THE BIOPHARMACEUTICAL INVESTIGATION OF PARACETAMOL SUPPOSITORIES FROM DOMESTIC MANUFACTURERS
Abstract
The quality of Paracetamol suppositories produced by domestic manufacturers has been investigated and their compliance with pharmacopoeial requirements has been established. Dissolution profile test of paracetamol suppositories of different producers has been carried out and nonequivalence of profiles due to the properties of the suppository basis has been shown. The importance of hydroxyl value and melting point of fat suppository bases used as pharmaceutical factors has been highlighted.
About the Authors
T. V. Orlova
Kursk State Medical University
Russian Federation
Russian Federation
T. A. Pankrusheva
Kursk State Medical University
Russian Federation
Russian Federation
N. D. Ogneschikova
Kursk State Medical University
Russian Federation
Russian Federation
A. V. Nesterova
Kursk State Medical University
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Н.Б. Демина. Биофармация - путь к созданию инновационных лекарственных средств // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. № 1 (2). С. 8-13.
2. Т.В. Орлова, Т.А. Панкрушева. Выбор суппозиторной основы в технологии суппозиториев // Фармация. 2014. № 1. С. 34-38.
3. Т.В. Орлова. Особенности состава и перспективы использования жировых суппозиторных основ в фармацевтической практике // Жизнь без опасностей. Здоровье. Профилактика. Долголетие. 2013. Т. VIII. № 3. С. 74-78.
4. И.Е. Шохин, Г.В. Раменская, Г.Ф. Василенко, Е.А. Малашенко. Оценка возможности замены исследований биоэквивалентности in vivo на изучение сравнительной кинетики растворения in vitro (процедура «биовейвер») при определении взаимозаменяемости лекарственных средств («дженериков») // Химико-фармацевтический журнал. 2011. Т. 45. № 2. С. 64-66.
5. И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, И.А. Кондратьева А.Н. Родыгина, Н.Н. Турецкова. Тест «Растворение» и современные подходы к оценке эквивалентности лекарственных препаратов (обзор) // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. № 1. С. 50-61.
6. К.С. Давыдова, Ю.И. Кулинич, И.Е. Шохин. Тест «Растворение» в контроле качества лекарственных средств // Ремедиум. 2010. № 5. С. 42-43.
7. Г.В. Раменская, И.Е. Шохин. Современные подходы к оценке генерических лекарственных средств при их регистрации (обзор) // Химико-фармацевтический журнал. 2009. Т. 43. № 6. С. 30-34.
8. Т.В. Орлова. Испытание «Растворение» и биофармацевтический анализ суппозиториев нестероидных противовоспалительных средств // Кластерные подходы фармацевтического союза: образование, наука, бизнес: сб. материалов II Междунар. науч.-практ. конф. Белгород, 2012. С. 215-217.
9. Т.В. Орлова, Т.А. Панкрушева, А.В. Нестерова. Исследование кинетики растворения парацетамола из суппозиториев и оценка взаимозаменяемости суппозиторных основ // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014. № 7. С. 68-72.
10. Официальный сайт Stada. URL: http://www.stada.ru/products/cefekon-d.html (дата обращения 18.02.2016).
11. Официальный сайт ООО «Альтфарм». URL: http://www.altpharm.ru/drugs/generics/paracetamol.html (дата обращения 18.02.2016).
12. Д.А. Дружбин, Т.Н. Дребущак, Е.В. Болдырева. Электронная плотность метастабильной полиморфной модификации парацетамола, топологический анализ водородных связей // Вестник НГУ. Серия: Физика. 2013. Т. 8. Вып. 2. С. 109-116.
Review
For citations:
Orlova T.V., Pankrusheva T.A., Ogneschikova N.D., Nesterova A.V. THE BIOPHARMACEUTICAL INVESTIGATION OF PARACETAMOL SUPPOSITORIES FROM DOMESTIC MANUFACTURERS. Drug development & registration. 2016;(2):70-75. (In Russ.)
Views:
961
Email this article 