Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

«МЕДИЦИНСКИЕ ПИСАТЕЛИ»: ВОЗРАСТАЮЩАЯ ПОТРЕБНОСТЬ ОТРАСЛИ

Полный текст:

Аннотация

В условиях возрастающей потребности отечественной фармацевтической и медицинской отрасли в качественной разработке и апробации новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения подготовка специалистов в области комплексного проектирования клинических исследований и испытаний является крайне актуальной задачей. В этой связи в данном исследовании был проведен анализ трудовых функций таких специалистов при помощи анкетирования потенциальных работодателей. На основании полученных в ходе анализа данных сформирован перечень задач профессиональной деятельности и/или трудовых функций «медицинских писателей», соответствующий потребностями компаний-работодателей.

Об авторах

О. С. Кобякова
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет»
Россия


Е. С. Куликов
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет»
Россия


И. А. Деев
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет»
Россия


А. А. Дмитриев
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет»
Россия


Д. С. Тюфилин
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет»
Россия


И. Д. Пименов
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет»
Россия


Н. А. Табакаев
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет»
Россия


Список литературы

1. Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Постановление Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91.

2. Информационно-аналитический бюллетень № 10. - М.: Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, 2015. 36 с.

3. Clinical Trials In Russia Orange Paper. Year 2014. - Synergy Research Gtoup, 2015. 12 c.

4. Информационно-аналитический бюллетень № 11. - М.: Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, 2015. 37 с.

5. European Medical Writers Association: About Us. URL: http://www.emwa.org/EMWA/About_Us/About_EMWA/ (дата обращения 10.03.2016).

6. Americal Medical Writers Association: About Us. URL: http://www.amwa.org/About_Us/ (дата обращения 10.03.2016).

7. Principles and Practice of Clinical Research. Harvard Medical School. URL: http://ppcr.org/ (дата обращения 10.03.2016).

8. ГОСТ Р 52379-2005. Надлежащая клиническая практика (GCP ). - М.: Стандартинформ, 2006. 34 с.

9. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration. 2010. Guidance Documents. URL: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/guidances/default.htm (дата обращения 10.03.2016).

10. The International Conference for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use. Guidance for Industry - Consolidated Guidance. ICH. 2006. 63 c.


Для цитирования:


Кобякова О.С., Куликов Е.С., Деев И.А., Дмитриев А.А., Тюфилин Д.С., Пименов И.Д., Табакаев Н.А. «МЕДИЦИНСКИЕ ПИСАТЕЛИ»: ВОЗРАСТАЮЩАЯ ПОТРЕБНОСТЬ ОТРАСЛИ. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(2):166-170.

For citation:


Kobyakova O.S., Kulikov E.S., Deev I.A., Dmitriev A.A., Tyufilin D.S., Pimenov I.D., Tabakaev N.A. MEDICAL WRITERS: INCREASING NEED OF INDUSTRY. Drug development & registration. 2016;(2):166-170. (In Russ.)

Просмотров: 60


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)