Профилактика. Долголетие. 2013. Т. VIII. № 3. С. 74-78.
4. И.Е. Шохин, Г.В. Раменская, Г.Ф. Василенко, Е.А. Малашенко. Оценка возможности замены исследований биоэквивалентности in vivo на изучение сравнительной кинетики растворения in vitro (процедура «биовейвер») при определении взаимозаменяемости лекарственных средств («дженериков») // Химико-фармацевтический журнал. 2011. Т. 45. № 2. С. 64-66.
5. И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, И.А. Кондратьева А.Н. Родыгина, Н.Н. Турецкова. Тест «Растворение» и современные подходы к оценке эквивалентности лекарственных препаратов (обзор) // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. № 1. С. 50-61.
6. К.С. Давыдова, Ю.И. Кулинич, И.Е. Шохин. Тест «Растворение» в контроле качества лекарственных средств // Ремедиум. 2010. № 5. С. 42-43.
7. Г.В. Раменская, И.Е. Шохин. Современные подходы к оценке генерических лекарственных средств при их регистрации (обзор) // Химико-фармацевтический журнал. 2009. Т. 43. № 6. С. 30-34.
8. Т.В. Орлова. Испытание «Растворение» и биофармацевтический анализ суппозиториев нестероидных противовоспалительных средств // Кластерные подходы фармацевтического союза: образование, наука, бизнес: сб. материалов II Междунар. науч.-практ. конф. Белгород, 2012. С. 215-217.
9. Т.В. Орлова, Т.А. Панкрушева, А.В. Нестерова. Исследование кинетики растворения парацетамола из суппозиториев и оценка взаимозаменяемости суппозиторных основ // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014. № 7. С. 68-72.
10. Официальный сайт Stada. URL: http://www.stada.ru/products/cefekon-d.html (дата обращения 18.02.2016).
11. Официальный сайт ООО «Альтфарм». URL: http://www.altpharm.ru/drugs/generics/paracetamol.html (дата обращения 18.02.2016).
12. Д.А. Дружбин, Т.Н. Дребущак, Е.В. Болдырева. Электронная плотность метастабильной полиморфной модификации парацетамола, топологический анализ водородных связей // Вестник НГУ. Серия: Физика. 2013. Т. 8. Вып. 2. С. 109-116.
Рецензия
Для цитирования:
Орлова Т.В., Панкрушева Т.А., Огнещикова Н.Д., Нестерова А.В. БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ ПАРАЦЕТАМОЛА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(2):70-75.
For citation:
Orlova T.V., Pankrusheva T.A., Ogneschikova N.D., Nesterova A.V. THE BIOPHARMACEUTICAL INVESTIGATION OF PARACETAMOL SUPPOSITORIES FROM DOMESTIC MANUFACTURERS. Drug development & registration. 2016;(2):70-75. (In Russ.)
Просмотров: 690
Послать статью по эл. почте 