EVALUATION OF THE STERILIZATION PROCESS STABILITY FOR INFUSIONS
Abstract
The article is concerned to control temperature setting sterilization in the manufacture of infusion solution. The description of the experiment in the analysis of uniformity of temperature distribution at three levels of camera steam sterilizer GEC 91425АR-2, designed and constructed statistical Shewhart charts, for determining the stability and controllability of the process sterilization temperature, calculated capability index of process.
About the Authors
Ya. I. Abramova
Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Professional Education «North-Eastern Federal University» (NEFU)
Russian Federation
Russian Federation
V. S. Chuchalin
Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Professional Education «North-Eastern Federal University» (NEFU)
Russian Federation
Russian Federation
A. A. Kuzmina
Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Professional Education «North-Eastern Federal University» (NEFU)
Russian Federation
Russian Federation
S. M. Tarabukina
Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Professional Education «North-Eastern Federal University» (NEFU)
Russian Federation
Russian Federation
References
1. А.Е. Федотов. Производство стерильных лекарственных средств. - М.: АСИНКОМ, 2012. 400 с.
2. Стерилизатор GetingeGEC 91425 AR-2. Руководство по эксплуатации.
3. А.М. Ершов, В.А. Гроховский, А.А. Маслов, А.В. Власов, А.В. Кайченов. Исследование влияния неоднородности температурного поля при продувке стерилизационной камеры автоклава на различие стерилизующих эффектов в банках // Вестник МГТУ. 2009. Т. 12. № 1. С. 52-57.
4. ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91). Статистические методы. Контрольные карты Шухарта. Утв. постановлением Госстандарта России от 15 апреля 1999 г. № 127.
5. О.Ю. Реброва. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica. - М.: МедиаСфера, 2010. 312 с.
6. Я.И. Абрамова, В.С. Чучалин, В.А. Братчикова. Контроль параметров температурного режима стерилизации // Новая наука: опыт, традиции, инновации. Международное научное периодическое издание по итогам Международной научно-практической конференции (24 ноября 2015 г. г. Стерлитамак). - Стерлитамак: РИЦ АМИ, 2015. С. 124-126.
Review
For citations:
Abramova Ya.I., Chuchalin V.S., Kuzmina A.A., Tarabukina S.M. EVALUATION OF THE STERILIZATION PROCESS STABILITY FOR INFUSIONS. Drug development & registration. 2016;(2):76-79. (In Russ.)
Views:
764
Email this article 